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穩(wěn)健醫(yī)療被罰超16萬:生產(chǎn)醫(yī)療器械不符合技術(shù)要求
加入日期:2022/11/30 9:17:03  查看人數(shù): 2209   作者:admin

   深圳市場監(jiān)管局網(wǎng)站24日披露的一則罰單顯示,穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司因生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械被罰超16萬元。


  罰單顯示,穩(wěn)健醫(yī)療被處罰的是由于醫(yī)療器械違法行為,處罰結(jié)果為罰款162181.8元;沒收非法財物;沒收違法所得。


  處罰依據(jù)為,醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例/第七章法律責(zé)任/第八十六條/第一款有下列情形之一的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:/(一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械;中華人民共和國行政處罰法/第四章行政處罰的管轄和適用/第二十八條/第二款當事人有違法所得,除依法應(yīng)當退賠的外,應(yīng)當予以沒收。違法所得是指實施違法行為所取得的款項。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對違法所得的計算另有規(guī)定的,從其規(guī)定。