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耗材化趨勢 本土內(nèi)窺鏡企業(yè)迎彎道超車機會
加入日期:2021/5/6 9:29:35 查看人數(shù): 2685 作者:admin
近年來,內(nèi)窺鏡在臨床診療中的應(yīng)用不斷增多,2020年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達到254億元。但由于進口內(nèi)窺鏡廠商的技術(shù)壟斷,國產(chǎn)企業(yè)市場占有率低于10%。值得關(guān)注的是,醫(yī)用內(nèi)窺鏡“耗材化”趨勢顯現(xiàn),本土內(nèi)窺鏡企業(yè)迎來彎道超車的機會。
我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模雖大
但仍以進口產(chǎn)品為主
內(nèi)窺鏡通過人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)產(chǎn)生的小切口進入人體,將其導(dǎo)入預(yù)檢查器官,可直接窺視有關(guān)部位的變化,是內(nèi)、外科精細檢查和微創(chuàng)治療的必備工具。按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和形態(tài)劃分,內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡;根據(jù)使用科室和場景,又分別細分為胃鏡、腸鏡、輸尿管軟鏡,以及腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達到254億元,2015年—2020年年復(fù)合增長率約為14%(見圖)。同期,全球內(nèi)窺鏡市場年復(fù)合增長率為5.5%。我國內(nèi)窺鏡市場增速遠快于全球,在全球市場占比不斷提高。背后的潛在原因是內(nèi)窺鏡兼具醫(yī)療設(shè)備與耗材屬性,其主機不易損壞,鏡體壽命為6個月至10年不等。歐美等發(fā)達國家和地區(qū)已完成內(nèi)窺鏡的初步布局,如果技術(shù)沒有大幅革新,很難看到市場的顯著變化。而我國內(nèi)窺鏡市場遠未飽和,隨著腫瘤早篩及微創(chuàng)治療加速滲透,作為必要的檢查和治療工具,我國醫(yī)療機構(gòu)仍在加大對內(nèi)窺鏡的購買力度。同時,無論是用于早癌篩查的胃鏡、腸鏡檢查,還是有助于減輕患者痛苦、改善預(yù)后的腔鏡手術(shù)等,都隨著我國老齡化加速和消費水平提升,獲得快速增長,這也在一定程度上助力內(nèi)窺鏡市場快速增長。
我國內(nèi)窺鏡市場按產(chǎn)品類型分,除硬鏡、軟鏡鏡體外,還包含相對應(yīng)的設(shè)備、零部件,以及內(nèi)窺鏡專用的診療耗材。剔除手術(shù)耗材的影響,按科室細分,普外科占內(nèi)窺鏡市場比例最大,對應(yīng)腹腔鏡、膽道鏡等;消化科、泌尿科比例次之,分別對應(yīng)胃鏡、腸鏡及輸尿管鏡等鏡種。
在競爭格局方面,我國內(nèi)窺鏡市場被日本、德國廠商壟斷。由于傳統(tǒng)軟鏡的感光元器件行業(yè)由日本企業(yè)推動發(fā)展,核心技術(shù)壁壘高,奧林巴斯、富士、賓得等日本企業(yè)基本壟斷軟鏡市場。而德國公司卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術(shù),德國廠商在硬鏡領(lǐng)域一直保持領(lǐng)先地位。主要的國產(chǎn)軟鏡和硬鏡廠商,如開立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等,在高端市場無法與進口廠商直接競爭,目前市場主要定位于二級醫(yī)院以下醫(yī)院,仍處于快速追趕進口同行的階段。
成像元件更新?lián)Q代
內(nèi)窺鏡“耗材化”成為可能
國產(chǎn)廠商遲遲未在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域破局反超,高技術(shù)壁壘是導(dǎo)致國產(chǎn)滲透率低的直接原因。內(nèi)窺鏡的研發(fā)和制造涉及多學(xué)科、多領(lǐng)域相互配合,以胃腸鏡、輸尿管鏡為代表的軟鏡零部件多、供應(yīng)鏈復(fù)雜、制造步驟繁雜,且無法實現(xiàn)完全自動化。以奧林巴斯為代表的日本內(nèi)窺鏡廠商始終將生產(chǎn)制造工藝視為最高機密,并只在日本國內(nèi)進行核心產(chǎn)品生產(chǎn)。
在感光元件方面,內(nèi)窺鏡的感光元件分為CCD(電荷耦合元件)和CMOS(互補式金屬氧化物半導(dǎo)體)兩種技術(shù)。CCD由于影像質(zhì)量好,在電子內(nèi)窺鏡發(fā)展初期被廣泛應(yīng)用。然而,近年來CMOS在色彩性能方面逐步提升,且其具有低耗能、噪聲小、可以大批量低成本生產(chǎn)等特點,備受企業(yè)青睞,主流內(nèi)窺鏡廠商在逐步實現(xiàn)從CCD到CMOS感光元件的轉(zhuǎn)換。
CCD設(shè)計原理導(dǎo)致其信號輸出易受單像素點影響,制造難度大,成本高昂。CCD是構(gòu)成電子內(nèi)窺鏡成本最重要的組成部分,約占整個內(nèi)窺鏡成本的40%。全盛時期,全球僅有6家公司可以批量生產(chǎn)CCD,分別為索尼、富士、柯達、飛利浦、松下和夏普,索尼市占率超50%,排名第一。
由于CCD價格高,壽命長、結(jié)實耐用的內(nèi)窺鏡,成為廠家和醫(yī)院方的共同選擇。而軟鏡對操控性的極致追求,與多次使用后性能衰減的矛盾,極大提高了軟鏡的制造成本。除CCD外,其余精密核心部件的要求也水漲船高。這部分零部件供應(yīng)商集中在日本和德國,國內(nèi)目前還沒有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品競爭力較弱。
新技術(shù)CMOS的引入,在一定程度上減弱了企業(yè)對CCD傳感器的依賴,如開立醫(yī)療在2015年研制出基于CMOS的國內(nèi)首臺200萬像素的高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)HD-500。更為欣喜的是,CMOS市場分散,技術(shù)壁壘相對較低,適合大規(guī)模批量生產(chǎn),其價格更是呈現(xiàn)數(shù)量級下探趨勢,使得內(nèi)窺鏡的一次性化成為可能。
當內(nèi)窺鏡的設(shè)計使用壽命從數(shù)百次至數(shù)千次縮短為一次,且無需考慮可維修性,內(nèi)窺鏡的成本結(jié)構(gòu)發(fā)生劇烈變化。整個鏡體的設(shè)計思路從一個精密的機械設(shè)備,轉(zhuǎn)變?yōu)橐粭l普通的一次性醫(yī)用導(dǎo)管,材料選用上也有較大變化,金屬材質(zhì)被塑料材質(zhì)取代,零部件數(shù)量大幅減少。傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡廠商尚無暇應(yīng)對一次性內(nèi)窺鏡的沖擊,而后起之秀波士頓科學(xué)和丹麥Ambu,帶著數(shù)百萬件年產(chǎn)量醫(yī)療耗材的生產(chǎn)經(jīng)驗,登上了歷史舞臺,國產(chǎn)內(nèi)窺鏡廠商也奮起直追,在國際上占有一席之地。
可解決交叉感染等問題一次性內(nèi)窺鏡市場潛力大
內(nèi)窺鏡是直接與患者皮膚、黏膜及無菌組織密切接觸的醫(yī)療器械,為微生物的交叉感染提供了條件,交叉感染成為使用內(nèi)窺鏡時難以避免的醫(yī)療事故風(fēng)險。相關(guān)學(xué)術(shù)研究顯示,內(nèi)窺鏡在醫(yī)療器械交叉感染風(fēng)險中排名第一,70%以上的內(nèi)窺鏡存在清洗不干凈問題,接近四分之三的常用內(nèi)窺鏡被細菌污染。
今年1月最新研究顯示,使用一次性輸尿管軟鏡組和可重復(fù)使用輸尿管軟鏡組相比,其住院天數(shù)和接受抗生素治療時間更短,總并發(fā)癥發(fā)生率和總體術(shù)后感染率更低。在使用一次性內(nèi)窺鏡的90例患者中,沒有患者出現(xiàn)尿毒癥或血液培養(yǎng)呈陽性,而對照組出現(xiàn)了3例陽性,該研究有力證明了使用一次性輸尿管鏡具有明顯降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和感染率的特點。同時,多次、多支內(nèi)窺鏡的重復(fù)洗消會造成內(nèi)窺鏡性能下降甚至損壞,影響手術(shù)效果。
廣大縣級及以下基層醫(yī)院非常適合開展經(jīng)自然腔道的檢查和治療術(shù)式。在發(fā)達國家,相當比例的內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)在門診或?qū)?苾?nèi)窺鏡中心完成。而在我國基層醫(yī)院,基建投入不足限制了內(nèi)窺鏡診療的發(fā)展。一次性內(nèi)窺鏡的應(yīng)用,可大大降低基層醫(yī)院的資金壓力,有利于內(nèi)窺鏡手術(shù)在基層醫(yī)院推廣。
此外,經(jīng)過多年探索證明,一次性內(nèi)窺鏡在多個應(yīng)用領(lǐng)域相比重復(fù)使用內(nèi)窺鏡更為經(jīng)濟。如傳統(tǒng)輸尿管軟鏡手術(shù),考慮到軟鏡的壽命、維修頻率,單次手術(shù)的成本超過1.2萬元,而一次性輸尿管軟鏡的國內(nèi)入院價格一般在萬元以下。對醫(yī)院來說,與內(nèi)窺鏡相關(guān)的成本也更加可控。