6月5日，國家醫(yī)保局就《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》正在第二次向各界征求意見。

 

　　文件指導思想顯示，依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等。協(xié)調聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度。

 

　　雖然信用評價和懲戒的制度在我們的日常生活中已經(jīng)不再新鮮，但適用于國家級別的藥品價格和招采領域，尚屬首次，此次該文件進入第二次征求稿的階段，推進快，力度大，其或會在未來不久后跟我們見面。

 

　　對比第一次征求意見稿，此次《意見》更加明確了信用評價目錄清單，失信信息報告記錄、醫(yī)藥企業(yè)信用修復以及如何在處置的同時兼顧可及性，更方便未來文件的執(zhí)行和操作。

 

　　值得注意的是，《意見》要求，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）開展的備案采購，應向集中采購機構，事先作出守信承諾。

 

　　對于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，各省級集中采購機構不接受其藥品掛網(wǎng)、投標，或以其他方式向醫(yī)療機構銷售藥品。

 

　　對藥企來說，提交承諾書成了進醫(yī)院的前提條件：承諾定價、營銷、投標、履約過程中不發(fā)生失信事項目錄清單所列行為；承諾對于其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實施失信行為的，承擔失信違約責任；承諾發(fā)生失信行為時，接受相應的懲戒措施。

 

　　文件明確，向各級各類醫(yī)療機構及其工作人員實施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂、因價格和營銷行為失當被醫(yī)療保障部門函詢、調查、約談、告誡、檢查，醫(yī)藥企業(yè)推諉、拒絕配合、不能充分說明原因或作出虛假承諾等行為，都進入了醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）中。

 

 

　　此次相關部門從源頭查起，包括雇用人員，委托代理企業(yè)，無形中將藥企和代理商的信用捆綁，一旦發(fā)生上述行為，會因此承擔最嚴禁入市場，并且列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的結果。

 

　　最嚴市場禁入、每季度公示

 

　　信用評價體系的作用之一，就是對不規(guī)范的失信企業(yè)進行懲戒，因此文件也規(guī)定了失信責任分級處置，藥企懲戒最嚴禁入市場，并每季度向社會公示，接受監(jiān)督。

 

　　1.對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由集中采購機構給予書面提醒告誡。

 

　　2.對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應在醫(yī)療機構下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品時，自動提示風險信息。

 

　　3.對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復、等級變化為準。

 

　　4.對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復、等級變化為準。

 

　　5.對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，集中采購機構每季度向社會公開披露該企業(yè)評級結果和相關信息，接受社會監(jiān)督。

 

　　與此同時，文件也鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法，不斷提升信用評級的標準化規(guī)范化水平。

 

　　與第一次征求意見稿相比，新一版文件刪去了?由本地省級醫(yī)療保障部門將其納入打擊“欺詐騙保”范圍，依法依規(guī)追繳企業(yè)侵損醫(yī)?；皤@得的不當利益。?的措施，但將?公開發(fā)布致歉聲明，主動剔除涉案產(chǎn)品價格中的虛高空間，糾正利用操縱市場形成的不合理高價和主動退回不合理收益?的表述加入了企業(yè)主動恢復信用的部分。

 

　　某種程度上，相關部門意在發(fā)揮單一企業(yè)的主動性，給其恢復信用的機會，但增加了向社會公示、披露企業(yè)評級結果的部分，企業(yè)主動改正的同時還要接受社會各界的輿論監(jiān)督。

 

　　企業(yè)可修復信用

 

　　懲戒的目的不是簡單讓某個企業(yè)禁入市場，更深層的意義是為了引導行業(yè)良性發(fā)展，因此相關部門建立了醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復和主動修復的機制，比起前一版的征求意見稿，新一版顯得更加溫和。

 

　　失信行為超過一定時間的，不再追溯計入信用評價范圍，實現(xiàn)自動修復。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動修復信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的整改期，接受其在整改期內采取切實措施修復信用，包括終止相關失信行為，提交合規(guī)整改報告，公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間，退回不合理收益等。

 

　　其中，主動修復信用的切實措施包括終止相關失信行為，與涉案員工、委托代理企業(yè)解除雇傭、委托代理關系，公開發(fā)布致歉聲明，主動剔除涉案產(chǎn)品價格中的虛高空間，糾正利用操縱市場形成的不合理高價和主動退回不合理收益等。

 

　　此外，文件顯示，醫(yī)藥企業(yè)遞交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》之日前3年內發(fā)生的失信行為，追溯計入信用評價范圍，其中，屬于國家醫(yī)療保障局《關于建立藥品價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔××××〕××號）印發(fā)之日前發(fā)生的失信行為，不追溯計入信用評價范圍。

 

　　也就是說，自《關于建立藥品價格和招財信用評價制度的指導意見》公布后，企業(yè)的所有不合規(guī)行為將會被大數(shù)據(jù)記錄在案，并且直接影響到企業(yè)的信用評價，相關部門也對地方放開權利，鼓勵地方探索更多信用評級方法——所有藥企都牽涉其中。

 

　　北京大學藥學院、北京大學公共政策研究中心的江濱教授對中國衛(wèi)生雜志表示，積累足夠的藥品價格和招采信用數(shù)據(jù)后，在藥品集采中，同等條件下可以優(yōu)先與信用記錄更好的企業(yè)交易，也可以對失信主體實施拒絕交易、提高交易條件等方面的懲戒，嚴重失信企業(yè)被排除出公共采購市場，可以真正建立誠實信用、公平競爭、優(yōu)勝劣汰的市場機制。

 

　　國家有關整治醫(yī)藥賄賂、促進合理用藥的文件越來越多，力度越來越大，這對身處其中的所有藥企、代理商和醫(yī)藥代表都帶來反思和警醒，學術推廣和醫(yī)藥銷售行業(yè)的合規(guī)化、規(guī)范化將成為未來的趨勢。