2023年3月1日，港交所披露上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人自愿性公告，內(nèi)容顯示，2022年公司年度收入預(yù)期較2021年同比增長超過850%。

（圖片來源：港交所微創(chuàng)醫(yī)療公告）

公司表示，在新冠疫情反復(fù)等不利影響下，這一成績的取得是卓越性的。微創(chuàng)機(jī)器人2021年?duì)I收215萬，如果按照公示的比例測算，則微創(chuàng)機(jī)器人2022年大約營收2000萬。

值得一提的是，盡管收入增長態(tài)勢振奮人心，但受困于研發(fā)、臨床注冊(cè)等巨額前期投入，微創(chuàng)機(jī)器人連年虧損狀態(tài)并沒能改變。

據(jù)Medical Design & Outsourcing數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在此前統(tǒng)計(jì)的全球最大的100家醫(yī)療器械公司中，有5家公司研發(fā)占比超過20%。

其中百強(qiáng)榜第77位的微創(chuàng)機(jī)器人母公司微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)支出高達(dá)29780萬美元（約合人民幣20.6億元），占其收入的38.2%，雄踞全球醫(yī)療器械研發(fā)占比榜榜首。

作為微創(chuàng)?的內(nèi)部孵化項(xiàng)目，微創(chuàng)?機(jī)器人公司于2015年開始獨(dú)立運(yùn)營，據(jù)微創(chuàng)官網(wǎng)顯示，微創(chuàng)?機(jī)器人是截至目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人公司。

爆發(fā)拿證后，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人要“觸底反彈”？

實(shí)際上，不僅僅是微創(chuàng)機(jī)器人，回顧2022年，從拿證數(shù)量、融資上市及市場布局等情況綜合來看，整個(gè)國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市場在進(jìn)口圍獵下艱難突圍，初見曙光。

產(chǎn)品獲批是商業(yè)化的第一步，經(jīng)歷了數(shù)年的積淀，手術(shù)機(jī)器人市場產(chǎn)品終于接連進(jìn)入“收獲期”。

據(jù)億歐大健康數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品較21年多了一倍不止，共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡三款，骨科10款獲批，神經(jīng)外科兩款。 2022年手術(shù)機(jī)器人市場空前繁榮。

（圖片來源：億歐健談）

具體產(chǎn)品如下：

（向下滑動(dòng)查看）

（圖片來源：億歐健談）

不僅數(shù)量上，在技術(shù)突破上也有了重大進(jìn)展。

2022年4月21日，據(jù)公司官方消息，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的全資子公司蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人自主研發(fā)的鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為當(dāng)前第一且唯一一款搭載中國企業(yè)自主研發(fā)、自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)械臂，并獲準(zhǔn)上市的骨科手術(shù)機(jī)器人。

此外，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的海外影響力也漸趨擴(kuò)大，比如微創(chuàng)的 MedBot SkyWalker 骨科手術(shù)機(jī)器人于 12 月獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，正式赴歐上市。

過去的一年里，融資上市方面國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人也表現(xiàn)不俗。

7月8日，號(hào)稱“血管介入手術(shù)機(jī)器人第一股”的潤邁德成功登陸港交所，市值超60億港元；天智航和微創(chuàng)機(jī)器人后，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市場再多一元新起之秀。

另外在2022年底首次沖刺IPO失利兩個(gè)多月后，1月11日，精鋒醫(yī)療再次向港交所提交招股書。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人融資數(shù)量達(dá)到29次，同2021年的30次基本持平，具體信息如下：

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

其中A輪和B輪融資較2021年增長顯著。

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

據(jù)了解，同諸多高端醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一樣，手術(shù)機(jī)器人也是進(jìn)口領(lǐng)域搶占先機(jī)。2000年，直覺外科開發(fā)的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)，經(jīng)過幾代升級(jí)后，該系統(tǒng)目前仍是全球最受歡迎的腔鏡手術(shù)機(jī)器人之一。

其他術(shù)式的手術(shù)機(jī)器人于2010年代開始迅速涌現(xiàn)，骨科手術(shù)機(jī)器人為另一個(gè)快速增長的細(xì)分市場，特別是對(duì)于關(guān)節(jié)置換機(jī)器人的需求高速增長，即骨科機(jī)器人中最常見且最復(fù)雜的一種，其需求受人口老齡化和關(guān)節(jié)炎患病率的不斷提升帶動(dòng)。

除腔鏡手術(shù)機(jī)器人及骨科手術(shù)機(jī)器人外，其他手術(shù)機(jī)器人（如泛血管、經(jīng)自然腔道及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人）近年來亦已開發(fā)，且日益普及。

在全球手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)向各個(gè)領(lǐng)域蔓延的同時(shí)，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的星星之火也已點(diǎn)亮。

其中包含全球唯一一家覆蓋五大手術(shù)?？疲辞荤R、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道及經(jīng)皮穿刺手術(shù)）手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品組合的公司微創(chuàng)機(jī)器人；

銷售單多孔通用型微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的術(shù)銳機(jī)器人，同時(shí)掌握單孔手術(shù)機(jī)器人及多孔手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的公司精鋒醫(yī)療，腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司思哲睿，腔鏡手術(shù)機(jī)器人、自然腔道手術(shù)機(jī)器人為核心構(gòu)建產(chǎn)品管線的敏捷醫(yī)療，

專注從事骨科手術(shù)機(jī)器人的天智航、鍵嘉機(jī)器人、長木谷等，深度布局髖關(guān)節(jié)置換、膝關(guān)節(jié)置換、口腔種植以及血管介入四大黃金手術(shù)賽道的醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新公司柳葉刀機(jī)器人，專注于微創(chuàng)脊柱外科領(lǐng)域鑄正機(jī)器人，血管介入手術(shù)機(jī)器人公司潤邁德等。

在此之下，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人盤局向上的立體網(wǎng)絡(luò)已初步織成。

一直以來，造就了國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人高研發(fā)、低收入，甚至持續(xù)虧損的正是國外巨頭的專利封鎖、高昂的儀器價(jià)格以及手術(shù)機(jī)器人市場的普及難度。而如今，這三座大山正在趨于瓦解。

技術(shù)：技術(shù)壁壘相繼打破

手術(shù)機(jī)器人是一款高精尖的設(shè)備，為了確保產(chǎn)品在上市之后能夠維持其稀缺性，企業(yè)在研發(fā)階段就會(huì)通過申請(qǐng)專利的方式來限制潛在競爭對(duì)手的模仿，這就諸多“后來者”在發(fā)展上面會(huì)有非常多的限制。

據(jù)貝殼研究院數(shù)據(jù)顯示，直覺外科公司擁有專利高達(dá)3500項(xiàng)，這幾乎覆蓋了現(xiàn)有同類型手術(shù)機(jī)器人的所有技術(shù)保護(hù)點(diǎn)，包括前端手術(shù)器械、三維立體視覺定位、多自由度手術(shù)機(jī)械臂、人機(jī)交互等等。

 來源：貝殼研究院

然而現(xiàn)如今，直覺外科1997年開始的第一批專利有效期已過，那么接下來，誰的研發(fā)能力強(qiáng)，誰就有優(yōu)先完成替代的可能。

政策：頂層設(shè)計(jì)大力支持

近年來，多項(xiàng)利好手術(shù)機(jī)器人的政策出臺(tái)，醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備被列入重點(diǎn)支持方向。

隨著越來越多新產(chǎn)品獲批上市，以及昂貴費(fèi)用逐步納入醫(yī)保，手術(shù)機(jī)器人有望在全國加快普及。

來源：國盛證券研報(bào)

2023年1月18日，工信部等十七部門聯(lián)合發(fā)布《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案的通知》，對(duì)多個(gè)領(lǐng)域的機(jī)器人產(chǎn)業(yè)提出發(fā)展要求，將加快推進(jìn)機(jī)器人應(yīng)用拓展。

市場：精準(zhǔn)醫(yī)療的必經(jīng)之路

手術(shù)機(jī)器人是將機(jī)器人技術(shù)與微創(chuàng)外科手術(shù)相結(jié)合的高端醫(yī)療設(shè)備，手術(shù)機(jī)器人顛覆傳統(tǒng)手術(shù)方式，具備傷口切面小、病人術(shù)后恢復(fù)快且存活率高、可遠(yuǎn)程手術(shù)等明顯優(yōu)勢，是未來精準(zhǔn)醫(yī)療的必經(jīng)之路。

根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2020年全球手術(shù)機(jī)器人市場空間達(dá)83.2億美元，折合人民幣接近600億，目前主要市場仍局限在北美地區(qū)，考慮到亞洲尤其是中國市場的巨大潛力以及機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)全球滲透率的提升，手術(shù)機(jī)器人全球市場空間至少在數(shù)千億級(jí)別。

另外，隨著神外、心血管全都納入國采，骨科已經(jīng)落地，手術(shù)機(jī)器人配套耗材，是很多企業(yè)新的盈利方式，全國集采下，手術(shù)機(jī)器人成為骨科市場新的增長點(diǎn)。

盡管依舊未能打破盈利魔咒，但東風(fēng)已至，相信國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的春天已經(jīng)在路上。