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江蘇省出臺促進生物醫(yī)藥發(fā)展“14條”
加入日期:2023/2/20 8:52:05 查看人數(shù): 1975 作者:admin
2月16日上午,江蘇省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會,發(fā)布解讀《關(guān)于深化“面對面”對接服務(wù)推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施》(以下簡稱《若干措施》)的出臺背景、主要內(nèi)容和特色亮點。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜偉出席發(fā)布會并進行專題發(fā)布,省局行政審批處、省局審評中心、省局審核查驗中心主要負責人參加發(fā)布會。
姜偉介紹,2022年,省藥監(jiān)局及時出臺了助企紓困“面對面”工作方案、提速暢通若干措施等一攬子穩(wěn)企紓困和加快藥械獲批上市的政策措施,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟復(fù)蘇向好發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計,2022年全省新獲批藥品206個品規(guī)、第三類醫(yī)療器械380件,數(shù)量位居全國第一。新獲批第二類醫(yī)療器械1803件,數(shù)量位居全國前列。但在去年開展的“面對面”對接服務(wù)中,企業(yè)對工作流程優(yōu)化、靠前指導(dǎo)服務(wù)、檢驗檢測能力提升和審評審批時限壓縮等有更高的期盼?!度舾烧叽胧肥窃诼鋵嵤∥⑹≌龠M醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展系列政策措施的基礎(chǔ)上,進一步助企紓困、切實解決企業(yè)發(fā)展訴求的真招實舉,力求讓企業(yè)獲得感更強、滿意度更高,提振醫(yī)藥領(lǐng)域市場主體發(fā)展信心,促進生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)。
姜偉介紹,《若干政策措施》主要包括3個方面14條政策措施,著力打造“辦事效率最快、政策效果最優(yōu)、服務(wù)效能最強”的國內(nèi)一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。一是在全面落實現(xiàn)行政策目標上,強化政策供給。落實“六減”要求,在涉企收費、申報材料、辦理時限等方面持續(xù)減免,有序推進省藥監(jiān)局審評核查分中心建設(shè),不斷擴增審評核查事項賦權(quán),就近為醫(yī)藥企業(yè)提供“一站式服務(wù)”。二是在持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)上,提升服務(wù)水平。構(gòu)建“一體多翼”檢驗服務(wù)新格局,就近為企業(yè)提供便捷高效服務(wù)。加大重點領(lǐng)域支持力度,重點項目明確聯(lián)系人,全過程跟蹤服務(wù),助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市、企業(yè)做大做強、園區(qū)創(chuàng)新發(fā)展。三是健全完善服務(wù)發(fā)展保障措施上,優(yōu)化服務(wù)機制。優(yōu)化“面對面”對接機制,根據(jù)各設(shè)區(qū)市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際情況個性化制定服務(wù)方案,升級完善“蘇藥e家”線上服務(wù)平臺功能。
姜偉還解讀了《若干政策措施》的四個“突出”特色和亮點。
一是突出需求導(dǎo)向。聚焦當前企業(yè)發(fā)展的突出需求,對標找差,進一步明確具體的工作目標,具有很強的針對性和可操作性。
二是突出政策延續(xù)。“持續(xù)減免藥品領(lǐng)域涉企收費”“進一步壓縮業(yè)務(wù)辦理時限”“全面優(yōu)化審評審批流程”“擴充檢驗檢測服務(wù)資源”“完善面對面服務(wù)機制”等內(nèi)容是對去年省政府辦公廳1號文件、省局助企紓困暨“面對面”工作方案、省局優(yōu)化營商環(huán)境提速暢通若干措施等政策內(nèi)容的延續(xù)。
三是突出政策創(chuàng)新。在延續(xù)去年政策措施的基礎(chǔ)上,增加了新的內(nèi)容。如:對已經(jīng)運行的6個審評核查分中心明確了第二、三類事項賦權(quán)啟動時間,對新掛牌的南京、南通、揚州分中心明確了首次賦權(quán)進度;針對規(guī)范市場秩序,提出柔性執(zhí)法、說理式執(zhí)法;為促進全省藥品流通做大做強,創(chuàng)新探索批零一體化;對國家局、省委省政府政策支持的防疫藥械研發(fā)生產(chǎn),重點企業(yè)重點產(chǎn)品等建立“一對一”服務(wù)機制。
四是突出方案細化。明確了今年“面對面”對接服務(wù)主題是促進生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn),提出注冊審批由“末端提速”向“前端幫扶,全程提速”轉(zhuǎn)變,以優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)、加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市為核心,在前兩年“面對面”方案的基礎(chǔ)上進行細化。