國家藥監(jiān)局開會，全面加速外資械企“國產(chǎn)化”，“進(jìn)口限制”逐漸失效??？

017000萬設(shè)備采購大單，中標(biāo)結(jié)果公布！

11月16日，四川省公告資源交易信息網(wǎng)公布了《達(dá)州市通川區(qū)人民醫(yī)院心電監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目公開招標(biāo)中標(biāo)公告》。

據(jù)公告了解，通川區(qū)人民醫(yī)院預(yù)算7039.8萬，采購一批醫(yī)療設(shè)備，包括核磁共振、心電監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用電動床、除顫監(jiān)護(hù)儀、新生兒床、無創(chuàng)呼吸機(jī)等154種醫(yī)療設(shè)備。

值得一提的是，采購需求中明確注明：“不允許進(jìn)口產(chǎn)品參與”。但從中標(biāo)結(jié)果來看，如今的“進(jìn)口限制”，已然無法對跨國械企造成太大困擾。

特別是在高端醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域，本土械企擁有的政策、價(jià)格優(yōu)勢，正在不斷被拉平。

據(jù)中標(biāo)結(jié)果顯示，通川區(qū)人民醫(yī)院7039.8萬設(shè)備采購最終以7000.249萬中標(biāo)，幾乎與預(yù)算價(jià)格無異。

其中，2959萬醫(yī)用磁共振設(shè)備，由GE醫(yī)療拿下；其余4050萬設(shè)備中標(biāo)品牌包括邁瑞醫(yī)療、深圳理邦、海爾醫(yī)療、戴維、麥科田等。

02國家開會，“進(jìn)口限制”逐漸失效！

近年來，為支持國產(chǎn)產(chǎn)品，加速進(jìn)口替代，國家衛(wèi)健委等多部門曾發(fā)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)“同等條件下，優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”。過去十年里，在政策扶持與科技創(chuàng)新雙輪驅(qū)動下，我國醫(yī)療器械進(jìn)口替代取得了不少優(yōu)異成績。

但同時(shí)，為了迎合國內(nèi)市場政策，GE、飛利浦、西門子、科醫(yī)人、美敦力等跨國巨頭械企加速布局“本土化”，在國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)、注冊，成功給產(chǎn)品披上“國產(chǎn)”外衣，這也就導(dǎo)致在各種“拒絕進(jìn)口”投標(biāo)的項(xiàng)目中，跨國械企的產(chǎn)品依舊實(shí)現(xiàn)中標(biāo)。

就目前而言，界定是否為“進(jìn)口”的主要依據(jù)是產(chǎn)品是否通過海關(guān)進(jìn)入國內(nèi)市場，因此，這些跨國械企在國內(nèi)生產(chǎn)、注冊的產(chǎn)品與本土械企制造的產(chǎn)品可享受同等待遇。

近日，國家財(cái)政部再次表態(tài)，中國將積極推進(jìn)政府采購領(lǐng)域高水平對外開放，保障內(nèi)外資企業(yè)公平參與政府采購競爭。

11月15日，國家藥監(jiān)局也召開《國家藥監(jiān)局推進(jìn)外貿(mào)外資工作會議》。

會上，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧強(qiáng)調(diào)，各地及各部門要進(jìn)一步加大服務(wù)外貿(mào)外資工作力度，在做好防疫藥品和醫(yī)療器械審批監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加快藥品和醫(yī)療器械審評審批，加強(qiáng)對抗疫產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)推動醫(yī)藥重點(diǎn)外資項(xiàng)目落地投產(chǎn)。

種種現(xiàn)象無不顯示，“進(jìn)口限制”正在逐漸失效。

03競爭升階，本土械企迎最大“壓力位”！

毋庸置疑，中國巨大的市場將激發(fā)無限可能，未來十年國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域?qū)⑿纬筛嘈碌脑鲩L極，并向更高水平的開放環(huán)境邁進(jìn)。

同時(shí)，隨著跨國械企審評審批加快，注定會有更多的“新國產(chǎn)”加快進(jìn)入市場，“進(jìn)口限制”失去價(jià)值，本土械企正將迎來史上最大的“壓力位”，高階競爭模式即將開啟。

就目前國內(nèi)市場而言，外資械企全面“國產(chǎn)化”，同樣也是助推國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模高速增長的“利器”，但當(dāng)中低端設(shè)備普遍國產(chǎn)化后，外資和本土品牌的微妙平衡也將被逐漸打破。

面對這樣的現(xiàn)狀，本土優(yōu)秀械企又將如何應(yīng)對？是跟外資企業(yè)創(chuàng)新合作達(dá)成進(jìn)一步的高端化戰(zhàn)略，還是戰(zhàn)略性收縮？整個(gè)行業(yè)都在翹首以盼。