試劑集采又來(lái)襲
試劑帶量采購(gòu)的風(fēng)又一次刮起來(lái)了。
8月23日，寧德市醫(yī)療保障局發(fā)布《2022年寧德市第一批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告》，將對(duì)感染性疾病檢測(cè)項(xiàng)目試劑、POCT檢測(cè)項(xiàng)目試劑、凝血功能檢測(cè)項(xiàng)目試劑、血細(xì)胞分析項(xiàng)目試劑、一次性使用輸液器、血糖試紙等六類耗材開(kāi)展帶量采購(gòu)。
2021年，安徽省化學(xué)發(fā)光集采，撕開(kāi)了IVD行業(yè)帶量采購(gòu)的口子。集采圍繞腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定、降鈣素原檢測(cè)等5大類化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品展開(kāi)，最終，相關(guān)產(chǎn)品平均降價(jià)47.02%。
2022年，IVD集采更進(jìn)一步，江西省擬牽頭22省（市、自治區(qū)、兵團(tuán)）組建聯(lián)盟，開(kāi)展肝功生化試劑帶量采購(gòu)。廈門(mén)市也于近期發(fā)文件稱，要推動(dòng)檢測(cè)檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)和使用工作。
福建省醫(yī)改走在全國(guó)前列，寧德和廈門(mén)同屬福建省，今年首輪集采中，將多品類試劑耗材納入，在帶量采購(gòu)范圍內(nèi)做出新嘗試。
根據(jù)《公告》，寧德此輪集采的采購(gòu)主體為寧德片區(qū)藥械采購(gòu)聯(lián)合體內(nèi)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在完善進(jìn)、銷、存臺(tái)賬管理的基礎(chǔ)上，自愿參與。采購(gòu)協(xié)議期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為二年。
具體采購(gòu)品種及未來(lái)一年需求量如下：
企業(yè)商務(wù)、專家技術(shù)考量，不達(dá)標(biāo)直接淘汰
根據(jù)《公告》，申報(bào)報(bào)價(jià)方面，應(yīng)不高于寧德片區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行最低采購(gòu)價(jià)格，原則上應(yīng)不高于現(xiàn)行省內(nèi)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低采購(gòu)價(jià)。未按報(bào)價(jià)規(guī)則填報(bào)報(bào)價(jià)，視為無(wú)效報(bào)價(jià)材料，取消競(jìng)價(jià)、入圍資格。此外，競(jìng)價(jià)組內(nèi)各規(guī)格單價(jià)不得高于單項(xiàng)基準(zhǔn)價(jià)（基準(zhǔn)價(jià)另行公布），否則視為無(wú)效。競(jìng)價(jià)方面，分為綜合評(píng)分和報(bào)價(jià)評(píng)分，按百分制各占50%。其中綜合評(píng)分主要由專家綜合技術(shù)評(píng)分和企業(yè)商務(wù)綜合評(píng)分組成，企業(yè)商務(wù)綜合評(píng)分占30%、專家綜合技術(shù)評(píng)分占20%，邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專家負(fù)責(zé)評(píng)審。各競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品總價(jià)較總基準(zhǔn)價(jià)的降幅達(dá)到30%者得價(jià)格分總分的80%（即40分），在此降幅的基礎(chǔ)上，降幅每增加1個(gè)百分點(diǎn)增加1分（未滿1個(gè)百分點(diǎn)，按實(shí)際百分比加分）；各競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品總價(jià)（權(quán)重總價(jià)）較總基準(zhǔn)價(jià)的降幅未達(dá)到30%者，在此基礎(chǔ)上，降幅每少于1個(gè)百分點(diǎn)扣減2分（未滿1個(gè)百分點(diǎn)，按實(shí)際百分比*2扣分），扣完為止。也就是說(shuō)，較總基準(zhǔn)價(jià)降幅達(dá)到40%的，在報(bào)價(jià)評(píng)分這一項(xiàng)即可得滿分。值得關(guān)注的是，各競(jìng)價(jià)分組綜合評(píng)分得分未達(dá)及格線（即得分小于30分），直接予以淘汰。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，商務(wù)綜合評(píng)分中包含市場(chǎng)覆蓋率、企業(yè)年銷售規(guī)模、流通銷售票制情況等，專家自主打分的內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量可靠性、臨床使用評(píng)價(jià)、品牌認(rèn)同度、售后服務(wù)評(píng)價(jià)等。
（截圖自感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)分表）采購(gòu)量分配方面，根據(jù)全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年7月-2022年6月實(shí)際采購(gòu)使用量作為約定采購(gòu)基數(shù)，并按照80%比例結(jié)合實(shí)際情況確定約定采購(gòu)量（即未來(lái)一年需求量*2）。試劑類還規(guī)定，采購(gòu)周期內(nèi)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用排名第一的企業(yè)中選產(chǎn)品不低于約定采購(gòu)量的50%；各對(duì)應(yīng)競(jìng)價(jià)組兩名入圍產(chǎn)品各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合計(jì)采購(gòu)量至少達(dá)實(shí)際使用量的80%；剩余采購(gòu)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際使用需求自主分配。此外，血細(xì)胞分析項(xiàng)目試劑采購(gòu)文件中對(duì)二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)量做了區(qū)分。
鼓勵(lì)“一票制” ，醫(yī)保統(tǒng)一結(jié)算
帶量采購(gòu)之后，醫(yī)藥流通巨變裹挾而來(lái)，結(jié)算環(huán)節(jié)的堵點(diǎn)也在同步調(diào)整。《公告》指出，中選企業(yè)原則上應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)且具備供應(yīng)保障能力的屬地化配送企業(yè)進(jìn)行配送，也可自行配送，配送有效期與集中采購(gòu)周期同步。中選醫(yī)用耗材嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。貨款結(jié)算方面，競(jìng)價(jià)入圍中選的耗材產(chǎn)品且已實(shí)現(xiàn)招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)采購(gòu)的交易貨款，原則上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂貨款統(tǒng)一結(jié)算支付協(xié)議，實(shí)行中選產(chǎn)品醫(yī)保貨款統(tǒng)一結(jié)算支付，按政策規(guī)定執(zhí)行。此外，申報(bào)企業(yè)須保持集中采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得變化。伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)、配套工具等必需的相關(guān)服務(wù)。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前多省明確執(zhí)行耗材“兩票制”，福建、安徽、甘肅、河南等省市地區(qū)鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。
從“多票”到“兩票”，意味著流通環(huán)節(jié)的減少。醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷專家章敏分析，兩票制推行后，所有票據(jù)在醫(yī)院簽收的時(shí)候均要核對(duì)，廠家、經(jīng)銷商、醫(yī)院的發(fā)票要一一對(duì)應(yīng)。這保證了兩點(diǎn)，一是產(chǎn)品不串貨，二是產(chǎn)品所有流通環(huán)節(jié)的透明度，包括價(jià)格的透明度等等。
8月9日，福建省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材管理的通知》，其中明確，要強(qiáng)化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?；I(yè)化、信息化水平，對(duì)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)價(jià)格共享、集中帶量采購(gòu)的產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行由生產(chǎn)企業(yè)選擇1-2家本地配送企業(yè)屬地化配送政策。
此外，通過(guò)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”，減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購(gòu)銷行為公開(kāi)透明。
一票制可以簡(jiǎn)單理解成是企業(yè)直銷模式。在這種模式下，生產(chǎn)廠商建立自己的商務(wù)團(tuán)隊(duì)，搭建銷售網(wǎng)絡(luò)，廠商一體化，能及時(shí)取得終端和消費(fèi)者的反饋。
生產(chǎn)廠商一般可以通過(guò)兩種方式實(shí)現(xiàn)，一是收購(gòu)整合現(xiàn)有的經(jīng)銷商，二是組建自有商務(wù)團(tuán)隊(duì)。不過(guò)，由經(jīng)銷到直銷的轉(zhuǎn)變，對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)商而言，也并非易事。生產(chǎn)廠家想覆蓋以前下級(jí)代理商負(fù)責(zé)的市場(chǎng)，可能帶來(lái)大量管理成本，而許多小型經(jīng)銷商在行業(yè)轉(zhuǎn)型中被淘汰，后期就催生了廠家與大型服務(wù)商的合作模式。
整體來(lái)看，耗材帶量采購(gòu)后，流通環(huán)節(jié)巨變，降價(jià)的沖擊首先發(fā)生在這一環(huán)節(jié)，并進(jìn)一步影響生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)變過(guò)程中，各相關(guān)方也在調(diào)整和適應(yīng)。
