3月19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑》公告。

 

　　公告稱，3月18日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

 

 

　　資料顯示，3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。

 

　　3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為萬(wàn)泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂(lè)普診斷。

 

　　3月15日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。

 

　　3月16日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

 

　　3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。