血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療最主要的方式。透析治療（血液透析和腹膜透析）是ESRD（終末期腎臟?。┗颊叩闹饕x擇，而血液透析占透析治療的90%。
綜合各類血液凈化技術在臨床使用、治療效果、治療費用等各方面的因素來看，血液透析因其治療效果突出、廣泛適用于各病情階段的透析患者、報銷比例較大，是目前尿毒癥最主要治療方式。而其它血液凈化技術則在治療效果、適應癥、經(jīng)濟可行性等各方面與其相互補充。對尿毒癥患者來說，血液透析是一種剛需且高頻的治療方式：患者每周需去醫(yī)院透析 3 次左右，每次治療時長為 4小時左右，每年花費約 8-10 萬元。
根據(jù)費森尤斯年報披露的預測和統(tǒng)計，近幾年來，全球透析產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模從2015年的668億歐元穩(wěn)步上升至2020年的820億歐元，年均增長率約為4%左右，到2021年，透析市場規(guī)模會繼續(xù)增長至830億至850億歐元左右。其中透析服務（包括藥品）市場規(guī)模分占比在80%以上。
1965年，通過向制藥公司銷售輸液器，尼普洛（Nipro）這一家以燈泡回收起家的醫(yī)療保健公司開啟了醫(yī)療器械業(yè)務。從此，尼普洛將重心轉向醫(yī)療領域，成為了世界知名的血透專家，占據(jù)全球血透市場20%的市場份額。
從1954年成立至今70多年的發(fā)展中，尼普洛逐漸構建出醫(yī)療器械、醫(yī)藥、玻璃產(chǎn)品三個核心業(yè)務板塊。
2016年，尼普洛將旗下診斷業(yè)務公司NIPRO DIAGNOSTICS Inc.以2.73億美元出售給中國三諾生物，重新組建架構，將業(yè)務分為醫(yī)療器械、醫(yī)藥及醫(yī)藥包裝三大板塊。
目前在全球有11家藥品生產(chǎn)基地、20家醫(yī)療生產(chǎn)基地、19家玻璃生產(chǎn)基地、77家子公司及辦事處、29000多名員工。
尼普洛同時與多家跨國藥品企業(yè)均開展了密切的合作，包括Pfizer、Novartis、Astra Zeneca、Takeda、Astellas等在內(nèi)，合作領域涵蓋腫瘤、呼吸、腎臟病、罕見病、抗感染、精神疾病等專業(yè)領域。通過對原研藥劑型的設計和優(yōu)化，提高藥品的生物利用度和安全性。
2012財年到2021財年尼普洛總銷售額從2120億日元增長到4555億日元（1人民幣 ≈ 17.2077日元），增長超過50%；營業(yè)利潤從158億日元增長到276億日元，增長42.75%。
可以說沒有一個巨頭不是通過收購兼并煉成的。1969年，尼普洛收購托米薩瓦制造有限公司（現(xiàn)為尼普洛醫(yī)療工業(yè)有限公司），從此尼普洛開始了其醫(yī)療器械生產(chǎn)，走上了綜合醫(yī)療保健公司之路。
1972年，尼普洛日本塑料專業(yè)有限公司（同年更名為尼普洛公司），此后開始在日本銷售醫(yī)療器械。兩年后，尼普洛開始生產(chǎn)一次性注射器和線圈透析器，成為日本最早開始生產(chǎn)空心纖維透析器的公司之一。透析器也成為尼普洛主打產(chǎn)品。此后幾年尼普洛逐漸開始生產(chǎn)血管、輸液包、空心纖維透析器、真空采血管和導管。
1983年，尼普洛開始向美國一家主要醫(yī)療器械分銷商供應透析器及相關產(chǎn)品。從此尼普洛開始其國際化之路。幾年后，尼普洛將產(chǎn)品賣到了丹麥、瑞典。
1987年，尼普洛在大版上市，從此尼普洛開始了其大規(guī)模的收購。
此后，尼普洛三大業(yè)務板塊逐漸形成。其中，醫(yī)療器械業(yè)務主要包括注射輸液、人工器官和細胞培養(yǎng)相關產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及腎臟治療醫(yī)療設備、糖尿病和非專利藥物的銷售。
醫(yī)藥業(yè)務主要是CDMO服務以及生產(chǎn)各種藥物，包括口服藥物、注射劑和外用制劑，并供應給日本84家制藥公司。藥玻業(yè)務主要是以醫(yī)療產(chǎn)品為主的玻璃制品的生產(chǎn)和銷售。
尼普洛各大業(yè)務及占比（來源：尼普洛財報）
目前，尼普洛醫(yī)療器械業(yè)務板塊主要包括透析產(chǎn)品、輔助人工心臟及人工心肺、導管、檢測產(chǎn)品注射產(chǎn)品、細胞培養(yǎng)產(chǎn)品等。其中，主流透析機約占其總銷售額的16%。
尼普洛醫(yī)療器械業(yè)務板塊產(chǎn)品（來源：尼普洛官網(wǎng)）
尼普洛透析機主要為SURDIAL系列、DIAMAX和NCU-18。SURDIAL系列主要分為SURDIAL-X，SURDIAL和SURDIAL55 Plus。
尼普洛透析機（來源：尼普洛官網(wǎng)）
其中，NCU-18為尼普洛新型透析機，具備覆蓋從治療到監(jiān)控的全場景功能，能夠滿足大容量、精準容量交換治療需求，做到透析液聯(lián)動，為患者提供個性化透析服務，實現(xiàn)實時血壓聯(lián)動監(jiān)測、自動救治IDH。在置換液上也能做到聯(lián)動、補液量更為精確，實現(xiàn)機器的標準化、智能化，最大限度避免人為操作的誤差。
另外，該透析機能夠減少手的操作有效減少院內(nèi)感染，有效降低人力成本，將護士從機器旁解脫出來，更多時間花費在患者身上、加強宣教工作。該透析機還配備了病人IC卡和網(wǎng)絡信息系統(tǒng)模塊，更加方便醫(yī)院進行患者管理。2002年該產(chǎn)品初次獲得中國質(zhì)量認證中心認證。
透析器即人工腎也是尼普洛的主打產(chǎn)品。透析器利用帶有微細孔的膜過濾血液，去除尿素、尿酸等無用物質(zhì)。2019財年其銷售額為721億日元，同比增長11％。其中7成面向海外市場。
尼普洛透析器約占兩成全球份額，排在第2位。尼普洛CEO兼董事長佐野佳彥曾在財報中表示尼普洛將追趕約占四成份額的德國費森尤斯醫(yī)療公司。
尼普洛透析器（來源：尼普洛官網(wǎng)）
尼普洛透析器之所以能成為世界上領先的產(chǎn)品之一，最主要的原因是其優(yōu)越的物質(zhì)去除功效和生物相容性，以及產(chǎn)品對患者的溫和性。作為衡量生物相容性的標志元素的變化非常低。此外，尼普羅透析器另一個主要特點是基于其專利技術，確保透析后血液不會留在透析器中。
醫(yī)療器械業(yè)務板塊一直是尼普洛支柱業(yè)務也是尼普洛主要增長動力。2012財年到2021財年該業(yè)務板塊銷售額從1450億日元增長到3476億日元，增長超過130%。
除2017財年出現(xiàn)銷售下滑之外，該業(yè)務板塊都實現(xiàn)10%左右的同比增長，2014財年該業(yè)務同比增長達到30.2%。從2013財年開始，該業(yè)務占尼普洛總銷售額比例超70%，此后一直保持在70%以上，最高占比超過76%。
但近兩年，該業(yè)務增長明顯縮小，2020財年為2.6%，2021財年為3.5%，顯著低于之前的增長率。
對此，尼普洛財報表示是由于2019年10月全國健康保險協(xié)會藥品價格修訂導致采購減少，以及由于冠狀病毒病(COVID-19)的影響造成的醫(yī)療限制，整體銷售僅略有增長。
財報中尼普洛分析到，尼普洛在透析器即人工腎臟的日本國內(nèi)市場份額排名第一，全球市場份額排名第二。其中，在國內(nèi)，日本每年的透析器出貨量約為4500萬臺，Nipro是最大的供應商，出貨量為2000萬臺(市場份額為44%)。其次是旭化成醫(yī)療(Asahi Kasei Medical，出貨量為1350萬臺)，東麗工業(yè)(Toray Industries, 出貨量630萬臺(14%)。
在全球范圍內(nèi)，透析器每年在全球的出貨量約為3.45億臺，費森尤斯醫(yī)療保健是最大的供應商，出貨量為1.4億臺(市場份額為41%)，其次是尼普羅7400萬臺(21%)和百特3100萬臺(9%)。因此，尼普洛在財報中認為尼普洛在海外市場的最大競爭對手是費森尤斯醫(yī)療保健公司，其母公司費森尤斯還運營著歐洲最大的私營連鎖醫(yī)院。
尼普洛財報中所提的費森尤斯專注于透析和腎臟疾病和衰竭的治療，制造血液透析和腹膜透析的醫(yī)療設備。該公司成立于1996年，當時費森尤斯將其透析設備部門拆分，并與同年收購的美國醫(yī)療保健公司National Medical Care合并。
費森尤斯醫(yī)療保健公司向各種醫(yī)療機構提供透析器和其他透析設備，包括其母公司經(jīng)營的醫(yī)院。在日本，費森尤斯醫(yī)療保健公司擁有一家子公司——費森尤斯醫(yī)療保健日本有限公司，以及一家與Kawasumi Laboratories(已于2020年10月退市)的合資企業(yè)，費森尤斯-Kawasumi有限公司，生產(chǎn)家用透析器用的中空纖維。
尼普洛醫(yī)藥業(yè)務主要是CDMO業(yè)務以及生產(chǎn)各種藥物，包括口服藥物、注射劑和外用制劑，并供應給日本84家制藥公司。
在CDMO業(yè)務中，尼普羅開發(fā)和生產(chǎn)所有劑型(注射劑型、口服劑型和外部制劑)，并擁有能夠處理具有高藥理活性化合物的開發(fā)和生產(chǎn)結構。生產(chǎn)基地主要在日本，在海外如越南、美國、中國等地區(qū)也均建有生產(chǎn)基地，能夠提供靈活的制造服務。
在多個地點擁有生產(chǎn)設施，可確保業(yè)務的連續(xù)性規(guī)劃，最大限度地降低因自然災害和其他事件導致業(yè)務中斷的風險，并有助于在事故發(fā)生后迅速恢復業(yè)務。
通過這種方式，尼普洛CDMO業(yè)務為醫(yī)藥產(chǎn)品提供了一個穩(wěn)定的供應結構。除此之外還有藥品容器和輸送系統(tǒng)的開發(fā)，為此尼普洛建設了相關的開發(fā)和生產(chǎn)結構。
尼普洛CDMO業(yè)務模式（來源：尼普洛財報）
在醫(yī)藥業(yè)務中，尼普洛還提供安瓿藥物。如用于眼科溶液的雙腔袋（PLW?），預填充注射器（PFS?）等。
財報顯示，2012財年到2021財年醫(yī)藥業(yè)務板塊銷售額從400億日元增長到686億日元，增長超過70%；營業(yè)利潤從30億日元增長到101億日元，增長超過230%。
銷售額同比增長率基本保持在10%左右，最高同比增長率在2013財年達到65.2%，最低同比增長率在2014財年為-22.2%，近幾年除2020財年之外，增長率均為負增長。
營業(yè)利潤同比增長率起伏很大，最高同比增長率在2014財年達到100.9%，最低同比增長率在2018財年為24.6%。與銷售額類似的，近幾年除2020財年之外，增長率均為負增長或不增長。
財報中還提到，盡管在2022財年第一季度時尼普洛合同生產(chǎn)了一些新產(chǎn)品，如小瓶和預充注射器配方(包括COVID-19疫苗)，但銷售額和利潤仍然同比下降,因為需求較低，還有COVID-19長期流行導致延遲了住院和手術相關的一些產(chǎn)品。
不過，尼普洛在財報中認為，尼普洛已發(fā)展成為日本領先的合同制造服務供應商，其優(yōu)勢包括在制藥設計的專業(yè)知識、靈活的合同方式和嚴格的質(zhì)量控制。
根據(jù)財報，尼普洛認為在2021財年，尼普洛的合同制造業(yè)務的銷售額約為700億日元，而未上市的Bushu Seiyaku和Teikoku Seiyaku的銷售額均約為300億日元，而CMIC Holdings 的銷售額約為200億日元。
尼普洛最后一個業(yè)務板塊醫(yī)藥包裝業(yè)務也即是藥玻業(yè)務，是尼普洛起家的業(yè)務，主要提供全面的藥品包裝相關產(chǎn)品，從材料、模壓部件到機械加工設備，形成了一個集成開發(fā)、制造和銷售的系統(tǒng)。
此外還提供塑料和橡膠等材料以及用于藥物重組和管理的設備。該業(yè)務板塊在全球有16家制造工廠，而開發(fā)工作主要在日本進行。
尼普洛醫(yī)藥包裝業(yè)務產(chǎn)品（來源：尼普洛官網(wǎng)）
與醫(yī)療器械業(yè)務及醫(yī)藥業(yè)務的較大發(fā)展相比，醫(yī)藥包裝業(yè)務似乎一直在拉尼普洛的后腿，盡管從尼普洛的收購歷史來看，尼普洛在藥玻上花了不小的功夫。
財報顯示，尼普洛醫(yī)藥包裝業(yè)務銷售額從2012財年的266億日元到2021財年增長到387億日元，增長超過45%；但與之相反，該業(yè)務板塊營業(yè)利潤從24億日元下降到了20億日元。期間，從2012財年到2018財年該業(yè)務營業(yè)利潤均為負數(shù)，最低為-29億日元。
相應的這幾年的營業(yè)利潤率均為負數(shù)，最低為-9.7%。而公布的最大的營業(yè)利潤同比下降為75.1%。有意思的是，2021財年營業(yè)利潤同比增長195.1%，營業(yè)利潤從7億日元增長到20億日元。
對于近幾年業(yè)務增長的疲軟，尼普洛一直在尋找新的增長點。在透析產(chǎn)品方面，目前，普遍采血方式給患者和醫(yī)務人員帶來了很大的負擔。
因此，尼普洛致力于開發(fā)更安全、更無痛的扣孔式設備，向功能更高的透析器邁進，通過產(chǎn)品可以完全控制白蛋白的泄漏以及新的血液透析過濾方法，如增強型內(nèi)部過濾透析器和復合透析膜等，創(chuàng)造“改善患者結果和生活質(zhì)量”的產(chǎn)品，形成新的業(yè)績增長點。
另一方面，尼普洛重新劃分界定了其業(yè)務板塊。財報顯示，2016財年尼普洛三大業(yè)務板塊分別為醫(yī)療器械、醫(yī)藥及醫(yī)藥玻璃。2017財年尼普洛玻璃相關業(yè)務更名為醫(yī)藥包裝業(yè)務。除了現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售，醫(yī)藥包裝業(yè)務還通過包括參加學術會議在內(nèi)的方式擴大學術和技術銷售，挖掘新的需求。
除此之外，尼普洛進一步擴大其在全球的產(chǎn)能。據(jù)此前媒體報道，2026年度之前尼普洛將在全球投資超過1000億日元，用來增產(chǎn)透析用人工腎。尼普洛將以越南和日本為中心進行投資，把月產(chǎn)能提高到1200萬個，達到目前的2倍。
此外，尼普洛還將以新興市場國家為中心，建立人工透析治療基地，擴大人工腎的銷售。隨著經(jīng)濟增長，此前在發(fā)達國家較多的糖尿病患者在東南亞等國也越來越多，尼普洛表示增產(chǎn)是為了滿足不斷增長的需求。
具體來說，尼普洛將對越南的醫(yī)療器械工廠投資360億日元，從2022年度開始引進人工腎生產(chǎn)設備，逐漸把產(chǎn)能增加到月產(chǎn)300萬個，供應東南亞市場。
對日本國內(nèi)的主力工廠大館工廠（秋田縣大館市）將投資約500億日元，到2025年度把產(chǎn)量增加到550萬～600萬個，比現(xiàn)在多6～7成。在印度和中國也將增產(chǎn)。預計到2026年度，全球產(chǎn)量將由目前的月產(chǎn)550萬個增至1200萬個以上。
以中南美和亞洲地區(qū)為中心，尼普洛在10個國家運營著110家透析中心。隨著新增生產(chǎn)設備，到2024年底計劃增至300家，自主建立使用人工腎的透析中心，確保穩(wěn)定的銷路。
除了在全球擴大產(chǎn)能，尼普洛還看上了目前火熱的創(chuàng)新藥。事實上，早在2018年尼普洛就開始創(chuàng)新藥的布局。
2018年6月，尼普洛申請Stemirac作為再生藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售批準，并于12月獲得批準。Stemirac是一種創(chuàng)新性的治療藥物，由在人自體血清中擴增的自體人骨髓來源的間充質(zhì)干細胞組成，主要適用于脊髓損傷，價格在13.5萬美元。
2019年2月，Stemirac?被添加到美國國家健康保險協(xié)會(NHI)藥品價格表。據(jù)2019年的一篇文章預測，Stemirac將在未來9年中，每年給Nipro公司帶來約340萬美元的收入。
此外，2017年，尼普洛就開始銷售神經(jīng)再生輔助管，該管由豬源膠原蛋白制成，用于連接周圍神經(jīng)損傷部分，重新連接和促進周圍神經(jīng)再生。財報顯示，尼普洛旗下子公司日本東北大學生物技術公司（CSTI）在山縣天藤市建立了新工廠，預示該業(yè)務的規(guī)模將繼續(xù)增長。
2022財年第一季度財報中，尼普洛將再生醫(yī)學領域業(yè)務化為單獨的計劃板塊。財報顯示，再生醫(yī)學事業(yè)部在五年內(nèi)，將札幌電池加工廠的最大產(chǎn)能從每年100臺提高到每年500臺。在2025財年，安裝生產(chǎn)設施(隔離器制造工藝)，以增加每年最多2500臺的產(chǎn)能。
財報分析該市場領域環(huán)境表示，由于快速審查和短期療效評估，預計許多再生藥物產(chǎn)品將在未來幾年推出。日本政府為加快再生醫(yī)學產(chǎn)品的審查和有條件、有時限的審批程序，正在推進“再生醫(yī)學指定制度”的立法。
對此，尼普洛制定再生醫(yī)學領域業(yè)務增長計劃，第一逐步增加實施細胞治療的設施數(shù)量，第二穩(wěn)定Stemirac的供應和銷售增長，第三在日本擴大電池處理設施、提高生產(chǎn)能力。
1983 年，中國血透事業(yè)起步之初，尼普洛公司提供了技術支持，幫助上海醫(yī)療器械廠生產(chǎn)了第一支透析器，借此，尼普洛公司進入中國市場。
1986 年，在尼普洛的支持下，北京廣安門中醫(yī)院血透中心成立，并于當年12月在尼普洛協(xié)助下以及日本專家西尾教授的指導下，開始了在中國首次使用碳酸氫鹽透析液進行透析治療。
1987年，尼普洛開始幫助中國臨床培養(yǎng)臨床工程技術人才，為中國透析醫(yī)療順利開展提供工程技術保障，進一步提升了尼普洛在中國的知名度。直至今日，上海健康醫(yī)學院每年選派秀學生赴日本留學，尼普洛仍然是最主要的合作方。
1994年，基于中國市場的開放以及尼普洛在中國市場的戰(zhàn)略布局，尼普洛（上海）有限公司于在上海成立。該公司主要從事生產(chǎn)一次性注射針、血液透析裝置、真空采血管等醫(yī)療耗材。
此后，尼普洛陸續(xù)在上海、合肥等地成立公司及研究室，進一步拓展其醫(yī)療器械業(yè)務。其中，尼普洛醫(yī)療器械(合肥)有限公司總投資 2.4億美元。公司占地面積 207.8 畝，規(guī)劃就業(yè)人數(shù)達 1000 人。
2014年3月該公司通過了ISO13485和CE認證，2017年3月尼普洛ELISIO-M系列透析器產(chǎn)品通過CFDA認證。目前該公司擁有來自醫(yī)藥、化工、銷售、管理等領域的各類國內(nèi)、外專業(yè)人才，并定期選拔優(yōu)秀員工前往全球其他透析產(chǎn)品生產(chǎn)基地培訓、學習。
財報顯示，尼普洛亞洲市場2021財年銷售額為613億日元，占尼普洛銷售總額的13.5%，為尼普洛第三大市場，美國為第二大市場。
據(jù)尼普洛稱，到2022年，全球透析市場預計將達到1萬億日元。簡而言之，這是一個增長市場，預計到2022年期間每年增長9.3%。隨著生活水平的提高，預計全球透析市場將繼續(xù)擴大，尼普洛認為，市場將繼續(xù)穩(wěn)步增長，到2030年將達到1.6萬億日元。
尼普洛進一步認為，推動市場增長的因素包括心血管疾病發(fā)病率的上升和人口老齡化的持續(xù)增長，鑒于亞洲人口眾多，而且人口老齡化的比例不斷上升，亞洲很可能成為對經(jīng)濟增長貢獻最大的地區(qū)，抓住亞洲市場的需求至關重要。
其中，中國的透析患者數(shù)量預計將從2019年的63.2萬人增加到2025年的145萬人。這相當于到2020年至2025年的年均增長率約為15%。
2015年—2030年全球透析市場規(guī)模及預測（來源：尼普洛財報）
尼普洛財報顯示，尼普洛計劃建立更多的中心，主要是在發(fā)展中國家。公司的重點是增長在中國的銷售，并計劃在中國設立銷售辦事處和增加員工人數(shù)。
