8月27日威高骨科披露2021半年報顯示，2021年上半年營業(yè)收入為10.95億元，同比增加31.65%；凈利潤為3.69億元，同比增加37.85%。

從營收狀況來看，2021年上半年，公司脊柱類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入4.96億元，同比增長33.94%；創(chuàng)傷類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入3.11億元，同比增長28.27%；關(guān)節(jié)類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入2.60億元，同比增長37.75%。

威高骨科表示，營收增速主要得益于兩方面原因：一是新冠肺炎疫情得到有效控制，醫(yī)療機構(gòu)骨科手術(shù)量有所回升；二是威高骨科執(zhí)行渠道下沉銷售戰(zhàn)略起效。

半年報顯示，2021年上半年，威高骨科銷售費用為3.54億元，同比增長27.6%，主要為“加強銷售渠道的拓展和縣級醫(yī)院開發(fā)”。

研發(fā)推進向大外科領(lǐng)域拓展

目前，國內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械市場仍由外資企業(yè)主導(dǎo)，雖然威高骨科在國內(nèi)企業(yè)中市場份額領(lǐng)先，但骨科行業(yè)競爭激烈，強生、捷邁邦美、史賽克、施樂輝等外資企業(yè)有著深厚的技術(shù)儲備。國內(nèi)企業(yè)起步較晚，在技術(shù)積累、資金規(guī)模、生產(chǎn)能力和品牌影響力上與國外廠商仍存在一定差距。

近年來，威高骨科持續(xù)加大研發(fā)投入，保持較強的持續(xù)創(chuàng)新能力并推動創(chuàng)新成果的有效轉(zhuǎn)化。2018-2020年三年間，公司合計研發(fā)投入達(dá)2.05億元，投資金額高于同類的春立醫(yī)療、凱利泰等企業(yè)。報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用5099.14萬元，同比增長51.19%。

目前，威高骨科已掌握倒鉤偏梯形螺紋技術(shù)、新型嵌入式馬鞍形壓環(huán)技術(shù)、半開口彈性臂經(jīng)皮微創(chuàng)技術(shù)、組織特異性牽拉技術(shù)等多項核心技術(shù)。在研項目方面，報告期內(nèi)，公司擁有8個在研項目，其中雙涂層融合器、生物誘導(dǎo)型可吸收帶線錨釘項目均為填補國產(chǎn)空白。

截止報告期末，威高骨科及子公司擁有境內(nèi)發(fā)明專利44項，境外發(fā)明專利2項；擁有第I類產(chǎn)品備案憑證200項，第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證10項，第Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證81項，產(chǎn)品覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)及運動醫(yī)學(xué)等骨科植入細(xì)分領(lǐng)域。

威高骨科于半年報中表示，將在骨科其他相關(guān)領(lǐng)域繼續(xù)加強戰(zhàn)略布局，持續(xù)完善公司產(chǎn)品線，在骨科行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)實現(xiàn)縱向和橫向的雙向發(fā)展，最終以骨科為基礎(chǔ)向大外科產(chǎn)品拓展。

骨科集采常態(tài)化

挑戰(zhàn)與機遇并存

隨著國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，骨科耗材帶量采購的持續(xù)推進，給國內(nèi)骨科企業(yè)的進一步發(fā)展帶來了挑戰(zhàn)與機遇。

4月1日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布（以下簡稱“國家聯(lián)采辦”） 《關(guān)于開展部分骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》，正式拉開今年耗材集采序幕。

6月21日，國家聯(lián)采辦發(fā)布人工關(guān)節(jié)帶量采購1號公告，確定了針對高值耗材的第二輪帶量采購將在關(guān)節(jié)產(chǎn)品開展。8月23日，人工關(guān)節(jié)帶量采購2號公告及配套文件正式發(fā)布，將于9月14日在天津開標(biāo)，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品和價格。

事實上，在國家相關(guān)文件的推動下，今年以來，各地對骨科耗材乃至高值耗材的采購動作已經(jīng)開始越來越頻繁。此前，江蘇、安徽、福建、山東、河南等省及省市聯(lián)盟已經(jīng)對部分骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品實施帶量采購。

若企業(yè)在售產(chǎn)品未被納入集采范圍或未能順利中選，產(chǎn)品銷量將大幅下降，導(dǎo)致企業(yè)收入大減。因此，各大骨科企業(yè)也在積極應(yīng)對集采挑戰(zhàn)，提前規(guī)劃應(yīng)對方案及制定應(yīng)對措施，及時調(diào)整企業(yè)經(jīng)營或研發(fā)方向，提升自身研發(fā)創(chuàng)新能力和綜合實力。

此前以河南省牽頭的十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購中，威高骨科及三友醫(yī)療等企業(yè)旗下多款產(chǎn)品均被納入擬中選結(jié)果且中標(biāo)價格相對較高。

不過，本次人工關(guān)節(jié)全國帶量采購的規(guī)則與之前各省級試點存在一定差異，比如減少分組、不分國產(chǎn)進口品種、髖關(guān)節(jié)根據(jù)組件材質(zhì)分成三類、膝關(guān)節(jié)不分類等。同時規(guī)則中也表達(dá)了兼顧企業(yè)發(fā)展的態(tài)度，根據(jù)臨床需求量劃分A、B組，采購量大、技術(shù)水平高的A組在競爭中給予一定的政策傾斜。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，此次全國帶量采購將為整個人工關(guān)節(jié)行業(yè)帶來巨變。隨著各地“團購”采購成為常態(tài)化操作，更大范圍的耗材集采也將成為大勢所趨，被集采覆蓋的品種終端價格將會大幅下降，進而影響行業(yè)的經(jīng)銷模式以及行業(yè)競爭格局，促使行業(yè)本身向具有規(guī)模優(yōu)勢、技術(shù)成熟、創(chuàng)新能力強的頭部企業(yè)加速集中。

另一方面，在老齡化加劇以及發(fā)病人群逐漸年輕化，骨科醫(yī)療器械市場需求正在快速增長的背景下，國產(chǎn)替代進程也將不斷加快，為更多真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)與核心競爭力的企業(yè)提供發(fā)展機遇。