6008種醫(yī)療器械關(guān)閉采購(gòu)資格

 

　　8月17日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布了一則《關(guān)于部分醫(yī)療器械編碼有關(guān)情況的公示》（以下簡(jiǎn)稱“公示”），362家械企6008個(gè)醫(yī)療器械被暫停采購(gòu)資格。

 

　　據(jù)“公示”了解，上海按照相關(guān)規(guī)則，將對(duì)半年內(nèi)沒有采購(gòu)量的醫(yī)療器械，暫停采購(gòu)資格。

 

　　也就是說，自今年3月份以來，在上海陽光采購(gòu)平臺(tái)上沒有采購(gòu)記錄的醫(yī)療器械，將被暫停采購(gòu)資格，該文件公示期為2021年8月17日至2021年9月16日。

 

　　如相關(guān)企業(yè)對(duì)公示情況有異議，需要在公示期日內(nèi)向上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所提交紙質(zhì)申訴材料并加蓋公章，逾期不再受理。

 

　　公示期滿如未提交相關(guān)證明材料，將按照醫(yī)療器械議價(jià)管理的相關(guān)辦法暫停產(chǎn)品的采購(gòu)資格。

 

　　據(jù)“公示”的信息了解，本次被關(guān)閉采購(gòu)資格的醫(yī)療器械、耗材共有6008種，品牌涉及362種，包括美敦力、強(qiáng)生、雅培、3M、樂普、威高、大博、春立等等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)，主要以骨科關(guān)節(jié)、植入類耗材以及心血管耗材等產(chǎn)品為主。

 

　　集采風(fēng)暴壓境行業(yè)生態(tài)亟待重構(gòu)

 

　　事實(shí)上，早在2018年，上海市就曾發(fā)布文件表示，要對(duì)“至今未在陽光平臺(tái)議價(jià)”及“有議價(jià)但無采購(gòu)”的醫(yī)療器械關(guān)閉采購(gòu)資格，當(dāng)時(shí)公布的清單中共有17323種醫(yī)療器械。

 

　　而在去年12月，上海市再度發(fā)文，宣布暫停1.4萬種醫(yī)療器械的采購(gòu)資格，產(chǎn)品包括眼科、腦科、骨科等多個(gè)科室，包括支架、補(bǔ)片、導(dǎo)管、留置針、骨科植入材料等多種耗材、設(shè)備。

 

　　就目前而言，光上海市就有近40000種醫(yī)療器械被“收回”采購(gòu)資格，而失去采購(gòu)資格直接等同于失去了上海所有公立醫(yī)院的市場(chǎng)。

 

　　今年以來，對(duì)于所有醫(yī)療相關(guān)企業(yè)來說，都是至關(guān)重要的一年，從提交信用承諾，再到統(tǒng)一耗材編碼，一旦企業(yè)沒有及時(shí)響應(yīng)官方的新政策，都將被集采市場(chǎng)無情拋棄。

 

　　今年6月份，全國(guó)多省超50000家醫(yī)療器械企業(yè)，因未及時(shí)提供《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》，面臨被取消掛網(wǎng)資格的風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　本月初，江蘇省發(fā)布信息，對(duì)沒有國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼的產(chǎn)品，同樣暫停采購(gòu)，無緣公立醫(yī)院集采......

 

　　沒有市場(chǎng)采購(gòu)記錄，被取消采購(gòu)資格；沒有提交承諾書，被取消采購(gòu)資格；沒有統(tǒng)一的編碼，也要被取消掛網(wǎng)采購(gòu)資格......

 

　　顯然，隨著耗材集采的常態(tài)化，醫(yī)械行業(yè)生態(tài)正在重構(gòu)，產(chǎn)品準(zhǔn)入及退出機(jī)制愈加明確。

 

　　變革的過程固然痛苦，但這同樣是國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)步入“新階段”的重要時(shí)期，集采常態(tài)化后，不僅能加速高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，還能從根本上“去蕪存菁”，從而為真正具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)提供脫穎而出的機(jī)會(huì)。