7月23日，醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會在京召開，2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”最后一場重點活動圓滿收官。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席會議并講話。

 

　　會上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心相關(guān)負責(zé)人介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作及鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策；醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心相關(guān)負責(zé)人分別介紹了服務(wù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展所開展的工作、分中心建設(shè)進展等；人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺、生物材料創(chuàng)新合作平臺相關(guān)負責(zé)人分別重點介紹了鼓勵創(chuàng)新舉措、工作成果和研究進展；北京中關(guān)村生命科學(xué)園、蘇州高新區(qū)管委會的相關(guān)負責(zé)人分別介紹了各自區(qū)域支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的相關(guān)政策；8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表分享了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策為企業(yè)帶來的便利，目前企業(yè)存在的難題，以及對于推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議。

 

　　徐景和指出，創(chuàng)新是歷史進步的動力、時代發(fā)展的關(guān)鍵，是我國醫(yī)療器械審評審批制度改革的重心。近年來，國家藥品監(jiān)管部門貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，不斷推動監(jiān)管制度創(chuàng)新，審評審批制度改革不斷深化，法治建設(shè)和能力建設(shè)不斷加強。成立4個藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查分中心，建立12個藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，117個重點實驗室，成立2個醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局加快構(gòu)建，政策紅利持續(xù)釋放。自啟動創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以來，我國獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量已達113個，更好滿足了公眾用械需求。

 

　　徐景和強調(diào)，實現(xiàn)我國從制械大國到制械強國的轉(zhuǎn)變，更好保障公眾用械需求，需要行業(yè)和監(jiān)管部門的共同努力。企業(yè)要積極承擔(dān)主體責(zé)任，增強危機意識和緊迫意識，用科技驅(qū)動創(chuàng)新，努力把企業(yè)打造成為強大的創(chuàng)新主體，切實為推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻。

 

　　會議由國家藥監(jiān)局器審中心舉辦。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心、中國信息通信研究院相關(guān)負責(zé)人，吉林、上海、廣東、四川等?。ㄊ校┽t(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站相關(guān)負責(zé)人，北京市藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人，29家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表，中國藥品監(jiān)督管理研究會、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會、中國生物材料學(xué)會相關(guān)負責(zé)人，器審中心領(lǐng)導(dǎo)班子及各部門負責(zé)人，部分新聞媒體參加會議。