及35項手術

 

　　日前，天津衛(wèi)健委發(fā)布《有關醫(yī)療機構(gòu)限制臨床應用醫(yī)療技術目錄》的通知，對天津市大批醫(yī)療機構(gòu)限制臨床應用醫(yī)療技術進行公布（文末附名單）。包括心血管疾病介入診療技術、血液透析、神經(jīng)血管介入診療技術、人工膝關節(jié)置換技術、腫瘤消融治療技術等35項。

 

　　限制類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，但是技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務能力和人員技術水平有較高要求，需要限定條件的醫(yī)療技術。

 

　　例如：造血干細胞（包括臍帶血造血干細胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術、腫瘤消融治療技術、呼吸內(nèi)鏡、消化內(nèi)鏡、普通外科內(nèi)鏡、泌尿外科、關節(jié)鏡、脊柱內(nèi)鏡、胸外科內(nèi)鏡、婦科內(nèi)鏡、鼻科內(nèi)鏡、咽喉科內(nèi)鏡、兒科呼吸內(nèi)鏡、兒科消化內(nèi)鏡、小兒外科內(nèi)鏡診療技術、人工關節(jié)置換技術（包括膝、髖和其他人工關節(jié)）、神經(jīng)血管介入診療技術、心血管疾病介入診療技術、準分子激光角膜屈光手術等。

 

　　此前上海市衛(wèi)健委也曾印發(fā)《上海市<醫(yī)療技術臨床應用管理辦法>實施細則》。將心血管疾病介入診療技術、人工髖關節(jié)和膝關節(jié)置換技術、神經(jīng)血管介入診療技術等30項技術列入“上海市限制臨床應用醫(yī)療技術目錄”。

 

　　限制的主要原因是在安全性和有效性。以《上海實施細則》為例，存在以下情形之一的醫(yī)療技術都屬于“限制類技術”：

 

　　1、技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設置限制條件；

 

　　2、需要消耗稀缺資源的；

 

　　3、涉及重大倫理風險；

 

　　4、存在不合理臨床應用，需要重點管理的。

 

　　根據(jù)《上海實施細則》，上海市建立動態(tài)管理機制，根據(jù)實際情況，對限制類技術目錄進行動態(tài)評估和調(diào)整。相關技術被列入目錄后，將進行嚴格管理，《上海實施細則》適用于上海市內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術臨床應用。

 

　　同時，限制類技術的臨床應用管理規(guī)范將由市衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并報國家衛(wèi)生健康委備案。

 

　　限制不等同于禁止

 

　　對于未納入禁止類技術和限制類技術目錄的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務、技術能力等自行決定開展臨床應用，并應當對開展的醫(yī)療技術臨床應用實施嚴格管理。

 

　　雖然部分醫(yī)療技術被列入限制目錄，成為限制類技術，但限制并不代表禁止。

 

　　實際上，國家衛(wèi)健委在2018年8月即印發(fā)了《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，要求醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以開展限制類技術的臨床應用。

 

　　但如果醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術的，擅自臨床應用新的第三類醫(yī)療技術的，臨床應用未經(jīng)審核的醫(yī)療技術的，未向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術臨床應用情況的，違反規(guī)定但未立即停止醫(yī)療技術臨床應用的，未按規(guī)定重新申請技術審核或擅自臨床應用需要重新審核的醫(yī)療技術等情況時，衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正。

 

　　造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人和直接責任人員責任。

 

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