近日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)體系行動(dòng)方案》。

 

　　《行動(dòng)方案》從制約市場(chǎng)體系發(fā)展最突出、群眾反映最迫切、社會(huì)各界最關(guān)注、市場(chǎng)監(jiān)管最薄弱的環(huán)節(jié)和領(lǐng)域入手，首次提出“通過(guò)5年左右的努力，基本建成統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序、制度完備、治理完善的高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)體系”，圍繞基礎(chǔ)制度、要素市場(chǎng)、環(huán)境質(zhì)量、市場(chǎng)開(kāi)放、市場(chǎng)監(jiān)管等五個(gè)方面提出51條具體舉措，以推動(dòng)行動(dòng)能落地、見(jiàn)成效。

 

　　其中，多項(xiàng)內(nèi)容涉及醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域，具體如下：

 

　　強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。推進(jìn)實(shí)施審理侵犯商業(yè)秘密民事案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定，出臺(tái)審理涉藥品上市審評(píng)審批專(zhuān)利民事案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定。研究制定藥品專(zhuān)利保護(hù)、跨境電商領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則，編制發(fā)布企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)指南和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)國(guó)別指南。

 

　　加強(qiáng)和改進(jìn)反壟斷與反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法。堅(jiān)決反對(duì)壟斷和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。制定原料藥等專(zhuān)項(xiàng)領(lǐng)域反壟斷指南、豁免制度適用指南，出臺(tái)實(shí)施企業(yè)境外反壟斷合規(guī)指引。推動(dòng)完善平臺(tái)企業(yè)壟斷認(rèn)定、數(shù)據(jù)收集使用管理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面的法律規(guī)范。加強(qiáng)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)、共享經(jīng)濟(jì)等新業(yè)態(tài)領(lǐng)域反壟斷和反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)制。完善涉企收費(fèi)目錄清單制度，嚴(yán)厲查處涉企違規(guī)收費(fèi)行為。

 

　　大力推進(jìn)信用分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管。推動(dòng)稅收管理、進(jìn)出口、生態(tài)環(huán)保、醫(yī)療保障、醫(yī)藥招采等更多重點(diǎn)領(lǐng)域深入實(shí)施信用分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管對(duì)象信用狀況采取差異化監(jiān)管措施，為市場(chǎng)主體提供更加精準(zhǔn)便利的服務(wù)。

 

　　引導(dǎo)平臺(tái)企業(yè)健康發(fā)展。支持平臺(tái)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。實(shí)施教育、醫(yī)療、快遞物流等網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施改造提升工程，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、在線教育、第三方物流、即時(shí)遞送、在線辦公、網(wǎng)上辦事等新型服務(wù)平臺(tái)發(fā)展，有效發(fā)揮平臺(tái)企業(yè)在要素配置中的優(yōu)化集成作用。暢通市場(chǎng)數(shù)據(jù)信息流，整合線上線下支付交易數(shù)據(jù)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)跨部門(mén)共享。依法規(guī)范發(fā)展平臺(tái)經(jīng)濟(jì)，強(qiáng)化對(duì)平臺(tái)企業(yè)監(jiān)管。

 

　　有序擴(kuò)大社會(huì)服務(wù)業(yè)市場(chǎng)開(kāi)放。以醫(yī)療、教育、體育、托幼、環(huán)保、市政等領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，減少市場(chǎng)準(zhǔn)入限制，取消對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療、教育等機(jī)構(gòu)在證照辦理、設(shè)備購(gòu)置等方面的不合理限制。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃方式，對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行指導(dǎo)性規(guī)劃，加強(qiáng)對(duì)社會(huì)資本投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)。

 

　　從以上幾點(diǎn)內(nèi)容看，包括強(qiáng)化藥品專(zhuān)利保護(hù)、加強(qiáng)原料藥反壟斷、醫(yī)藥招采實(shí)行信用監(jiān)管、推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展等都是對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展非常重要的舉措。

 

　　眾所周知，沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)就沒(méi)有醫(yī)藥創(chuàng)新，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新起到非常重要的作用。2020年10月《專(zhuān)利法》第四次修改審議通過(guò)，并將于2021年6月1日起施行。

 

　　據(jù)悉，新《專(zhuān)利法》在創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，增加了關(guān)于藥品專(zhuān)利糾紛的早期解決機(jī)制，并首次在立法層面提出了新藥專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償制度。此次國(guó)家再度發(fā)文重點(diǎn)關(guān)注藥品專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題，相信未來(lái)對(duì)于藥品專(zhuān)利保護(hù)的制度和機(jī)制將不斷完善，進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展。

 

　　原料藥壟斷也是近年來(lái)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)打擊的行為。近年來(lái)，由于原料藥被壟斷漲價(jià)，導(dǎo)致制劑價(jià)格飆升、缺貨、斷貨的事時(shí)常發(fā)生。很多省份發(fā)布通知稱(chēng)短缺藥品缺貨，其原因都是由于原料藥價(jià)格上漲，導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法保證供應(yīng)。在嚴(yán)厲查處下，國(guó)家市場(chǎng)總局已經(jīng)對(duì)多家涉嫌原料藥壟斷的藥企開(kāi)出的巨額罰單。

 

　　此外，政策層面對(duì)于原料藥反壟斷也不斷完善。繼2017年國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》之后，2020年10月13日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見(jiàn)稿）》。該《指南》對(duì)原料藥領(lǐng)域的壟斷違法行為進(jìn)行了十分詳細(xì)的界定與規(guī)定，意在促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、維護(hù)原料藥領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益，預(yù)防和制止原料藥領(lǐng)域壟斷行為。

 

　　隨著《建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)體系行動(dòng)方案》出臺(tái)，將促進(jìn)資本市場(chǎng)健康發(fā)展，發(fā)展知識(shí)、技術(shù)和數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)等行動(dòng)，以創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力的醫(yī)藥行業(yè)，也迎來(lái)全新發(fā)展階段。