1、承擔失信責任，接受處置措施

 

　　1月21日，黑龍江省公共資源交易中心關(guān)于對《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》相關(guān)細節(jié)的部分通知，該文件主要是基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系，依托藥品器械采購平臺，形成信用評級、分級處置、信用修復等機制，來促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸。

 

　　據(jù)筆者觀察，按照國家醫(yī)療保障局規(guī)定，把在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為將納入失信事項目錄清單。

 

　　醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，不得牟取不正當利益，違規(guī)后將納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

 

　　而醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）開展的備案采購，應以獨立法人名義向省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下簡稱“省藥采中心”）提交書面承諾。

 

　　這份承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)方銷售藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。

 

　　據(jù)國家醫(yī)保局要求，在時間上，2021年2月底前，投標掛網(wǎng)企業(yè)書面承諾提交比例要達到80%以上，2021年3月底前，達到95%以上。

 

　　2、信用承諾書范例公布，直指招采關(guān)鍵點

 

　　據(jù)今日黑龍江省公共資源交易中心公布的《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的內(nèi)容可以看到，主要從承諾主體、承諾內(nèi)容、違約擔責，接受處置等方面來進行。

 

　　具體來看，企業(yè)方需要承諾，不向采購藥品（醫(yī)用耗材）的醫(yī)療機構(gòu)管理人員、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當利益；不實施虛開虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構(gòu)服務套現(xiàn)洗錢行為；

 

　　不利用藥品（醫(yī)用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫(yī)用耗材）價格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。

 

　　同時，企業(yè)方應遵循公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價格平衡，維護價格一定時期內(nèi)相對穩(wěn)定。

 

　　因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫(yī)用耗材）價格的，應在上述情形終止后，及時糾正價格。

 

　　需要特別指出的是，在違約擔責上，涉及主體范圍較廣。

 

　　企業(yè)方要嚴格管理員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關(guān)系），在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。

 

　　如果企方員工在我方藥品（醫(yī)用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關(guān)、行政執(zhí)法機關(guān)懲處，企業(yè)方應承諾承擔失信違約責任，接受信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實施的處置措施。

 

　　3、信用評分，將成為“入局”金鑰匙

 

　　從內(nèi)容可以了解到，一旦承諾書簽訂，藥企的員工或委托代理企業(yè)如果出現(xiàn)相關(guān)失信行為，承諾主體（主要是生產(chǎn)企業(yè)）必須承擔違約責任，并接受相應的處罰措施。

 

　　這意味著，經(jīng)銷商的不正當行為將關(guān)聯(lián)企業(yè)，一旦出現(xiàn)問題，便涉及多個環(huán)節(jié)。

 

　　以醫(yī)藥商業(yè)賄賂為例，包括但不限于涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當事企業(yè)和人員等；涉及商業(yè)賄賂的，應詳細說明涉案產(chǎn)品或醫(yī)用耗材“回扣”情況，包括給予回扣的對象、金額、方式、資金來源，單件藥品或醫(yī)用耗材“回扣”占零售價格的比例等。

 

　　對于不同的企業(yè)失信行為，采取分級處置的辦法：

 

　　1.對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由集中采購機構(gòu)給予書面提醒告誡。

 

　　2.對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應在醫(yī)療機構(gòu)下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息。

 

　　3.對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復、等級變化為準。

 

　　4.對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)修復信用、評級結(jié)果變更為準。

 

　　5.對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，省級集中采購機構(gòu)定期向社會公開披露該企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督。

 

　　被5個及以上省份評定為失信“特別嚴重”的藥械企業(yè)，將被匯總列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》，這將對企業(yè)產(chǎn)生較大影響。

 

　　據(jù)筆者觀察，為保證政策在各地執(zhí)行，國家醫(yī)療保障局自2021年1月起建立調(diào)度機制，跟蹤統(tǒng)計各地集中采購機構(gòu)工作進展，評估各地制度建設實施進展、典型案件處置效果等，并定期通報情況。