醫(yī)保局發(fā)文，規(guī)范地方帶量采購。

 

　　1、河北醫(yī)保局發(fā)文，規(guī)范地方集采行為

 

　　7月7日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步加強集中采購工作管理及有關(guān)問題的通知》（以下簡稱《通知》）。

 

　　《通知》稱，根據(jù)6月18日“國家組織藥品集中采購政策培訓(xùn)班”精神，進一步加強本省集中采購工作管理。

 

　　截至目前，據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，福建三明聯(lián)盟、山東德州、山東煙臺、山東濟南、山東菏澤、浙江義烏、湖北武漢、安徽合肥+安慶地區(qū)聯(lián)盟等均已經(jīng)開始探索地方帶量采購。

 

　　在市級集采如火如荼的勢頭之下，業(yè)內(nèi)開始傳出消息，市級集采或被叫停。據(jù)賽柏藍了解的最新情況，從目前發(fā)文的省份發(fā)布的文件口徑看，之后的市級集采，跨地區(qū)的聯(lián)盟采購還可以做，但是需要被規(guī)范和監(jiān)督。

 

　　畢竟，6月5日，國家衛(wèi)健委等九部門才聯(lián)合發(fā)文明確，將推動各地開展非過評藥品帶量采購試點。

 

　　2、省級平臺統(tǒng)籌監(jiān)督市級集采

 

　　就地方集采中出現(xiàn)的一些問題，河北在《通知》中明確了統(tǒng)籌規(guī)劃全省集中采購、規(guī)范集中采購行為、嚴格落實集中采購中選結(jié)果三點要求。

 

　　統(tǒng)籌規(guī)劃全省集中采購

 

　　省醫(yī)保局對全省集中采購工作進行統(tǒng)籌規(guī)劃，避免集中采購工作中“地方打架”、“品種打架”問題的發(fā)生。

 

　　地級市、省直管縣、雄安新區(qū)醫(yī)保部門開展的藥品、醫(yī)用耗材帶量采購、限價采購等集中采購需提前報省醫(yī)保局審核；形成的采購目錄、采購方案、采購文件經(jīng)省醫(yī)保局審定后方可公布；開展的集中采購信息公開，省醫(yī)保局將視情況派人進行現(xiàn)場指導(dǎo)?？h（市、區(qū)）醫(yī)保部門要做好國家、省、地市組織的集中采購中選結(jié)果的落實落地工作，原則上不開展集中采購。

 

　　全省各級醫(yī)保部門參加外省市組織集中采購、跨區(qū)域采購聯(lián)盟需提前報省醫(yī)療保障局審核。

 

　　首先，上述要求對于地方集采中出現(xiàn)的一些品種撞車問題進行了回應(yīng)，要避免出現(xiàn)品種重復(fù)的問題；其次，省級集采平臺需要對轄區(qū)內(nèi)的集采進行監(jiān)督和指導(dǎo)；另外，地方集采的開展單位最小到市一級，縣（市、區(qū)）不開展集采工作；最后，就轄區(qū)內(nèi)城市參加跨區(qū)域的集采聯(lián)盟問題，通知明確需要省醫(yī)保局進行審核。此前有觀點指出，雖然跨區(qū)域的聯(lián)盟采購是通過集結(jié)采購主體、擴大采購量的方式，降低采購價格，但是不同省份的城市隨意組團采購，也可能影響到省內(nèi)集采的報量與之后的集采工作開展。

 

　　日前，賽柏藍獲悉，山西運城已經(jīng)發(fā)布通知表示，原本運城市跟進三明聯(lián)盟帶量7品種于6月1日成功掛網(wǎng)運城藥采平臺，但是目前接到相關(guān)方面通知，年度工作目標(biāo)調(diào)整，暫停本次集采報價。

 

　　這一條規(guī)定，最值得關(guān)注的一點就是明確了省級平臺的監(jiān)督和統(tǒng)籌定位，省級平臺是執(zhí)行國家相關(guān)政策的工具，之后的地市級集采工作將在省級平臺的監(jiān)督指導(dǎo)下開展進行，可能將大幅減少市級集采在品種選擇上隨意，在規(guī)則設(shè)定上不合理問題的產(chǎn)生。

 

　　業(yè)內(nèi)權(quán)威人士此前就曾對賽柏藍表示，市級集采不是一定不可以做，而是需要省級平臺統(tǒng)籌監(jiān)督。

 

　　規(guī)范集中采購行為

 

　　各省各級醫(yī)保部門要切實增強服務(wù)意識、責(zé)任意識、契約意識，嚴格執(zhí)行國家、省關(guān)于帶量采購的各項政策措施，省醫(yī)保局將加強對各地集中采購工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。集中采購開展前要按規(guī)定時限公開發(fā)布采購文件，明確規(guī)則程序，明確約定采購量等采購信息，讓企業(yè)有明確銷售預(yù)期，要采取發(fā)布政策解讀文件，召開政策解讀會等多種形式讓企業(yè)吃透弄懂規(guī)則。

 

　　集中采購規(guī)則設(shè)計要科學(xué)合理，尊重市場規(guī)律，不搞降價競賽，不唯低價是取。產(chǎn)品分組不宜過分細化，質(zhì)量分層要公平公正，不能因規(guī)則上的利益缺陷，影響最終的中選結(jié)果。

 

　　不同于國家集采和省級集采，市級集采在品種選擇與集采規(guī)則設(shè)計上均有一些帶有地方特色的“不同”之處。據(jù)賽柏藍了解，這也引發(fā)了一些醫(yī)藥企業(yè)的不同意見——有醫(yī)藥企業(yè)認為，市級集采存在地方保護甚至受利益集團影響的問題；有醫(yī)藥企業(yè)覺得市級集采規(guī)則隨意，不考慮企業(yè)的感受，增加了企業(yè)的行政成本；有醫(yī)藥企業(yè)反應(yīng)，市級集采強硬壓價，又遲遲不落實量的問題等等。

 

　　從上述規(guī)定可以看到，省醫(yī)保局針對市級集采存在的一些問題，提出了明確的要求，比如增加服務(wù)意識、責(zé)任意識、契約意識；再比如明確規(guī)則、采購量，保證讓企業(yè)清楚規(guī)則；還有不能唯低價是取，要科學(xué)合理、公平公正設(shè)計規(guī)則，不影響中選結(jié)果，維護企業(yè)的合法權(quán)益和參加集采的積極性。

 

　　嚴格落實集中采購中選結(jié)果

 

　　集中采購中選結(jié)果實施后，各級醫(yī)保部門要對轄區(qū)內(nèi)參加集中采購醫(yī)藥機構(gòu)中選品種的采購情況、使用情況、配送情況等進行按月監(jiān)測，出現(xiàn)中選品種使用進度緩慢，可替代藥品用量上升等情況，要及時對相關(guān)醫(yī)藥機構(gòu)進行函詢約談，確保在采購周期內(nèi)足額完成承諾的約定采購量。

 

　　各級醫(yī)保部門要切實履行集中采購貨款結(jié)算監(jiān)管職責(zé)，加強與衛(wèi)健紀委監(jiān)委、審計等部門的溝通協(xié)作、確保醫(yī)療機構(gòu)從收貨驗收合格到付款給企業(yè)不超過30天，維護中選企業(yè)的合法利益。

 

　　最后的第三點要求仍然是從維護中選企業(yè)的合法權(quán)益出發(fā)，要求醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)足額完成承諾的約定采購量，并在30天內(nèi)完成貨款結(jié)算。

 

　　3、山東叫停單個市、縣區(qū)帶量采購

 

　　在河北之前，山東醫(yī)保局也發(fā)布過規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材采購工作的相關(guān)通知，和河北一樣的是，山東也明確了各級的集采品種不能撞車。

 

　　山東提出要規(guī)范分級分類采購——健全完善藥品和醫(yī)用耗材國家、省、市分級分類集中帶量采購機制。

 

　　國家負責(zé)組織對競爭較為充分、通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品以及部分類別醫(yī)用耗材進行帶量采購，省級負責(zé)組織從未納入國家組織集中帶量采購的藥品和醫(yī)用耗材中遴選部分品種進行省級集中帶量采購，市級負責(zé)組織聯(lián)合采購，從未納入國家和省集中帶量采購的品種中選擇，確保集中用量、以量換價，不得對國家和省集中帶量采購的品種重復(fù)招采。

 

　　除市級集采不能和國家集采和省級集采品種撞車外，山東還明確單個市或縣區(qū)不得獨立開展帶量采購，可以參與不少于三個設(shè)區(qū)市的采購聯(lián)盟，進行帶量采購，在擴大采購量的同時，也降低藥企的負擔(dān)。

 

　　同時，山東還要求要落實“真帶量”，讓企業(yè)有明確銷售預(yù)期，并將約定采購量落實到每一家醫(yī)院，不得虛假帶量，防止出現(xiàn)“帶金銷售”灰色空間。

 

　　從流出的高層意見看，針對市級集采的規(guī)范勢在必行，在市級集采規(guī)范的過程中，服務(wù)意識、責(zé)任意識、契約意識是強調(diào)的關(guān)鍵。