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250個(gè)中成藥首次公開處方量/制法,多個(gè)大品種在列!
加入日期:2020/1/11 11:32:12 查看人數(shù): 706 作者:admin
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- 1月7日,國家藥典委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《確認(rèn)擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標(biāo)準(zhǔn)處方(量)、制法等內(nèi)容的通知》(以下稱《通知》)稱,為了保障社會(huì)公眾的知情權(quán),其按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求,經(jīng)組織專家研究,除國家保密品種外,擬對(duì)《中國藥典》一部收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中未公開處方(量)與制法的,全部予以公開。
幾十億規(guī)模大品種公開處方量/制法
據(jù)了解,根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定,強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)須全部公開。國家藥典委員會(huì)于2019年9月29日在官方網(wǎng)站發(fā)布了擬公開的品種名單后,收到部分企業(yè)提供的有效保密證明,這部分品種按國家保密品種處理。而除國家保密品種外,國家藥典委員會(huì)對(duì)《中國藥典》一部收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中未公開處方與制法的實(shí)行全部公開。
藥典委在《通知》所附列表中對(duì)擬公開品種的處方(量)、制法及需核對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行公告,為期10天,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真核對(duì),如有異議須及時(shí)去函說明情況并提供相關(guān)證明,逾期未回復(fù)即視為核對(duì)無誤。
經(jīng)梳理,該表共涉及255個(gè)中成藥品種,除5個(gè)品種在2020版《中國藥典》修訂時(shí)已單獨(dú)進(jìn)行公示、2015年版《中國藥典》【制法】中已包含處方量或不需要補(bǔ)充處方量外,其余250個(gè)品種均有新公開的處方量或制法的相關(guān)信息。
值得注意的是,公開處方量的中成藥中,多個(gè)年銷售額過億元甚至超過幾十億元的大品種在列,如百令膠囊、保濟(jì)丸、黃氏響聲丸、抗病毒口服液等。業(yè)內(nèi)人士指出,部分品種正在進(jìn)行或者已經(jīng)完成了循證醫(yī)學(xué)工作,標(biāo)準(zhǔn)處方量的公布,對(duì)于這些品種的生產(chǎn)制造和確立國際標(biāo)準(zhǔn)、甚至走出國門具有積極意義。
中成藥市場進(jìn)入存量博弈
國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2011-2017年間,我國中成藥銷售收入持續(xù)上升,到2017年中成藥銷售達(dá)到近3000億元。中成藥銷售收入的穩(wěn)步上升,說明中成藥市場需求在持續(xù)擴(kuò)大。然而在藥品招標(biāo)、醫(yī)保控費(fèi)、“兩票制”等政策制約下,尤其是去年醫(yī)保目錄調(diào)整和重點(diǎn)監(jiān)控藥品等相關(guān)措施出臺(tái),都讓“騰籠換鳥”成為必然。此外,受到中藥材下行周期的影響,原料藥價(jià)格上升,導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)利潤下降,銷售壓力增加,也令中成藥企業(yè)倍感生存壓力。
而隨著2020年版《中國藥典》的編制以及對(duì)中成藥管控政策的調(diào)整等,中成藥的市場格局將受到深刻影響。長期以來,中藥材原料供給尚不能滿足群眾和行業(yè)日益增長的綠色、道地、閉環(huán)流通需求,無論中藥材、中藥飲片還是中成藥領(lǐng)域,都面臨著關(guān)鍵的洗牌期,市場增速放緩,逐漸進(jìn)入優(yōu)勝劣汰加速的存量博弈時(shí)代。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,短期內(nèi)醫(yī)院消費(fèi)市場端中成藥銷售額會(huì)下降,中成藥營收增速會(huì)出現(xiàn)持續(xù)下滑。但是,政策、資本和行業(yè)的合力正加速改變中藥產(chǎn)業(yè)散亂落后的狀態(tài),并逐步使中藥生產(chǎn)流通步入良性運(yùn)轉(zhuǎn)的生態(tài)圏。中藥市場在經(jīng)歷這一輪調(diào)整的陣痛之后,銷售結(jié)構(gòu)將從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)镺TC渠道主導(dǎo),院內(nèi)外市場份額此消彼長,把握住院外市場的企業(yè)則會(huì)“剩者為王”,實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展。
擬公開品種的處方(量)、制法及需核對(duì)項(xiàng)目