在國產(chǎn)化進(jìn)程受阻的情況下，心臟起搏器降價(jià)始終受限，但這并不是終點(diǎn)。

01 京津冀“3+N”起搏器中選結(jié)果公布，最低10194元

4月21日，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)中選結(jié)果的通知》。

 從中選結(jié)果來看，此次最低中選價(jià)位10194元，中選的產(chǎn)品仍以進(jìn)口為主，包括百多力、美敦力、雅培等，而國產(chǎn)則有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律以及樂普醫(yī)療等。

完整中選結(jié)果名單見文末

對比此前廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果》，京津冀“3+N”聯(lián)盟在多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了進(jìn)一步價(jià)格下探。

例如：創(chuàng)領(lǐng)心律型號為Esprit D的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價(jià)格為19500元，京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價(jià)格為10194元；樂普型號為Qinming 8631D的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價(jià)格為13630元，京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價(jià)格為11798元。

根據(jù)此前北京市醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)有關(guān)工作的通知》（簡稱《通知》），本次聯(lián)合帶量采購品種為雙腔起搏器類醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的產(chǎn)品。按注冊證型號及功能屬性區(qū)分采購單元。

此次集采周期原則上為三年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期以聯(lián)盟地區(qū)確定為準(zhǔn)。

《通知》指出，本次起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購方式為“帶量聯(lián)動、雙向選擇”，即依據(jù)采購主體的使用需求，參照市場總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省（區(qū)、市）帶量采購中選價(jià)格，通過購銷雙方互相選擇，以量換價(jià)，確定中選產(chǎn)品和分包任務(wù)量，實(shí)施帶量采購及配套政策。

02 起搏器中選結(jié)果密集落地

心臟起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器等不同類型，其中三腔起搏器又稱心臟再同步治療（CRT）。

集采前，起搏器價(jià)格普遍較高，單腔起搏器售價(jià)在2萬-3萬元，國內(nèi)占比超七成的雙腔起搏器約5萬元左右，三腔起搏器10萬元左右，三腔除顫起搏器則高達(dá)15萬元-25萬元。

開年以來，心臟起搏器集采動作頻頻。

4月1日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行，集中帶量采購周期為2023年4月1日起至2025年6月30日。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)，此次集中帶量采購的起搏器中選價(jià)格為每臺7125元-172970元不等，共7家進(jìn)口企業(yè)和3家國產(chǎn)企業(yè)中選，平均降幅43.09%。

其中，降價(jià)幅度最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，價(jià)格由原平均8.55萬元下降至2.04萬元，每臺可節(jié)省患者耗材費(fèi)用6.51萬元，降價(jià)幅度達(dá)76.13%。降價(jià)金額最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品，價(jià)格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元，每臺可節(jié)省患者耗材費(fèi)用7.55萬元，降價(jià)幅度53.7%。

4月10日，貴州公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《省醫(yī)保局關(guān)于做好心臟起搏器類醫(yī)用耗材落地執(zhí)行工作的通知》，執(zhí)行時(shí)間為2023年4月20日—2025年6月30日。

文件明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用中選品種，確保任務(wù)量的完成。在協(xié)議周期內(nèi)提前完成協(xié)議采購量的，超出部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購供應(yīng)，直至采購周期滿。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得變相或以SPD供應(yīng)商名義收取配送企業(yè)其他費(fèi)用。

03 國產(chǎn)集采接連施壓，起搏器價(jià)格探底有望

近幾年，全國多地開展了起搏器帶量采購，但整體降幅比較溫和。目前來看，其難以像冠脈支架那樣通過集采實(shí)現(xiàn)大量降價(jià)，主要原因在于國產(chǎn)替代進(jìn)程受阻。

據(jù)渤海證券研究所統(tǒng)計(jì)分析，我國心臟起搏器供應(yīng)主要來自美國的三巨頭美敦力 （43.0%） 、雅培的圣猶達(dá) （23.7%） 和波士頓科學(xué) （17.8%） ，合計(jì)占84.5%市場份額；來自歐洲的百多力和索林集團(tuán)，合計(jì)占11.2%的市場份額。而本土起搏器生產(chǎn)企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、樂普醫(yī)療（300003.SZ）、先健科技（01302.HK）僅占據(jù)5%左右的份額。

造成該情況的原因包括：一方面，在硬件上，芯片、導(dǎo)線、電池等原材料仍依賴進(jìn)口。另一方面，軟件上，自動化、生理性起搏算法、長壽命、MRI兼容性等現(xiàn)代化功能和技術(shù)也正在起步階段。  

此外，心臟起搏器的價(jià)格不僅包括耗材本身成本，還包括手術(shù)跟臺、醫(yī)生培訓(xùn)、程控隨訪、故障處理、患者教育等服務(wù)。如果相關(guān)企業(yè)因?yàn)槔麧櫧档投x擇退出市場，那么已經(jīng)植入的病例可能將面臨后續(xù)無人管理維護(hù)的后果，這也是起搏器降價(jià)較為溫和的重要原因之一。

近年來國產(chǎn)企業(yè)正在加速追趕差距，根據(jù)第二十五屆全國介入心臟病論壇（CCIF 2022）發(fā)布數(shù)據(jù)，2021年心臟起搏器植入總量約11.16萬例，較2020年增加12.5%。核磁共振兼容起搏器占比從2019年的23%增加至2021年的39%。江蘇、浙江、上海植入量最多。

國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約7%～10%；2019年、2020年國產(chǎn)起搏器植入總量均為七千余例，2021年增長至1.1萬余例。縣域起搏器植入量約占全國起搏器植入總量的11%～16%，2021年達(dá)17279例，較2020年增加15.4%。

在國產(chǎn)品牌開始崛起的基礎(chǔ)上，再伴隨著多輪集采博弈，起搏器價(jià)格有望進(jìn)一步下探。不過技術(shù)上的差距依然客觀存在，未來的市場格局還有待進(jìn)一步觀望。