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多個省級采購“不接受進口產(chǎn)品”!國產(chǎn)替代進程加速!
加入日期:2022/12/9 9:28:13  查看人數(shù): 1915   作者:admin
集采逐步落地,將加速醫(yī)療器械“國產(chǎn)替代進口”!
 
  日前,中國政府采購網(wǎng)發(fā)布《福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購項目(2022年)招標(biāo)公告》(下稱:《公告》),本次福建省準(zhǔn)備以預(yù)算1.5億元采購15臺大型醫(yī)療設(shè)備(CT、MR),在“允許進口”選項中全部為否定,換而言之,這15臺大型醫(yī)用設(shè)備,只允許國產(chǎn)設(shè)備參與投標(biāo)。
 
  無獨有偶,此前《中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項目公開招標(biāo)公告》顯示,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院準(zhǔn)備以2300萬采購醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng),并也明確表示“不接受進口產(chǎn)品”。
 
  在業(yè)內(nèi)看來,隨著醫(yī)保支付制度改革逐步深化,國家?guī)Я坎少徴呱钊雽嵤?,在政策扶持和降本控費需求下,曾經(jīng)被進口藥品、醫(yī)療器械占據(jù)的院內(nèi)市場,勢必將遭遇越來越激烈的市場競爭。而大型醫(yī)用設(shè)備集采落地開展,打破了舊有市場分配格局,國產(chǎn)企業(yè)獲得入場券。曾經(jīng)被進口藥械產(chǎn)品“壟斷”的領(lǐng)域?qū)⒃庥隹涨拔C。
 
  省級集采加速落地 大型醫(yī)療設(shè)備迎來本土化
 
  近年來,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策均明確鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,支持國內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新實現(xiàn)國產(chǎn)替代,推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
 
  作為長期被進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè),也成為了國家推進國產(chǎn)產(chǎn)品的一個重點領(lǐng)域。各省在允許采購進口醫(yī)療產(chǎn)品方面加大限制,在國產(chǎn)產(chǎn)品能夠達到同等要求的情況下,堅決優(yōu)先采購國產(chǎn)。
 
  根據(jù)最新《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》,甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國家衛(wèi)生健康委員會負責(zé),乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)。其中,PET/CT、手術(shù)機器人、64排及以上CT、1.5T及以上MR、X刀、伽馬射線等均被劃入乙類大型醫(yī)用設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備集采有利于產(chǎn)品品類齊全的大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)發(fā)展,擁有相對健全的產(chǎn)品系列,加速實現(xiàn)進口產(chǎn)品的國產(chǎn)化替代。
 
  現(xiàn)階段,大型醫(yī)用設(shè)備集采雖未大范圍普及,但自2020年以來,福建省積極探索大型醫(yī)療設(shè)備集采。福建作為“醫(yī)改+藥改”先鋒,其每一步舉措都引發(fā)了行業(yè)熱議。
 
  2021年8月,福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備(2021年第一批次)集中采購項目中標(biāo)公告,蘇州朗潤的1.5T及以上MRI中標(biāo)價甚至達293萬元。根據(jù)公開資料得知,國產(chǎn)1.5T MRI終端價格在300-400萬元左右,進口1.5T MRI終端價格在500-600萬元左右。
 
  如此低價的大型醫(yī)療設(shè)備,在業(yè)內(nèi)引起了廣泛的關(guān)注和討論。在業(yè)內(nèi)看來,隨著大型醫(yī)用設(shè)備集采落地開展,更多地方加入其中,賽道內(nèi)的企業(yè)發(fā)展將迎來加速分化,一方面研發(fā)創(chuàng)新能力強、品類豐富的企業(yè),將在國產(chǎn)替代加速中進一步獲利,另一方面將倒逼傳統(tǒng)設(shè)備代理商加速轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新商業(yè)模式,否則面臨被市場淘汰風(fēng)險。
 
  本次,福建省大型醫(yī)療設(shè)備集采3臺1.5T及以上MRI,總預(yù)算為1200萬,換算單臺預(yù)算為400萬/臺,相較2021年預(yù)算320萬/臺,價格有所提升。在293萬元的歷史采購價面前,今年1.5T及以上MRI的采購價格是否再破“新低”也值得行業(yè)期待。
 
  實際上,除福建省之外,近段時間國內(nèi)多省級或醫(yī)療機構(gòu)也開始支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,“限定國產(chǎn)”絕非個例:
 
  2021年10月,北京協(xié)和醫(yī)院委托中國機械進出口(集團)有限公司發(fā)布招標(biāo)公告,為重點學(xué)科發(fā)展采購檢驗設(shè)備,包括高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、全自動流式熒光診斷系統(tǒng)、核酸質(zhì)量測定儀等,預(yù)算總計925萬元。備注:只采購國產(chǎn)設(shè)備。
 
  2020年12月,安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集采征求意見,文件中明確提出:“發(fā)揮規(guī)模效應(yīng),以量換價,鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備?!薄笆锌h級以上公立醫(yī)院,第2臺及以上大型醫(yī)療設(shè)備配置,在實際執(zhí)行落地時原則上全部選擇國產(chǎn);市縣級以下的公立醫(yī)院首臺配置就要選擇國產(chǎn)?!痹缭诖饲耙荒?,國家工信部以及國務(wù)院也曾出臺類似政策鼓勵、扶持國產(chǎn)設(shè)備進院。
 
  此外,廣東省衛(wèi)健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》,鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備,逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
 
  此前,云南省公布的一份2.7億招標(biāo)文件也顯示,招標(biāo)設(shè)備不接受進口產(chǎn)品,全部要求國產(chǎn)。
 
  在各地政策的傾斜下,也為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備搭建起廣闊的市場舞臺。隨著醫(yī)療采購改革節(jié)奏的加快,大型醫(yī)療設(shè)備終于走到了帶量采購的叉路口。目前,全國多地開展落實具體行動,以量換價,支持國產(chǎn)設(shè)備。相信在不久的未來,我國大型醫(yī)療設(shè)備的市場格局或?qū)⑦M入嶄新的一頁。
 
  “國產(chǎn)替代”正當(dāng)時! 把握彎道超車好時機
 
  既要節(jié)省醫(yī)保基金,又要保證質(zhì)量和供應(yīng),讓患者獲益?!皣壹伞本劢沟氖俏幢粷M足的臨床需求,“三醫(yī)聯(lián)動”改革牽動支付端政策調(diào)整,讓藥品、醫(yī)療器械、耗材逐步成為了醫(yī)療機構(gòu)的成本端。因此,“國產(chǎn)替代”“騰籠換鳥”已經(jīng)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新時期發(fā)展的關(guān)鍵詞。
 
  如今,我國集采已經(jīng)實現(xiàn)常態(tài)化和制度化,并取得較好的社會效益。隨著國家藥品集中帶量采購穩(wěn)步前進,不僅將的大范圍、多類型藥品納入范圍,“臨床用量大、采購金額高”的進口藥品也逐步被覆蓋。
 
  有業(yè)內(nèi)專家預(yù)測,根據(jù)以往的集采情況和集采政策要求,未來的第八批國家集采中,大概率會集中在化藥和生物類似藥領(lǐng)域,中藥、醫(yī)療器械和耗材緊隨其后。
 
  實際上,與藥品集采不同,國內(nèi)醫(yī)療器械、耗材等領(lǐng)域由于技術(shù)“卡脖子”問題,國產(chǎn)替代一直進展不佳。部分醫(yī)療機構(gòu)由于復(fù)雜的原因和經(jīng)濟因素的考慮,很少愿意去采購國產(chǎn)耗材和設(shè)備。
 
  然而,一方面由于一批優(yōu)秀的國產(chǎn)器械品牌不斷奮發(fā)趕超,突破技術(shù)桎梏的它們開始亮相世界,另一方面,國家層面不斷出臺政策支持鼓勵。今年以來,自上而下的耗材領(lǐng)域國產(chǎn)替代之風(fēng)從未停止。
 
  2022年1月,國務(wù)院常務(wù)會議上決定:常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,進一步降低患者醫(yī)藥負擔(dān);2月,國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示,醫(yī)用耗材帶量采購將進一步延伸到脊柱類耗材,進而基本實現(xiàn)耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋。
 
  此后,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》,繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)之后,骨科脊柱耗材正式成為第三類納入國家集采的高值耗材。
 
  除此之外,各省際集采也紛紛加入隊伍,試圖通過集采“彎道超車”,把握實現(xiàn)細分領(lǐng)域國產(chǎn)化替代的最好契機。
 
  10月,福建省藥械聯(lián)合采購中心日前發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》。此次集采由于有27個省份,且電生理類耗材是首次納入省際帶量采購名單,而被業(yè)界廣為關(guān)注。
 
  心臟電生理市場是為數(shù)不多的暫未能實現(xiàn)國產(chǎn)化替代的細分領(lǐng)域之一,市場主流仍以進口為主。因此,這將給國產(chǎn)品牌帶來多少影響,國產(chǎn)器械企業(yè)如何加速突破技術(shù)瓶頸,全面推進國產(chǎn)替代等,也是業(yè)內(nèi)熱衷于此的重要原因。
 
  還有上個月,吉林省牽頭組建的21個?。▍^(qū)、市)省際聯(lián)盟針對神經(jīng)介入耗材彈簧圈類醫(yī)用耗材的集采。彈簧圈是神經(jīng)介入領(lǐng)域的主要耗材之一,該領(lǐng)域同樣長期由進口產(chǎn)品主導(dǎo),此前尚未開展過省際聯(lián)盟集采。
 
  市場人士分析認為,不難看出,國產(chǎn)產(chǎn)品需求量正在逐步提升,與過去相比,國產(chǎn)品牌產(chǎn)品已經(jīng)具備一定的能力同進口產(chǎn)品較量,曾經(jīng)被進口藥械產(chǎn)品“壟斷”的領(lǐng)域?qū)⒃庥隹涨拔C。
 
  時至今日,我國醫(yī)療的新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)層出不窮,我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,產(chǎn)業(yè)生態(tài)也具有國際競爭的實力。各大醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)產(chǎn)品的認可程度進一步加深。
 
  行業(yè)普遍認為,隨著醫(yī)保支付制度改革逐步深化,國家?guī)Я坎少徴呱钊雽嵤?,在政策扶持和降本控費需求下,曾經(jīng)被進口藥品、醫(yī)療器械占據(jù)的院內(nèi)市場,勢必將遭遇越來越激烈的市場競爭,醫(yī)療機構(gòu)的選擇也是順應(yīng)了“三醫(yī)聯(lián)動”改革的趨勢,“國產(chǎn)替代”正當(dāng)時!