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國家藥監(jiān)局批準注冊222個醫(yī)療器械產品公告
加入日期:2022/10/25 8:16:04 查看人數: 2410 作者:admin
2022年9月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品222個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品163個，進口第三類醫(yī)療器械產品24個，進口第二類醫(yī)療器械產品33個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個（具體產品見附件）。
特此公告。
附件：2022年9月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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境內第三類醫(yī)療器械
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1
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動態(tài)心電分析軟件
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深圳市凱沃爾電子有限公司
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國械注準20223211142
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2
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麻醉機
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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國械注準20223081143
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3
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微波治療機
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吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223091144
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4
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RhD血型檢測試劑（滲濾法）
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珠海麗珠試劑股份有限公司
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國械注準20223401145
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5
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惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原檢測試劑（膠體金法）
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杭州博拓生物科技股份有限公司
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國械注準20223401146
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6
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登革病毒NS1抗原檢測試劑（膠體金法）
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杭州博拓生物科技股份有限公司
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國械注準20223401147
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7
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一次性使用無菌注射針
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灝曦（天津）生物技術有限公司
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國械注準20223141148
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8
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椎間融合器
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美敦力（上海）管理有限公司
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國械注準20223131149
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9
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一次性使用閉合夾
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福建吉特瑞生物科技有限公司
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國械注準20223021150
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10
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顱頜面板釘固定系統(tǒng)
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山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223131151
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11
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基臺及附件
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江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223171152
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12
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半月板縫合系統(tǒng)
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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20223131153
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13
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檸檬酸消毒液
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海南朗騰醫(yī)療設備有限公司
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國械注準20223101154
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14
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半月板縫合系統(tǒng)
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青島九遠醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223131155
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15
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預充式導管沖洗器
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河南駝人新輝醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223141156
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16
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可吸收界面螺釘
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立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223131157
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17
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個性化基臺
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廣東安特齒科有限公司
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國械注準20223171158
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18
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金屬纜索系統(tǒng)
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山東康盛醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223131159
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19
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生物型髖關節(jié)假體
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223131160
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20
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一次性使用麻醉用空氣過濾器
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深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國械注準20223081161
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21
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冠脈刻痕球囊擴張導管
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鼎科醫(yī)療技術（蘇州）有限公司
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國械注準20223031162
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22
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髖關節(jié)假體 生物型股骨柄
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北京力達康科技有限公司
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國械注準20223131163
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23
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動力鎖定螺釘
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江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223131164
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24
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封堵球囊導管
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常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223031165
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25
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一次性使用防針刺靜脈采血針
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山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223221166
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26
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血液透析濃縮粉
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天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223101167
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27
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雙腔微導管
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深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
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國械注準20223031168
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28
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神經血管導絲
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廣州易介醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223031169
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29
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角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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北京博視頓視光科技有限責任公司
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國械注準20223161170
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30
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大動脈覆膜支架系統(tǒng)
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先健科技（深圳）有限公司
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國械注準20223131171
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31
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冠狀動脈球囊擴張導管
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深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
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國械注準20223031172
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32
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一次性使用壓力連接管
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江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223031173
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33
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甲、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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卡尤迪生物科技宜興有限公司
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國械注準20223401174
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34
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人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)
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圣湘生物科技股份有限公司
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國械注準20223401175
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35
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口腔種植手術導航定位系統(tǒng)
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上海舍成醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223011176
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36
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移動式C形臂X射線機
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南京普愛醫(yī)療設備股份有限公司
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國械注準20223061177
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37
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高頻手術設備
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浙江量子醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223011178
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38
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注射泵
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深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司
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國械注準20223141179
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39
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超聲軟組織切割止血設備
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上海圣哲醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223011180
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40
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全自動核酸提取及檢測分析系統(tǒng)
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上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司
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國械注準20223221181
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41
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一次性使用血管內成像導管
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天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223061182
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42
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一次性使用射頻消融電極針
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北京為爾福電子公司
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國械注準20223011183
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43
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血小板抗體檢測試劑盒（固相凝集法）
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深圳市愛康試劑有限公司
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國械注準20223401184
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44
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可吸收性外科縫線
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健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司
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國械注準20223021185
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45
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骨水泥及配件
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寧波華科潤生物科技有限公司
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國械注準20223131186
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46
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軟性親水接觸鏡
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海昌隱形眼鏡有限公司
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國械注準20223161187
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47
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冠狀動脈球囊擴張導管
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深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
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國械注準20223031188
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48
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房間隔穿刺系統(tǒng)
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上海普實醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20223031189
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49
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膽道支架
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223131190
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50
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導絲
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223031191
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51
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心臟瓣膜球囊擴張導管
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上海翰凌醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223031192
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52
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導絲
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223031193
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53
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一次性使用Y型連接器
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湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223031194
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54
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同種異體肌腱
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北京鑫康辰醫(yī)學科技發(fā)展有限公司
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國械注準20223131195
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55
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球囊擴張導管
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223031196
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56
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外周切割球囊
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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20223031197
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57
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一次性使用泵用注射器 帶針
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山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
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國械注準20223141198
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58
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一次性使用防針刺無菌注射針
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山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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國械注準20223141199
|
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59
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顱內球囊擴張導管
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廣州易介醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223031200
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60
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快速交換型顱內球囊擴張導管
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江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準20223031201
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61
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顱內支撐導管
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南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223031202
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62
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椎間融合器
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深圳市邁捷生命科學有限公司
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國械注準20223131203
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63
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可調彎經頸靜脈肝內穿刺器
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蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223031204
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64
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尿道懸吊帶
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常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223181205
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65
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硬性接觸鏡酶清潔劑
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愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準20223161206
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66
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外周血管親水涂層造影導管
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223031207
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67
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血液透析器
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江蘇巨光生物科技有限公司
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國械注準20223101208
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68
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一次性使用輸液器 帶針
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深圳市保安醫(yī)療用品有限公司
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國械注準20223141209
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69
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輸尿管支架套件
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大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司
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國械注準20223141210
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70
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一體式封堵器介入輸送系統(tǒng)
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徐州亞太科技有限公司
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國械注準20223031211
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71
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左心耳夾閉系統(tǒng)
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北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司
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國械注準20223131212
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72
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一次性使用壓力延長管
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浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
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國械注準20223141213
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73
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一次性使用靜脈留置針
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上海正邦醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223141214
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74
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金屬纜索內固定系統(tǒng)
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重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223131215
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75
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冠狀動脈造影導管
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天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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國械注準20223031216
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76
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食道覆膜支架系統(tǒng)
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山東維心醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223131217
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77
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整體交換型顱內球囊擴張導管
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江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準20223031218
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78
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顱內支持導管
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深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
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國械注準20223031219
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79
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可切削基臺柱及螺釘
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上海雅谷義齒有限公司
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國械注準20223171220
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80
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導管鞘
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準20223031221
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81
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血栓抽吸導管
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準20223031222
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82
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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美康生物科技股份有限公司
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國械注準20223401223
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83
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
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無錫科智達科技有限公司
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國械注準20223401224
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84
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人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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山東見微生物科技有限公司
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國械注準20223401225
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85
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總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）
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深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司
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國械注準20223401226
|
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86
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甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
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南京諾爾曼生物技術股份有限公司
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國械注準20223401227
|
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87
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口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
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常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20223061228
|
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88
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
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上海怡友醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20223061229
|
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89
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微波消融治療儀
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南京德文醫(yī)學科技有限公司
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國械注準20223011230
|
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90
|
腹腔內窺鏡手術設備用高頻手術器械
|
山東威高手術機器人有限公司
|
國械注準20223011231
|
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91
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總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）
|
北京泰格科信生物科技有限公司
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國械注準20223401232
|
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92
|
總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）
|
北京北方生物技術研究所有限公司
|
國械注準20223401233
|
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93
|
銅藍蛋白質控品
|
北京利德曼生化股份有限公司
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國械注準20223401234
|
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94
|
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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廣州達安基因股份有限公司
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國械注準20223401235
|
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95
|
乙型肝炎病毒表面抗體質控品
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深圳市昭藍生物科技有限公司
|
國械注準20223401236
|
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96
|
眼科強脈沖光治療儀
|
武漢奇致激光技術股份有限公司
|
國械注準20223161237
|
|
97
|
鈥激光治療機
|
廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司
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國械注準20223011238
|
|
98
|
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
國械注準20223401239
|
|
99
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
深圳泰樂德醫(yī)療有限公司
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國械注準20223401240
|
|
100
|
人副流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
國械注準20223401241
|
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101
|
一次性使用等離子手術電極
|
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223011242
|
|
102
|
游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
國械注準20223401243
|
|
103
|
等離子手術設備
|
上海諾英醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223011244
|
|
104
|
植入式脊髓刺激電極
|
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223121245
|
|
105
|
放射治療X射線圖像引導系統(tǒng)
|
西安大醫(yī)集團股份有限公司
|
國械注準20223051246
|
|
106
|
優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管
|
山東吉威醫(yī)療制品有限公司
|
國械注準20223031247
|
|
107
|
血液透析器
|
德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223101248
|
|
108
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
|
國械注準20223141249
|
|
109
|
一次性使用血液透析管路
|
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223101250
|
|
110
|
非鎖定空心接骨螺釘
|
普魯頓（廈門）生物科技有限公司
|
國械注準20223131251
|
|
111
|
椎板固定板系統(tǒng)
|
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
|
國械注準20223131252
|
|
112
|
生物型髖臼系統(tǒng)
|
蘇州微創(chuàng)關節(jié)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223131253
|
|
113
|
一次性使用正壓輸液接頭
|
佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司
|
國械注準20223141254
|
|
114
|
血液透析器
|
江蘇巨光生物科技有限公司
|
國械注準20223101255
|
|
115
|
無針接頭
|
深圳麥科田生命科學有限公司
|
國械注準20223141256
|
|
116
|
血液透析器
|
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223101257
|
|
117
|
金屬骨針
|
常州眾一醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223131258
|
|
118
|
一次性使用靜脈留置針
|
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223141259
|
|
119
|
富血小板血漿制備器
|
惠眾國際醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
國械注準20223101260
|
|
120
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
|
國械注準20223141261
|
|
121
|
一次性使用止血鈦夾
|
常州科峰醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223031262
|
|
122
|
羥基磷灰石生物陶瓷義眼臺
|
上海貝奧路生物材料有限公司
|
國械注準20223161263
|
|
123
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司
|
國械注準20223061264
|
|
124
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
四川世紀康宏醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223141265
|
|
125
|
無針輸液接頭
|
廣東昊朗醫(yī)療科技有限責任公司
|
國械注準20223141266
|
|
126
|
種植體系統(tǒng)
|
無錫領締生物科技有限公司
|
國械注準20223171267
|
|
127
|
脛骨平臺
|
北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223131268
|
|
128
|
種植用個性化基臺冠橋
|
高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司
|
國械注準20223171269
|
|
129
|
藥物洗脫支架系統(tǒng)
|
賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司
|
國械注準20223131270
|
|
130
|
外固定架配合用固定釘
|
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223131271
|
|
131
|
顱內球囊擴張導管
|
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
|
國械注準20223031272
|
|
132
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
|
國械注準20223141273
|
|
133
|
檸檬酸消毒液
|
佛山市博新生物科技有限公司
|
國械注準20223101274
|
|
134
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223061275
|
|
135
|
快速交換顱內球囊擴張導管
|
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223031276
|
|
136
|
界面釘鞘固定系統(tǒng)
|
北京中安泰華科技有限公司
|
國械注準20223131277
|
|
137
|
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
|
國械注準20223061278
|
|
138
|
微波治療機
|
西安量極醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20223091279
|
|
139
|
X射線計算機體層攝影設備
|
上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20223061280
|
|
140
|
頭部磁共振成像系統(tǒng)
|
上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20223061281
|
|
141
|
一次性使用高頻活檢鉗
|
南微醫(yī)學科技股份有限公司
|
國械注準20223011282
|
|
142
|
一次性使用射頻消融電極
|
北京北琪昊品醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223011283
|
|
143
|
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
|
國械注準20223061284
|
|
144
|
放射治療輪廓勾畫軟件
|
深圳市醫(yī)諾智能科技發(fā)展有限公司
|
國械注準20223211285
|
|
145
|
呼吸機
|
深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20223081286
|
|
146
|
結核分支桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（體外釋放酶聯免疫法）
|
武漢海吉力生物科技有限公司
|
國械注準20223401287
|
|
147
|
總前列腺特異抗原校準品
|
泰州澤成生物技術有限公司
|
國械注準20223401288
|
|
148
|
游離前列腺特異性抗原（fPSA）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
美康生物科技股份有限公司
|
國械注準20223401289
|
|
149
|
質子治療系統(tǒng)
|
上海艾普強粒子設備有限公司
|
國械注準20223051290
|
|
150
|
一次性使用電圈套器
|
廣東富江醫(yī)學科技有限公司
|
國械注準20223011291
|
|
151
|
一次性使用眼科光纖導管
|
天津優(yōu)視眼科技術有限公司
|
國械注準20223161292
|
|
152
|
總前列腺特異抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
|
南京諾爾曼生物技術股份有限公司
|
國械注準20223401293
|
|
153
|
環(huán)曲面人工晶狀體
|
無錫蕾明視康科技有限公司
|
國械注準20223161294
|
|
154
|
左心耳封堵器系統(tǒng)
|
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223131295
|
|
155
|
泵用輸液裝置
|
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20223141296
|
|
156
|
集成膜式氧合器
|
東莞科威醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223101297
|
|
157
|
脊柱后路內固定系統(tǒng)組件
|
山東威高骨科材料股份有限公司
|
國械注準20223131298
|
|
158
|
ABO血型反定型檢測卡（柱凝集法）
|
江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司
|
國械注準20223401299
|
|
159
|
PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學法)
|
邁杰轉化醫(yī)學研究（蘇州）有限公司
|
國械注準20223401300
|
|
160
|
人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
安徽達健醫(yī)學科技有限公司
|
國械注準20223401301
|
|
161
|
人巨細胞病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
廣州達安基因股份有限公司
|
國械注準20223401302
|
|
162
|
X射線計算機體層攝影設備
|
南京安科醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223061303
|
|
163
|
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
美康生物科技股份有限公司
|
國械注準20223401304
|
|
進口第三類醫(yī)療器械
|
|||
|
164
|
一次性使用息肉冷切圈套器
|
Boston Scientific Corporation
|
國械注進20223020422
|
|
165
|
軟性親水接觸鏡
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
國械注進20223160421
|
|
166
|
顱頜面固定系統(tǒng)
|
Rebstock Instruments GmbH
|
國械注進20223130423
|
|
167
|
超聲診斷系統(tǒng)
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
國械注進20223060424
|
|
168
|
放射治療計劃軟件
|
Elekta Solutions AB
|
國械注進20223210425
|
|
169
|
病人監(jiān)護儀
|
Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH
|
國械注進20223070426
|
|
170
|
血漿分離器及管路套包
|
B.Braun Avitum AG
|
國械注進20223100433
|
|
171
|
牙科種植體
|
Nobel Biocare AB
|
國械注進20223170434
|
|
172
|
可吸收再生氧化纖維素止血纖絲
|
Ethicon, LLC
|
國械注進20223140435
|
|
173
|
微導絲
|
日本ライフライン株式會社
|
國械注進20223030436
|
|
174
|
眼科超聲乳化治療儀及附件
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
國械注進20223160437
|
|
175
|
一次性使用等離子手術電極
|
ArthroCare Corporation
|
國械注進20223010438
|
|
176
|
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
|
DiaSorin S.p.A.
|
國械注進20223400439
|
|
177
|
全自動核酸檢測分析儀
|
Biocartis NV
|
國械注進20223220448
|
|
178
|
半導體激光透明帶打孔設備
|
Vitrolife GmbH
|
國械注進20223180449
|
|
179
|
脊柱后路釘棒內固定系統(tǒng)
|
Aesculap AG
|
國械注進20223130450
|
|
180
|
鈦合金帶線錨釘
|
Arthrex,Inc.
|
國械注進20223130451
|
|
181
|
硅酮粘膠親水纖維泡沫敷料
|
ConvaTec Limited
|
國械注進20223140452
|
|
182
|
軟性親水接觸鏡
|
株式會社メニコン
|
國械注進20223160456
|
|
183
|
連續(xù)性血液凈化用管路附件
|
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
國械注進20223100457
|
|
184
|
X射線計算機體層攝影設備
|
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
|
國械注進20223060458
|
|
185
|
植入式迷走神經刺激器
|
LivaNova USA, Inc.
|
國械注進20223120459
|
|
186
|
眼科導航手術顯微鏡
|
Carl Zeiss Meditec AG
|
國械注進20223160461
|
|
187
|
可吸收螺釘
|
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
|
國械注進20223130463
|
|
進口第二類醫(yī)療器械
|
|||
|
188
|
氣管切開套管
|
Covidien llc
|
國械注進20222080412
|
|
189
|
晶狀體碎核器
|
Carl Zeiss Meditec AG
|
國械注進20222160413
|
|
190
|
一次性使用配藥用過濾器
|
Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
|
國械注進20222140414
|
|
191
|
牙科陶瓷
|
Institut Straumann AG
|
國械注進20222170415
|
|
192
|
血氣分析儀用質控品
|
Nova Biomedical Corporation美國諾瓦生物醫(yī)學公司
|
國械注進20222400416
|
|
193
|
酵母樣真菌藥敏卡片
|
BIOMERIEUX S.A.
|
國械注進20222400417
|
|
194
|
神經肌肉刺激器
|
HASOMED GmbH
|
國械注進20222090418
|
|
195
|
人體成分分析儀
|
InBody Co., Ltd.
|
國械注進20222070419
|
|
196
|
氣腹機
|
Aesculap AG
|
國械注進20222060420
|
|
197
|
一次性使用乳腺定位絲及導引針
|
Argon Medical Devices, Inc.
|
國械注進20222020427
|
|
198
|
一次性使用末梢采血管
|
SARSTEDT AG & Co. KG
|
國械注進20222220428
|
|
199
|
乳腺定位針
|
Argon Medical Devices, Inc.
|
國械注進20222020429
|
|
200
|
灌腸機
|
Lifestream purification Systems, LLC
|
國械注進20222090430
|
|
201
|
尿液分析物質控品
|
Bio-Rad Laboratories, Inc.伯樂實驗有限公司
|
國械注進20222400431
|
|
202
|
促紅細胞生成素測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光免疫分析法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進20222400432
|
|
203
|
醫(yī)學圖像處理軟件
|
Vital Images, Inc.
|
國械注進20222210440
|
|
204
|
內窺鏡照明攝像設備
|
ConMed Corporation
|
國械注進20222060441
|
|
205
|
內窺鏡圖像處理器
|
Aesculap AG
|
國械注進20222060442
|
|
206
|
腦電記錄系統(tǒng)
|
lifelines Ltd.
|
國械注進20222070443
|
|
207
|
醫(yī)用冷療儀
|
日本シグマックス株式會社
|
國械注進20222090444
|
|
208
|
血氣檢測試劑盒（電極法）
|
Nova Biomedical Corporation
|
國械注進20222400445
|
|
209
|
25-羥基維生素D定標液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進20222400446
|
|
210
|
25-羥基維生素D質控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進20222400447
|
|
211
|
電子陰道顯微鏡
|
Karl Kaps GmbH & Co. KG
|
國械注進20222180453
|
|
212
|
眼用照相機
|
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
|
國械注進20222160454
|
|
213
|
自動驗光儀
|
株式會社ニデック
|
國械注進20222160455
|
|
214
|
一次性使用直線型切割吻合器及釘匣
|
Covidien llc
|
國械注進20222020460
|
|
215
|
機用根管銼
|
MedicNRG Ltd
|
國械注進20222170462
|
|
216
|
產碳青霉烯酶革蘭陰性桿菌檢測試劑盒（CARBA NP試驗）
|
BIOMERIEUX S.A.
|
國械注進20222400464
|
|
217
|
超聲診斷圖像處理軟件
|
Bracco Suisse S.A.
|
國械注進20222210465
|
|
218
|
內窺鏡電子圖像處理機
|
HOYA株式會社
|
國械注進20222060466
|
|
219
|
電子上消化道內窺鏡
|
富士フイルム株式會社
|
國械注進20222060467
|
|
210
|
射線束掃描測量裝置
|
IBA Dosimetry GmbH
|
國械注進20222050468
|
|
港澳臺醫(yī)療器械
|
|||
|
221
|
親水性非球面折疊式人工晶狀體
|
Laurus Optics Limited
|
國械注許20223160023
|
|
222
|
簡易呼吸器
|
貝斯美德股份有限公司
|
國械注許20222080022
|
國家藥監(jiān)局
2022年10月18日
