一、國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)：優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)

二、互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭推進(jìn)AI器械“國(guó)產(chǎn)化”

三、“先鋒”省份積極部署，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)耗材替代

三、帶量采購(gòu)下一步如何走？醫(yī)?；貞?yīng)

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國(guó)家醫(yī)保局回應(yīng)：優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)！

今日（9月1日），國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8427號(hào)建議的答復(fù)》（以下簡(jiǎn)稱“答復(fù)”），表示帶量采購(gòu)將優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)耗材。

國(guó)家醫(yī)保局表示，帶量采購(gòu)在保證質(zhì)量的前提下，所有企業(yè)一視同仁。在這個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的平臺(tái)上，客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中取勝。

近年來(lái)，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備，國(guó)家已經(jīng)先后出臺(tái)多項(xiàng)文件，對(duì)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械給予綠色通道，有力推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)高水平醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)的速度。

而從目前已開(kāi)展的兩批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果來(lái)看，冠脈支架集采8個(gè)中選企業(yè)中有6個(gè)內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個(gè)中選企業(yè)中有30個(gè)內(nèi)資企業(yè)，顯然，不僅僅是創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，國(guó)產(chǎn)耗材的進(jìn)口替代也在不斷加速。

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互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭推進(jìn)AI器械“國(guó)產(chǎn)化”

為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2018年國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，該程序?qū)哂形覈?guó)發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道，促進(jìn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商自主研發(fā)及創(chuàng)新發(fā)展能力的提升，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正在向高端制造升級(jí)。

日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司開(kāi)發(fā)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。這也使得騰訊成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。

這套產(chǎn)品是騰訊覓影與北京同仁醫(yī)院王寧利教授團(tuán)隊(duì)的聯(lián)合科研成果，采用深度學(xué)習(xí)的人工智能算法，提供臨床輔助分診建議。

互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭進(jìn)入此項(xiàng)賽道，或許也預(yù)示著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正在向高端制造升級(jí)，預(yù)計(jì)未來(lái)行業(yè)將迎來(lái)高速發(fā)展。

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“先鋒”省份積極部署，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)耗材替代進(jìn)口

早在2015年，國(guó)務(wù)院頒布的《中國(guó)制造2025》中提到，大型醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率必須提高；《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也提出，到2025年，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。

2021年9月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件，《關(guān)于進(jìn)一步深化改革 促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確提出，要建立國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備“進(jìn)口替代”驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進(jìn)口替代”。

在此背景下，各地紛紛加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策支持力度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年以來(lái)，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”，縮緊進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的種類，哪怕是在清單內(nèi)的設(shè)備，依舊需要合理的理由，且不能限制國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)，明確清單外的設(shè)備，國(guó)產(chǎn)優(yōu)先。

2021年3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，廣東省僅46種醫(yī)療設(shè)備，可選擇采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

同年4月，四川省政府采購(gòu)網(wǎng)也發(fā)布了《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》，四川省僅有59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

“十三五期間，北京協(xié)和醫(yī)院與國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造人員合作，助力國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備的創(chuàng)新。目前協(xié)和醫(yī)院已經(jīng)引進(jìn)許多國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備的規(guī)范化和普及應(yīng)用。 

前不久（今年8月4日），中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布兩則招標(biāo)公告。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院采購(gòu)共2300萬(wàn)的高端醫(yī)療設(shè)備，只要國(guó)產(chǎn)！《全國(guó)第一腫瘤?？漆t(yī)院， 拒絕進(jìn)口設(shè)備！》

業(yè)內(nèi)人士表示，長(zhǎng)期以來(lái)，進(jìn)口醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)著領(lǐng)先地位，尤其在高端產(chǎn)品市場(chǎng)，幾乎全部為國(guó)際產(chǎn)商所占據(jù)。隨著我國(guó)醫(yī)療設(shè)備品牌的不斷追逐，部分中低端醫(yī)療設(shè)備已然實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)口替代”，接下來(lái)，公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化，將成為主流趨勢(shì)。

毫無(wú)疑問(wèn)，在政策助推下，國(guó)產(chǎn)耗材替代進(jìn)口將進(jìn)一步加速，一大批國(guó)產(chǎn)械企將為此受益！

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帶量采購(gòu)下一步如何走？醫(yī)?；貞?yīng)

集采當(dāng)?shù)溃?guó)產(chǎn)耗材開(kāi)始“突圍”！對(duì)于帶量采購(gòu)下一步如何走，國(guó)家醫(yī)保局也在該答復(fù)中做出回應(yīng)。

文中表示，接下來(lái)將繼續(xù)做好醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)改革，擴(kuò)大藥品和醫(yī)用耗材覆蓋范圍。

截至目前，共計(jì)開(kāi)展了六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，覆蓋234種藥品，中選藥品平均降價(jià)53%。同時(shí)，開(kāi)展了國(guó)家組織冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)，冠脈支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用已達(dá)到3000億元。

放眼全國(guó)，更是有越來(lái)越多的省市、集采聯(lián)盟將帶量采購(gòu)的網(wǎng)子放大，一次性納入諸多品類的集采方式成為“新流行”。

以河北省為例，近日一次性開(kāi)展了22種耗材帶量采購(gòu)，是全國(guó)單次采購(gòu)品種最多的省級(jí)集中帶量采購(gòu)。三明聯(lián)盟、江蘇、福建、浙江等集采先鋒，也均已開(kāi)展多輪帶量采購(gòu)。

越來(lái)越多的耗材品種被插上集采風(fēng)向標(biāo)的同時(shí)，招采機(jī)制也在不斷完善，偏向國(guó)產(chǎn)。

去年，廣東省醫(yī)保局通過(guò)制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

不僅如此，該省還印發(fā)了有關(guān)冠脈支架集采的相關(guān)文件，要求各地級(jí)以上市醫(yī)保局通過(guò)制定國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用國(guó)家集中采購(gòu)中選的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材。

今年6月，青海省公布了超聲刀頭、冠脈藥物球囊、一次性真空采血管、高壓造影注射器等四類醫(yī)用耗材的集采中選結(jié)果。其中，一次性高壓造影注射器和一次性真空采血管各自僅有1家企業(yè)中標(biāo)，均為國(guó)產(chǎn)。

據(jù)采購(gòu)文件要求，中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量按全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)2021年總采購(gòu)量的70%確定。也就是說(shuō)，這兩家國(guó)產(chǎn)械企將包攬今年全省70%的采購(gòu)量！

隨著帶量采購(gòu)的深入推進(jìn)，和械企技術(shù)的不斷升級(jí)，耗材價(jià)格虛高終將成為歷史，支持國(guó)產(chǎn)勢(shì)在必行！

原文如下：