行業(yè)動態(tài)
《醫(yī)療機構管理條例》再迎重大調(diào)整!
加入日期:2022/4/11 10:33:59  查看人數(shù): 2974   作者:admin
繼2016年重磅修訂后,94年國務院出臺的《醫(yī)療機構管理條例》再次迎來重大調(diào)整,從2022年5月1日實施。
 
  具體修訂內(nèi)容為:
 
  將《醫(yī)療機構管理條例》第九條修改為“單位或者個人設置醫(yī)療機構,按照國務院的規(guī)定應當辦理設置醫(yī)療機構批準書的,應當經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準,并取得設置醫(yī)療機構批準書?!?
 
  刪去第十四條。
 
  將第十五條改為第十四條,修改為“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;診所按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案后,可以執(zhí)業(yè)?!?
 
  將第十六條改為第十五條,將第一項修改為“(一)按照規(guī)定應當辦理設置醫(yī)療機構批準書的,已取得設置醫(yī)療機構批準書”。
 
  將第十七條改為第十六條,將第一款修改為“醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理;不需要辦理設置醫(yī)療機構批準書的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門辦理?!睂⒌谌钚薷臑椤皺C關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所的執(zhí)業(yè)登記或者備案,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理?!?
 
  將第二十條改為第十九條,修改為“醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,必須向原登記機關辦理變更登記或者向原備案機關備案?!?
 
  將第二十一條改為第二十條,將第一款修改為“醫(yī)療機構歇業(yè),必須向原登記機關辦理注銷登記或者向原備案機關備案。經(jīng)登記機關核準后,收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?!?
 
  將第二十四條改為第二十三條,修改為“任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案,不得開展診療活動?!?
 
  將第二十七條改為第二十六條,修改為“醫(yī)療機構必須按照核準登記或者備案的診療科目開展診療活動?!?
 
  將第三十三條改為第三十二條,修改為“醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說明的,應當向患者的近親屬說明,并取得其明確同意。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準,可以立即實施相應的醫(yī)療措施。”
 
  將第四十條改為第三十九條,將第一項修改為“(一)負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記、備案和校驗”。
 
  將第四十四條改為第四十三條,修改為“違反本條例第二十三條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。
 
  “違反本條例第二十三條規(guī)定,診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其改正,沒收違法所得,并處3萬元以下罰款;拒不改正的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動。”
 
  將第四十五條改為第四十四條,修改為“違反本條例第二十一條規(guī)定,逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?!?
 
  將第四十六條改為第四十五條,修改為“違反本條例第二十二條規(guī)定,出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰?!?
 
  將第四十七條改為第四十六條,修改為“違反本條例第二十六條規(guī)定,診療活動超出登記或者備案范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正,沒收違法所得,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動?!?
 
  將第四十八條改為第四十七條,修改為“違反本條例第二十七條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正,并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。”
 
  將第四十九條改為第四十八條,修改為“違反本條例第三十一條規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款;對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分?!?
 
  刪去第五十四條。