3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

 

 

 

　　值得關注的是，為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，根據疫情防控需要，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。近日，機制綜合組制定印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（以下簡稱《方案》），要求各地認真組織實施。

 

　　《方案》規(guī)定了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

 

　　《方案》明確，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。需要注意的是，為確保采樣檢測質量，居民需認真閱讀說明書，按照規(guī)定的要求和流程，規(guī)范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作。

 

　　當抗原檢測陽性時，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應當立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構，進行核酸檢測。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫(yī)療機構作為醫(yī)療廢物處置。

 

　　當抗原檢測陰性時，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。

 

　　需要說明的是，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫(yī)務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區(qū)居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規(guī)范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。