近年來，我國眼科疾病發(fā)病率和診療需求逐年上升，眼科醫(yī)院和眼科專科醫(yī)生數(shù)量不斷增加，不僅使眼科手術(shù)可及率進一步提升，也帶動了眼科手術(shù)所需相關(guān)耗材的市場需求不斷增加。從現(xiàn)階段來看，國產(chǎn)眼科耗材以人工晶狀體、角膜塑形鏡等中低端產(chǎn)品為主，未來，人工角膜和人工玻璃體等高端耗材領(lǐng)域?qū)⒊蔀樾袠I(yè)發(fā)展新方向。

 

　　市場空間廣闊

 

　　從需求端來看，我國眼科疾病患者基數(shù)較大，且患病率上升趨勢明顯。電子產(chǎn)品普及、不合理性用眼等誘因?qū)е聝和嗌倌杲暼后w擴大，人口老齡化等因素帶來青光眼、白內(nèi)障等患病人數(shù)快速增加。大部分眼科疾病需要進行手術(shù)治療，對耗材依賴程度較高，未來我國眼科耗材市場發(fā)展空間很大。

 

　　國家衛(wèi)生健康委2020年發(fā)布的《中國眼健康白皮書》顯示，我國兒童青少年近視總體發(fā)生率為53.6%，近視防控已上升到國家戰(zhàn)略高度。2018年8月，教育部、國家衛(wèi)生健康委等八部門印發(fā)的《綜合防控兒童青少年近視實施方案》提出，到2023年，力爭實現(xiàn)全國兒童青少年總體近視率在2018年的基礎(chǔ)上每年降低0.5個百分點以上，近視高發(fā)省份每年降低1個百分點以上。

 

　　角膜塑形鏡是一種非手術(shù)視力矯正方法，不僅可以矯正視力，還可控制近視度數(shù)增長，近年來在兒童青少年等群體中的使用越發(fā)廣泛。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學(xué)分會數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國角膜塑形鏡使用量為64萬副，市場滲透率較低，僅1%左右；預(yù)計2023年市場滲透率有望達到2%左右，有較大的市場發(fā)展空間。

 

　　青光眼是僅次于白內(nèi)障的全球第二位致盲因素，同時也是全球第一位不可逆致盲因素。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國青光眼發(fā)病率在一般人群中是0.68%，隨著年齡的增長發(fā)病率越來越高。

 

　　對于藥物治療無效的青光眼，植入青光眼引流閥是臨床療效較好的治療方法。近年來，青光眼治療需求不斷攀升，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2020中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，2019年我國公立醫(yī)院青光眼出院患者人數(shù)達14.46萬，比2018年增加1.76萬人，同比增長13.9%。

 

　　白內(nèi)障是我國也是全球第一大致盲因素。2018年屈光性白內(nèi)障手術(shù)新進展國際會議公布的數(shù)據(jù)顯示，我國60歲至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%，90歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率高達90%以上。

 

　　人工晶狀體是白內(nèi)障手術(shù)所必需的植入性耗材，不同類型人工晶狀體的區(qū)別主要體現(xiàn)在材料的生物相容性、光學(xué)設(shè)計，以及藍光、紫外線濾過性等附加功能上。近年來，白內(nèi)障手術(shù)開展例數(shù)和治療率均顯著提高。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1999年，我國每百萬人中白內(nèi)障手術(shù)例數(shù)超過300，目前該數(shù)字已接近3000，增長了近10倍；能夠得到及時治療的白內(nèi)障患者比例已從2014年的超過60%提升至目前的超過70%。

 

　　主攻兩大領(lǐng)域

 

　　眼科耗材對技術(shù)的精細化程度要求較高，國內(nèi)眼科耗材行業(yè)起步較晚，已上市產(chǎn)品主要集中在中低值耗材領(lǐng)域，高值耗材大多依賴進口。近幾年，我國涌現(xiàn)出昊海生科、歐普康視、愛博醫(yī)療等具有一定實力的眼科上市企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)市場話語權(quán)得到提升。從產(chǎn)品種類來看，國產(chǎn)眼科高值耗材以人工晶狀體、角膜塑形鏡為主。

 

　　人工晶狀體

 

　　從全球范圍來看，人工晶狀體行業(yè)集中度高，愛爾康、雅培眼力健、博士倫三大巨頭占據(jù)全球人工晶狀體85%左右的市場份額。我國市場上國產(chǎn)人工晶狀體主要來自于愛博醫(yī)療和昊海生科兩家企業(yè)。根據(jù)昊海生科和愛博醫(yī)療這兩家公司的2020年年度報告，昊海生科約占國內(nèi)人工晶狀體市場銷售量的30%，愛博醫(yī)療占10%以上。

 

　　從現(xiàn)有人工晶狀體產(chǎn)品類型來看，目前的競爭主要集中在第三代全像差補償非球面人工晶狀體上，它能顯著改善手術(shù)眼在昏暗條件下和夜間的視力，是目前國際市場上最主流的人工晶狀體；環(huán)曲面的人工晶狀體同時具有球鏡度和柱鏡度，在完成普通人工晶狀體屈光矯正功能的基礎(chǔ)上，還具有散光矯正功能。

 

　　未來，產(chǎn)品競爭將集中在新型人工晶狀體上，如多焦點人工晶狀體、大景深型人工晶狀體、可調(diào)節(jié)人工晶狀體等。多焦點人工晶狀體可以產(chǎn)生多個焦點，大大提高了患者術(shù)后遠、中、近視力的精準性，一定程度上滿足了患者全程視力的要求；大景深型人工晶狀體是一種介于多焦點與單焦點之間的人工晶狀體，不會產(chǎn)生多焦點人工晶狀體引起的眩光、光暈、對比敏感度下降等不適；可調(diào)節(jié)人工晶狀體基本能完全模擬天然人眼調(diào)節(jié)功能，是目前最高端的人工晶狀體。

 

　　角膜塑形鏡

 

　　角膜塑形鏡是一種逆幾何設(shè)計且具有角膜塑形功能的高透氧硬性角膜接觸鏡，主要在晚上佩戴，不影響白天的正常生活。由于是非手術(shù)近視矯正方法，可逆性強、安全性較高，用戶主要是兒童和青少年。國家衛(wèi)生健康委于2018年發(fā)布的《近視防治指南》提出，臨床試驗發(fā)現(xiàn)長期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長度進展約0.19毫米/年。

 

　　角膜塑形鏡的技術(shù)難點在于材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計，采用高分子材料，具有高透氧性、高生物相容性和高斷裂強度等特性。目前，國際上具備夜戴型角膜塑形鏡材料生產(chǎn)資質(zhì)的公司僅有3家，分別為美國博士倫、美國Paragon和英國Cont amac。角膜塑形鏡的結(jié)構(gòu)設(shè)計是實現(xiàn)角膜塑形和近視矯正功能的基礎(chǔ)。目前，我國已獲得角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證的企業(yè)共9家，各家生產(chǎn)廠商都不具備顯著技術(shù)優(yōu)勢。其中，昊海生科已收購英國Contamac 70%的股權(quán)，布局產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料。

 

　　再添發(fā)展生力軍

 

　　未來，我國眼科耗材行業(yè)有望在人工角膜和人工玻璃體等新耗材領(lǐng)域有所發(fā)展和突破。

 

　　人工角膜是指用人造材料制成，通過手術(shù)植入患眼代替角膜盲患者混濁的角膜，使患者獲得視力的一種植入式眼科耗材。人工角膜的出現(xiàn)不僅在一定程度上緩解了角膜供體緊張的局面，還為一些角膜移植禁忌癥患者帶來了更多的治療選擇。其主要優(yōu)點在于不會使患者發(fā)生角膜移植排斥，且產(chǎn)生的視覺效果比移植的人角膜更好，但對手術(shù)醫(yī)生的專業(yè)水平要求更高。作為角膜盲的有效治療手段之一，人工角膜植入術(shù)受到國內(nèi)外角膜學(xué)科界廣泛關(guān)注。我國角膜盲患者治療需求大，未來這一領(lǐng)域的研究將取得更大進展，給更多患者帶來更有效的治療解決方案。

 

　　隨著我國人群高度近視率的增長和人口老齡化的加劇，視網(wǎng)膜脫離患者人數(shù)越來越多。該病手術(shù)率高，這也意味著人工玻璃體市場潛力較大。目前，第一款人工玻璃體球囊產(chǎn)品已于2017年獲批上市，為我國獨立研制的創(chuàng)新產(chǎn)品，屬國際首創(chuàng)。

 

　　總的來說，患者數(shù)量的增加及患者對眼科診療需求的增加，推動了眼科耗材行業(yè)的高速發(fā)展?？梢灶A(yù)見，隨著全國各地眼科耗材類醫(yī)療器械集采政策的密集出臺及落地，眼科高值耗材國產(chǎn)化率將得到提升，國內(nèi)企業(yè)間的競爭將進一步加劇，眼科耗材產(chǎn)業(yè)將進入一個新的發(fā)展階段，研發(fā)能力強、產(chǎn)品布局完善的企業(yè)將更有機會在競爭中脫穎而出。（本文選自王寶亭?耿鴻武主編的《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2021）》）