12月3日，國家醫(yī)療保障局召開新聞發(fā)布會公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。共計74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。2021年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，將于2022年1月1日執(zhí)行。調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。在調(diào)整中，國家醫(yī)療保障局始終堅持“保基本”的功能定位，將基金可承受作為必須堅守的“底線”，著力滿足廣大參保人基本用藥需求。

 

　　經(jīng)評審，7種目錄外非獨家藥品直接調(diào)入，11種臨床價值不高、可替代性強及近幾年在國家招采平臺采購量較小的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出，117種藥品被納入談判范圍。從談判結(jié)果看，最終94種藥品（目錄外67種，目錄內(nèi)27種）談判成功，總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價61.7%。調(diào)整后的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥師目錄（2021年）》內(nèi)藥品總數(shù)為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

 

 

　　國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)

 

　　《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》的通知

 

　　醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局、人力資源社會保障廳（局）：

 

　　為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，進(jìn)一步提高參保人員的用藥保障水平，按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號）及《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》要求，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部組織專家調(diào)整制定了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》（以下簡稱《2021年藥品目錄》），現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。有關(guān)事項通知如下：

 

　　一、及時做好支付范圍調(diào)整

 

　　《2021年藥品目錄》收載西藥和中成藥共2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。另外，還有基金可以支付的中藥飲片892種。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《2021年藥品目錄》，不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍和甲乙分類。要及時調(diào)整信息系統(tǒng)，更新完善數(shù)據(jù)庫，將本次調(diào)整中被調(diào)入的藥品，按規(guī)定納入基金支付范圍，被調(diào)出的藥品要同步調(diào)出基金支付范圍。

 

　　二、規(guī)范支付標(biāo)準(zhǔn)

 

　　協(xié)議期內(nèi)談判藥品（以下簡稱談判藥品）執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)基金承受能力確定其自付比例和報銷比例，協(xié)議期內(nèi)不得進(jìn)行二次議價。協(xié)議有效期內(nèi)，若談判藥品存在國家醫(yī)保藥品目錄未載明的規(guī)格需納入醫(yī)保支付范圍，須由企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請，國家醫(yī)保局將根據(jù)協(xié)議條款確定支付標(biāo)準(zhǔn)后，在全國執(zhí)行。協(xié)議期內(nèi)如有與談判藥品同通用名藥品上市，同通用名藥品的直接掛網(wǎng)價格不得高于談判確定的同規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。如談判藥品在協(xié)議期內(nèi)有同通用名藥品上市或納入藥品集中帶量采購（國家組織的集中帶量采購和省級含省際聯(lián)盟集中帶量采購）等情形，省級醫(yī)保部門可根據(jù)市場競爭情況、同通用名藥品價格或藥品集中帶量采購中選結(jié)果等，調(diào)整該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　《2021年藥品目錄》中醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有“*”標(biāo)識的，各地醫(yī)保和人力資源社會保障部門不得在公開發(fā)文、新聞宣傳等公開途徑中公布其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　三、扎實推進(jìn)推動談判藥品落地

 

　　《2021年藥品目錄》自2022年1月1日起正式執(zhí)行?！秶裔t(yī)保局、人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕53號），自2022年1月1日起同時廢止。各省（自治區(qū)、直轄市）藥品集中采購機構(gòu)要在2021年12月底前將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網(wǎng)采購。各地醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門，指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)合理配備、使用目錄內(nèi)藥品，可結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際用藥情況對其年度總額做出合理調(diào)整。要加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)和工傷康復(fù)協(xié)議機構(gòu)協(xié)議管理，將醫(yī)療機構(gòu)合理配備使用《2021年藥品目錄》內(nèi)談判藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容，積極推動新版目錄落地執(zhí)行。

 

　　省級醫(yī)保部門要按照《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號）和《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（醫(yī)保函〔2021〕182號）要求，結(jié)合本省情況，及時更新本省納入“雙通道”管理的藥品名單，加強“雙通道”藥店管理，切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。繼續(xù)完善談判藥品落地監(jiān)測機制，按要求定期向國家醫(yī)保局反饋《2021年藥品目錄》中談判藥品使用和支付等方面情況。

 

　　四、按時完成消化任務(wù)

 

　　省級醫(yī)保部門要加快原自行增補品種的消化工作，確保2022年6月30日前完成全部消化任務(wù)。同時做好政策宣傳解讀，合理引導(dǎo)輿情。

 

　　五、規(guī)范民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片和中藥配方顆粒的管理

 

　　省級醫(yī)保部門要按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求，完善程序，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)測算，把符合臨床必須、價格合理、療效確切等條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍。具備條件的地區(qū)，可同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。要建立動態(tài)調(diào)整機制，及時將不符合條件的藥品調(diào)出支付范圍。

 

　　《2021年藥品目錄》落實過程中，遇有重大問題及時向國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部報告。

 

　　附件：國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）

 

　　一、凡例

 

　　二、西藥部分

 

　　三、中成藥部分

 

　　四、協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分

 

　　五、中藥飲片部分

 

　　政策解讀

 

　　一、2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作總體思路和目標(biāo)？

 

　　貫徹落實習(xí)近平總書記系列重要指示精神，既盡力而為、又量力而行，把提高社會保障水平建立在經(jīng)濟(jì)和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上。本次調(diào)整始終堅持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，繼續(xù)堅持“突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路。發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，釋放改革紅利，努力實現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，醫(yī)保資金使用更加高效，基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更高的目標(biāo)，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，提升廣大人民群眾的獲得感。

 

　　二、本次調(diào)整如何體現(xiàn)“?；尽钡墓δ芏ㄎ?？

 

　　一是在調(diào)整中，始終綜合考慮現(xiàn)階段我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平、醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T負(fù)擔(dān)能力等因素，堅決杜絕“天價藥”進(jìn)目錄，確保談判形成的支付標(biāo)準(zhǔn)符合“?；尽倍ㄎ?。二是緊盯臨床合理用藥需求，著力彌補基本用藥保障短板，多“雪中送炭”，少“錦上添花”。三是通過引導(dǎo)同治療領(lǐng)域用藥適度競爭和目錄內(nèi)藥品再降價，騰出基金空間，推動實現(xiàn)基本用藥保障升級換代。

 

　　三、本次調(diào)整目錄外藥品申報條件的設(shè)置有何考慮？

 

　　設(shè)定目錄外藥品申報條件的主要考慮：一是更好滿足臨床需求，例如新冠肺炎治療用藥、適應(yīng)癥發(fā)生改變的藥品等。二是更好與新藥審批工作銜接，實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向，例如近年新上市的藥品。三是與相關(guān)藥品管理政策的銜接，考慮基本藥物在基層醫(yī)療機構(gòu)廣泛配備使用，為保證臨床用藥延續(xù)性和可及性，國家基本藥物全部被納入調(diào)整范圍。

 

　　四、本次調(diào)整的談判成功率和降價幅度如何？談判成功的藥品治療領(lǐng)域分布？

 

　　本次調(diào)整，共計對117個藥品進(jìn)行了談判，談判成功94個，總體成功率80.34%。其中，目錄外85個獨家藥品談成67個，成功率78.82%，平均降價61.71%。

 

　　74個目錄外新增藥品涉及21個臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，其他領(lǐng)域用藥12種，患者受益面廣泛。

 

　　五、目錄內(nèi)有11種藥品調(diào)出，是否會對相關(guān)疾病治療用藥有影響？

 

　　經(jīng)專家評審，共計11種藥品被調(diào)出目錄，均為臨床價值不高且可替代，或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。這些藥品的調(diào)出，經(jīng)過了專家認(rèn)真、嚴(yán)格論證，按程序確定。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標(biāo)，被調(diào)出的藥品在目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調(diào)出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。

 

　　六、本次調(diào)整對醫(yī)?；鸷突颊哓?fù)擔(dān)的影響是怎樣的？

 

　　通過調(diào)出藥品或目錄內(nèi)藥品再降價，能夠為基金騰出一定空間。在今年的調(diào)整過程中，我們嚴(yán)格把握藥品的經(jīng)濟(jì)性，經(jīng)初步測算，新增的74種藥品預(yù)計2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價等騰出的基金空間基本相當(dāng)。因此，從總體上看，近期不會明顯增加基金支出。從患者負(fù)擔(dān)情況看，與原市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次談判預(yù)計2022年可累計為患者減負(fù)超過300億元。

 

　　七、本次調(diào)整工作有哪些創(chuàng)新點？

 

　　為進(jìn)一步提升目錄調(diào)整工作的科學(xué)性、透明度和規(guī)范性，我們保持對相關(guān)技術(shù)細(xì)節(jié)和工作流程的持續(xù)改善。一是提升科學(xué)性，在廣泛征求專家、企業(yè)意見的基礎(chǔ)上，制定完善了專家評審指標(biāo)體系與評分規(guī)則，促進(jìn)評審工作“由主觀走向客觀”。二是提高透明度，首次向社會公開申報藥品相關(guān)信息，主動接受社會各界監(jiān)督。通過與相關(guān)部門聯(lián)動，驗證企業(yè)提交信息真實性，擴大專家評審信息來源，提升評審客觀化。三是加強規(guī)范性，完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)?；饻y算規(guī)則，為藥經(jīng)和基金測算工作的科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化提供技術(shù)支持。試行多位藥經(jīng)專家根據(jù)測算指南對同一藥品開展“背靠背”測算，提升藥經(jīng)測算結(jié)果精準(zhǔn)度和公平性。四是突出信息化應(yīng)用，首次開發(fā)應(yīng)用于企業(yè)申報和專家評審打分電子信息系統(tǒng)，有效提高了藥品目錄調(diào)整工作效率。

 

　　八、新版國家醫(yī)保藥品目錄什么時候開始執(zhí)行？

 

　　《通知》要求，新版國家醫(yī)保藥品目錄自2022年1月1日起正式實施。目前，各地醫(yī)保部門正緊鑼密鼓地開展信息系統(tǒng)調(diào)整、政策銜接、人員培訓(xùn)等工作，爭取談判藥品盡早落地。

 

　　九、國家醫(yī)保局準(zhǔn)備采取哪些措施推動新版目錄落地？

 

　　為推動新版目錄盡早惠及廣大人民群眾，一是落實談判藥品直接掛網(wǎng)等措施，確保談判藥品如期按照協(xié)議調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。二是指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)加強聯(lián)動，根據(jù)臨床治療需求，及時將新增藥品特別是談判藥品納入本機構(gòu)配備名單，提升用藥保障水平。三是指導(dǎo)各地落實“雙通道”管理機制，通過定點零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。