9月14日，人工關節(jié)全國集采這一刀終于落下。
本次人工關節(jié)集采，降價依然是主題，集采采購的產(chǎn)品范圍為人工髖關節(jié)和人工膝關節(jié)，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%。按照2020年采購價計算，本次采購所涉及的產(chǎn)品市場規(guī)模達200億元，占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。
本次集采共有48家企業(yè)參與，44家企業(yè)中選，中選率為92%，擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。
雖然集采過程免不了終端價格大幅降低，但同首次開刀的冠脈支架降幅超90%相比，業(yè)內(nèi)人士普遍認為，骨科人工關節(jié)集采較為“溫和”。多家企業(yè)也表示，本次集采的價格在接受范圍內(nèi)。
國內(nèi)主要骨科企業(yè)股價也在集采落定后開始觸底反彈。集采結(jié)果公布后，國內(nèi)中標的骨科龍頭企業(yè)股價紛紛一改之前頹勢大幅上漲。威高骨科、大博醫(yī)療在人工關節(jié)集采開標后登上漲停板，愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療上漲超過10%。有業(yè)內(nèi)人士樂觀地表示，此次集采后骨科企業(yè)股價上漲體現(xiàn)了資本市場對于高值耗材的信心在逐漸修復。
為什么集采對于冠脈支架企業(yè)是風暴，但是對于骨科耗材企業(yè)來說是利好？人工關節(jié)這一骨科重要高值耗材價格進入千元級時代后，骨科高值耗材市場格局將如何變化？動脈網(wǎng)對本次骨科集采進行了分析。
兇猛集采變溫和，規(guī)則設置更合理
國家組織人工關節(jié)集中帶量采購是全國范圍內(nèi)第二個進行集采的品種。冠脈支架帶量采購在臨床落地已經(jīng)超過半年。吸取此前的經(jīng)驗和教訓，帶量采購規(guī)則需要保證臨床上用到更好的產(chǎn)品，也要引導中標價格合理。
為什么人工關節(jié)領域沒有出現(xiàn)大殺價，首先是規(guī)則設置更為合理。業(yè)內(nèi)人士表示從規(guī)則上就可以看出人工關節(jié)帶量采購對廠家的保護。
本次骨科人工關節(jié)帶量采購的規(guī)則和冠脈支架集采的規(guī)則有很大不同。冠脈支架全國集采時只競價，簡分組，但在骨科人工關節(jié)集采規(guī)則中，先按照產(chǎn)品類別分為四大產(chǎn)品組，然后再根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購需求、企業(yè)供應能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件，形成A、B兩組。進入A組需要滿足全部醫(yī)院意向采購量在前85%；具備聯(lián)盟全地市采購需求；具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)三大條件。
一位業(yè)內(nèi)人士表示：“A組用量更大，是大組。A組、B組的設置是對用量大企業(yè)的保護，防止部分企業(yè)低價沖標?！?/strong>
集采變溫和更明顯地體現(xiàn)在淘汰率上，從淘汰率上看，A組淘汰率較低，髖關節(jié)的陶瓷對陶瓷、陶瓷對聚乙烯、合金對聚乙烯的競爭格局依次為：8進7、10進8、9進8；膝關節(jié)的格局為10進8。規(guī)則中A組低于B組最高價格還可以復活。本次集采共有48家企業(yè)參與，44家企業(yè)中選，中選率為92%。
一位證券分析師告訴動脈網(wǎng)：“淘汰率低，所以人工關節(jié)集采沒有出現(xiàn)廠家為了中標大幅降價，參與企業(yè)報價較為理性?！?/strong>
集采變溫和還體現(xiàn)在對產(chǎn)品定價有些不同，和冠脈支架相比，人工關節(jié)集采中第一次出現(xiàn)了伴隨服務。競價規(guī)則中提到，申報價格包含報價格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）、伴隨服務費用。
這是冠脈支架集采后的一大改變，在冠脈支架集采后曾出現(xiàn)，集采前廠家配送積極，并且還會輔助手術，但集采后冠脈支架利潤被壓縮，企業(yè)出于成本控制砍掉了跟臺服務。在此次集采中，伴隨服務的價格也被納入競價范圍中。
在以往骨科人工關節(jié)的經(jīng)銷模式中，骨科企業(yè)往往會購買第三方服務來承擔渠道開發(fā)、客戶維護，并向終端客戶提供術前咨詢、物流輔助、跟臺指導、清洗消毒、術后跟蹤等骨科產(chǎn)品配套專業(yè)服務，使公司產(chǎn)品最大程度滿足醫(yī)生手術需求。這筆費用對于人工關節(jié)企業(yè)來說并不小，根據(jù)威高骨科招股書，2020年，威高骨科商務服務費在銷售費用中占比68.73%，總金額達到43379.05萬元。
本輪人工關節(jié)集采，伴隨服務費用降幅也較大，伴隨服務價格最低達到了50元/臺，集采后伴隨服務價格普遍在100元-200元。
人工關節(jié)集采規(guī)則設置中也為企業(yè)設置了門檻。在規(guī)則設置中，想要進入用量更大的A組，必須滿足的第三個條件高交聯(lián)聚乙烯產(chǎn)品則是為了保證企業(yè)具備一定競爭力。
一套髖關節(jié)假體主要產(chǎn)品包括股骨柄、髖臼、內(nèi)襯和球頭等，全髖置換手術中使用陶瓷球頭和陶瓷內(nèi)襯的稱為全陶產(chǎn)品，將使用陶瓷球頭和非陶瓷內(nèi)襯的稱為半陶產(chǎn)品。高交聯(lián)聚乙烯的材料具有更強的抗磨損能力，目前高交聯(lián)聚乙烯的磨損率已經(jīng)遠遠好于過去的普通聚乙烯，陶-聚的組合在發(fā)達國家全髖置換中的比例大于50%，是全髖置換最廣泛使用的系統(tǒng)。
集采將如何改變國內(nèi)人工關節(jié)市場格局
人工關節(jié)集采髖關節(jié)中標企業(yè)
人工關節(jié)集采膝關節(jié)中標企業(yè)
除了規(guī)則層面對企業(yè)的利好，從骨科行業(yè)的長期發(fā)展來看，人工關節(jié)帶量采購也有助于促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
一方面，帶量采購可促使終端價格大幅下降，有利于提升整個行業(yè)的滲透率。目前，國內(nèi)的人工關節(jié)置換手術增長還遠未達到平臺期，而產(chǎn)品降價可以促進這一手術在基層患者中滲透率提升。
人工關節(jié)手術量還處于高速增長中，帶量采購降低了人工關節(jié)價格后，可以促進人工關節(jié)置換手術數(shù)量滲透率的提升。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會的數(shù)據(jù)，2018 年中國人工全髖關節(jié)置換手術 439324 臺，人工全膝關節(jié)置換手術 249259 臺，膝關節(jié)單髁置換手術 11200 臺。根據(jù)美國骨科醫(yī)師學會（AAOS）的數(shù)據(jù)，在 2014 年，美國已有 370770 臺髖關節(jié)置換手術和 680150 臺膝關節(jié)置換手術。相關數(shù)據(jù)顯示，預計美國于 2020 年將進行 495140 臺全髖關節(jié)置換手術和1078359 臺全膝關節(jié)置換手術?？紤]到兩國之間人口基數(shù)的差異，國內(nèi)的人工關節(jié)置換手術還有較大的增長空間。
手術量的增長也將帶動人工關節(jié)市場的增長。骨科高值耗材分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類、運動醫(yī)學四大類，根據(jù)標點信息相關報告，2019 年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類細分市場合計占據(jù) 85.80%的市場份額；關節(jié)類排名第三，占比 27.77%。關節(jié)類植入物主要應用于骨關節(jié)炎、股骨頭壞死、類風濕性關節(jié)炎等疾病。2018年、2019 年我國關節(jié)類植入器械市場規(guī)模分別為 70 億元、86 億元，預計 2024年我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為 187 億元。
另一方面，人工關節(jié)集采有利于骨科耗材企業(yè)向規(guī)范化、規(guī)?；D(zhuǎn)型，提升國產(chǎn)龍頭的市場占有率和競爭力。以往，在人工關節(jié)這個百億級的市場中，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，國外廠商在關節(jié)市場占據(jù)主導地位。由于關節(jié)類植入器械技術難度相對較高、生產(chǎn)工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節(jié)類植入器械市場目前主要以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在高端醫(yī)用高值耗材的研發(fā)上積累數(shù)十年的經(jīng)驗，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術。目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械廠商在研發(fā)、生產(chǎn)高端產(chǎn)品時需向國外上游企業(yè)采購 PEEK 棒、陶瓷球頭、內(nèi)襯等原材料以及數(shù)字化自動縱切機床等先進加工設備。
以原材料為例，國內(nèi)骨科企業(yè)的核心原材料均依賴進口，國外廠商占據(jù)了醫(yī)用陶瓷、醫(yī)用鈦材、PEEK、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料的絕大部分市場份額。
人工關節(jié)的帶量采購有助于推動國產(chǎn)品牌在該市場占有率提升。同時，帶量采購雖然降低了人工關節(jié)產(chǎn)品的毛利率，但對于國產(chǎn)企業(yè)來說，集采有利于促進行業(yè)整合，利好龍頭企業(yè)。
目前，國內(nèi)的骨科市場競爭格局較為分散，行業(yè)集中度遠低于全球骨科產(chǎn)業(yè)。根據(jù)威高骨科招股書，以產(chǎn)品注冊證為統(tǒng)計口徑，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場的廠商約 370 個，其中國內(nèi)企業(yè)約 270 個，整體競爭格局相對分散。盡管國內(nèi)企業(yè)數(shù)量占優(yōu)，但多數(shù)企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模較小，市場競爭力相對于外資巨頭仍然存在一定差距。歐美等發(fā)達國家的大型跨國企業(yè)憑借較強的技術優(yōu)勢、品牌影響力及資本實力仍然主導國內(nèi)市場，市場占有率超過 60%。在人工關節(jié)市場，同樣是由進口主導，2019年，捷邁、強生、林克骨科、施樂輝四家企業(yè)市場份額總額超過40%。國產(chǎn)企業(yè)中沒有市占率超過10%的企業(yè)。
2019年，我國人工關節(jié)整體市場主要企業(yè)市場份額 數(shù)據(jù)來自：威高醫(yī)療招股書
帶量采購無疑將倒逼行業(yè)整合，改變醫(yī)療器械行業(yè)的行業(yè)集中度較低現(xiàn)狀，產(chǎn)生具有國際影響力的品牌，參與到國際競爭中去。有益于行業(yè)內(nèi)具備較大經(jīng)營規(guī)模、行業(yè)排名靠前的優(yōu)勢廠商。
愛康、威高成為最大贏家，誰家歡喜誰家愁？
從中標結(jié)果來看，人工關節(jié)集淘汰率不高，中標企業(yè)也較多，行業(yè)普遍皆大歡喜，從表面上看沒有輸家。但從大A組中標的情況來看，國產(chǎn)三強中，愛康醫(yī)療、威高醫(yī)療是最大贏家，在A組中全線中標；春立醫(yī)療膝關節(jié)落標?？鐕揞^強生、捷邁實現(xiàn)A組全線中標；施樂輝在陶瓷對陶瓷髖關節(jié)中出線。這一結(jié)果將如何影響國內(nèi)骨科人工關節(jié)市場主要參與者市場地位？
對于愛康醫(yī)療，其低價策略鞏固了關節(jié)龍頭地位。人工關節(jié)是愛康醫(yī)療的主營業(yè)務。根據(jù)愛康醫(yī)療 2020 年年報，其 2020 年的營業(yè)收入為 10.35 億元，以關節(jié)為主的骨科植入產(chǎn)品收入為 10.07 億元，占比 97.26%。依靠人工關節(jié)為生的愛康在本次集采中表現(xiàn)出割肉也要勢在必得的決心，愛康醫(yī)療在全陶髖關節(jié)中報價6890元，為該組最低價；在陶瓷—聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報價中，愛康醫(yī)療也報出低價6290元。膝關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中，愛康醫(yī)療繼續(xù)報出低價4599元。低價策略保證了其在A組全線中標。
春立醫(yī)療痛失膝關節(jié)，關節(jié)業(yè)務或?qū)⒊袎?/strong>。另一家關節(jié)龍頭春立醫(yī)療膝關節(jié)系統(tǒng)落標，髖關節(jié)A組中僅有陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中標。膝關節(jié)系統(tǒng)A組競價單元中，春立醫(yī)療報價最高7980元，報價較高導致春立丟標；春立陶-聚髖關節(jié)的報價為7900元，陶-陶髖關節(jié)報價8000。整體報價策略走高。根據(jù)春立醫(yī)療 2020 年年報，其 2020 年主營業(yè)務收入為 9.38億元，其中關節(jié)假體產(chǎn)品收入占主營業(yè)務收入比例為 97.03%，脊柱類產(chǎn)品收入占主營業(yè)務收入比例為 2.96%。以人工關節(jié)為主營業(yè)務的春立此次集采未能A組全線中標，后續(xù)業(yè)務增長或?qū)⒁揽考怪鶚I(yè)務。
威高骨科穩(wěn)扎穩(wěn)打，關節(jié)業(yè)務占比將提升。本次集采中值得關注的企業(yè)還包括威高骨科，根據(jù)2019年的數(shù)據(jù)，威高骨科在人工關節(jié)市場中排名第三，但卻在人工關節(jié)集采中逆襲，全線A組中標。在產(chǎn)品線上，威高骨科全面布局脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)等各個細分領域。根據(jù)其2021年中報，2021年上半年，威高骨科脊柱類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入4.96億元，同比增長33.94%，脊柱類產(chǎn)品國內(nèi)市占率第一；創(chuàng)傷類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入3.11億元，同比增長28.27%；關節(jié)類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入2.6億元，同比增長37.75%?？梢灶A期，憑借在人工關節(jié)集采中的亮眼表現(xiàn)，威高骨科未來在關節(jié)類產(chǎn)品市場中將搶占更大的市場份額，關節(jié)行業(yè)格局將因集采改變。
在進口企業(yè)的表現(xiàn)中，強生被認為是最大贏家。強生同樣在髖關節(jié)A組、膝關節(jié)A組中全線中標。強生在骨科創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)等領域都是市占率領先的企業(yè)。2020 年度，骨科醫(yī)療器械的銷售收入為 77.63 億美元。在國內(nèi)市場中，強生在骨科植入物市值市占率第一。
在本次集采中，強生積極布局，陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)上，報價8000左右；陶瓷—聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng) ，報價也在8000元左右；合金—聚乙烯類，報價超過8000；膝關節(jié)產(chǎn)品強生報價較高，報價超過7000。本次強生的報價被業(yè)內(nèi)人士評價為策略得當，價格合理同時也實現(xiàn)了全線中標，未來在與捷邁、史賽克等進口企業(yè)的比拼中，更具優(yōu)勢。
從企業(yè)的角度來看，最終能夠在集采中笑到最后的企業(yè)產(chǎn)品線都較為豐富，多元的產(chǎn)品線是抵御集采風險的基礎，依靠單一產(chǎn)品線的企業(yè)在集采中的劣勢明顯。隨著骨科高值耗材進入集采時代，只有全面豐富的產(chǎn)品線才能保證行業(yè)地位。促進骨科行業(yè)整合和發(fā)展，這也是集采推行的初衷之一。總的來看，骨科耗材集采的推進，有利于骨科耗材行業(yè)長期健康發(fā)展，有利于骨科耗材企業(yè)向規(guī)范化、規(guī)?；D(zhuǎn)型。
