7月9日—29日，中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)對(duì)主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，“醫(yī)療器械安全宣傳周”話題受到輿論較多關(guān)注，相關(guān)輿情熱度較高。

 

　　事件概述

 

　　7月19日，2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”在京啟動(dòng)，主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”，宣傳重點(diǎn)為展示建黨百年醫(yī)療器械成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章、促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識(shí)科普宣傳。

 

　　本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)時(shí)間為7月19日—23日。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位，以及醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)、專家共同參與，開展系列宣傳活動(dòng)。各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng)開展“安全用械進(jìn)社區(qū)”、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范交流等活動(dòng)，引發(fā)輿論關(guān)注。

 

　　信息量走勢及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

 

　　以7月9日—29日為監(jiān)測時(shí)間段，輿情整體呈現(xiàn)“山峰式”特征（見圖）。7月19日，“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動(dòng)儀式在京舉辦，相關(guān)信息量隨之攀升，隨后一周輿情一直保持較高熱度。整體看來，媒體關(guān)注度高于網(wǎng)民關(guān)注度。

 

　　第一階段：7月9日—18日，活動(dòng)預(yù)熱階段。國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，預(yù)告2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”即將啟動(dòng)

 

　　7月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知明確，將于7月19日—23日開展2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)，旨在推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，更好滿足公眾健康需求。2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”以“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”為主題。中國食品藥品網(wǎng)、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)網(wǎng)站等轉(zhuǎn)載了通知內(nèi)容。

 

　　同時(shí)，各地“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)預(yù)熱相關(guān)報(bào)道開始在新聞媒體平臺(tái)傳播。如《中國醫(yī)藥報(bào)》刊文稱，山東省醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)在即；《吉林日?qǐng)?bào)》刊文稱，2021年吉林省醫(yī)療器械安全宣傳周拉開帷幕；寧夏新聞網(wǎng)發(fā)文稱，2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”寧夏系列活動(dòng)即將拉開序幕。

 

　　此階段信息量440余篇次。

 

　　第二階段：7月19日—25日，活動(dòng)開展階段。2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)正式啟動(dòng)，主流媒體紛紛報(bào)道，信息量激增

 

　　7月19日，2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”正式啟動(dòng)。央視《晚間新聞》欄目、《中國醫(yī)藥報(bào)》《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》《北京日?qǐng)?bào)》、澎湃新聞等進(jìn)行了報(bào)道。微博平臺(tái)上，“2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”話題閱讀量超過1.6萬人次。

 

　　本屆宣傳周期間，國家藥監(jiān)局組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》線上公益培訓(xùn)，召開醫(yī)療器械注冊(cè)人制度全面實(shí)施研討會(huì)、醫(yī)療器械注冊(cè)辦法公益宣貫會(huì)、第三屆醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)等15項(xiàng)線上線下活動(dòng)，帶來多場別開生面的醫(yī)療器械安全科普盛宴。

 

　　全國31個(gè)省（區(qū)、市）的宣傳活動(dòng)也火熱開展。新華網(wǎng)、人民網(wǎng)、央廣網(wǎng)、中國新聞網(wǎng)等中央主流媒體，大眾網(wǎng)、東方網(wǎng)、云南網(wǎng)、陜西網(wǎng)等地方媒體，中國證券網(wǎng)、第一財(cái)經(jīng)等財(cái)經(jīng)類媒體紛紛報(bào)道相關(guān)消息。

 

　　此階段信息量8320余篇次，是第一階段信息量的19倍。

 

　　第三階段：7月26日—29日，活動(dòng)收尾階段。部分省份發(fā)布宣傳周活動(dòng)情況總結(jié)，輿情小幅升溫

 

　　7月26日，部分省份發(fā)布“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)情況總結(jié)?！段骱６际袌?bào)》刊發(fā)《青海全省各地深入宣傳醫(yī)療器械安全知識(shí)》，《云南日?qǐng)?bào)》刊發(fā)《云南省舉辦全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)》，中國質(zhì)量新聞網(wǎng)發(fā)布《2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周廣西桂林活動(dòng)圓滿收官》等，輿情小幅升溫后逐步降低。

 

　　此階段信息量2060余篇次。

 

　　主題活動(dòng)情況

 

　　2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”期間的系列活動(dòng)受到行業(yè)普遍歡迎。其中，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、中國健康傳媒集團(tuán)主辦，中國醫(yī)藥報(bào)社承辦的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》線上公益培訓(xùn)吸引了7.7萬人在線觀看；國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、中國健康傳媒集團(tuán)主辦，中國醫(yī)藥報(bào)社承辦的醫(yī)療器械注冊(cè)辦法公益宣貫會(huì)吸引了4.4萬人在線觀看。

 

　　在醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作及鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策；醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了服務(wù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的具體舉措及分中心建設(shè)進(jìn)展等；部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表分享了鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策為企業(yè)帶來的便利。信息量278篇次。

 

　　醫(yī)療器械注冊(cè)人制度全面實(shí)施研討會(huì)分析解讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度的要求，總結(jié)交流了我國醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，深入探討了下一步全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度的工作思路。會(huì)上，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、華大基因股份有限公司、北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司代表分享了企業(yè)試點(diǎn)實(shí)施路徑、具體做法和總結(jié)思考。信息量232篇次。

 

　　在第三屆醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)上，8家企業(yè)代表交流了貫徹落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、建立健全質(zhì)量管理體系的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心相關(guān)人員介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況。信息量216篇次。

 

　　在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會(huì)上，中國健康傳媒集團(tuán)、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所分別匯報(bào)了2021年上半年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售輿情監(jiān)測情況、我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展業(yè)態(tài)及監(jiān)測處置工作情況；北京、上海、江蘇、浙江、福建、廣東、重慶等省市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等工作情況；上海市長寧區(qū)、無錫市、杭州市市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人從基層監(jiān)管角度出發(fā)，分享醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管主要措施和創(chuàng)新舉措；京東、美團(tuán)、拼多多、蘇寧易購、阿里巴巴、唯品會(huì)、醫(yī)流巴巴7家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表交流落實(shí)主體責(zé)任、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)做法。信息量203篇次。

 

　　在2021年“文慧園沙龍·醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)管新要求”活動(dòng)中，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司稽查專員王蘭明、醫(yī)療器械監(jiān)督管理司副司長張琪、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副主任鄧剛深入解讀新法規(guī)中醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管的新變化、新制度、新要求，并與50余位企業(yè)代表交流研討。信息量35篇次。

 

　　各地宣傳周活動(dòng)情況

 

　　7月19日起，各地陸續(xù)啟動(dòng)“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。其中，山東、廣東、四川等省份開展的活動(dòng)受到較多關(guān)注。

 

　　宣傳周期間，山東省相關(guān)信息量遠(yuǎn)高于其他省份，達(dá)1333篇次?；顒?dòng)期間，山東省各級(jí)藥品監(jiān)管部門廣泛開展相關(guān)活動(dòng)，積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，普及安全用械知識(shí)，獲得了較好傳播效果。

 

　　廣東省藥監(jiān)部門組織開展了多項(xiàng)公益活動(dòng)，相關(guān)信息量719篇次。其中，廣東省藥監(jiān)局線上線下同發(fā)力，在食藥科普公益網(wǎng)站“安安網(wǎng)”設(shè)立宣傳周專題，線下舉辦“安安有約——藥品科普大講堂”活動(dòng)。此外，還拍攝了醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展宣傳片、醫(yī)療器械許可辦事指南短視頻，錄制了醫(yī)療器械科普知識(shí)小課堂音頻等，并在多個(gè)平臺(tái)推廣，內(nèi)容豐富、形式新穎，吸引了較多關(guān)注。

 

　　四川省藥監(jiān)局積極利用媒體平臺(tái)，在四川廣播電臺(tái)《四川藥監(jiān)之聲》欄目播出7期醫(yī)療器械專題節(jié)目；邀請(qǐng)醫(yī)療器械專家，在四川廣播電臺(tái)《生命相對(duì)論》欄目講解醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)；在四川電視臺(tái)婦女兒童頻道播出1期醫(yī)療器械專題節(jié)目等。相關(guān)信息量607篇次。

 

　　安徽省各級(jí)藥品監(jiān)管部門在宣傳周期間積極組織開展相關(guān)活動(dòng)，通過網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、微博等平臺(tái)發(fā)布相關(guān)信息，被其他媒體轉(zhuǎn)載。相關(guān)信息量596篇次。（中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心 路歐文）