三部門聯(lián)合發(fā)文

 

　　日前，山西省三部門發(fā)文指出，為貫徹落實(shí)中辦國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，進(jìn)一步加快實(shí)施我省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家醫(yī)保局三部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第106號(hào)）精神，山西省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)和山西省醫(yī)療保障局共同制定了《山西省推進(jìn)實(shí)施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案》。

 

　　將構(gòu)建追溯體系。探索建立覆蓋生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)的信息化追溯管理體系，推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)信息化平臺(tái)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械審評(píng)審批、采購(gòu)流向、價(jià)格監(jiān)測(cè)、臨床應(yīng)用、日常監(jiān)管、醫(yī)保結(jié)算等信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)共享。

 

　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)用耗材代碼，將強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊(cè)、采購(gòu)、使用、支付和監(jiān)測(cè)等各環(huán)節(jié)編碼的銜接，完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)和山西省醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用管理綜合平臺(tái)的信息對(duì)接。

 

　　預(yù)計(jì)2021年10月前完成

 

　　落地主要分為4個(gè)方面：

 

　　在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，山西省藥監(jiān)局將選取部分醫(yī)療器械注冊(cè)人為示范單位，在2021年10月底前完成對(duì)本單位產(chǎn)品編碼、賦碼、數(shù)據(jù)上傳等工作，并根據(jù)自身產(chǎn)品特點(diǎn)和使用單位需求選擇合適的載體、管理手段與追溯層級(jí)，將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用在各環(huán)節(jié)管理當(dāng)中。

 

　　鼓勵(lì)醫(yī)療器械注冊(cè)人建立內(nèi)部信息化追溯系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的編碼、賦碼進(jìn)行管理。

 

　　流通方面，山西省內(nèi)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在2021年7月底前摸清底數(shù)，組織本轄區(qū)大型且有代表性的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為示范單位，在2021年9月完成對(duì)本單位物流管理系統(tǒng)的優(yōu)化，形成應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的工作流程，制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)與業(yè)務(wù)系統(tǒng)的對(duì)接操作流程，探索建立與醫(yī)療器械注冊(cè)人、使用單位的協(xié)同機(jī)制，形成掃碼入庫(kù)、出庫(kù)并進(jìn)行記錄，實(shí)現(xiàn)實(shí)施品種“應(yīng)掃盡掃。

 

　　鼓勵(lì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立內(nèi)部信息化追溯系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的掃碼使用進(jìn)行管理。

 

　　在使用環(huán)節(jié)，山西省衛(wèi)生健康委選取部分有意愿具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為示范單位，力爭(zhēng)在2021年10月前完成對(duì)本單位信息化系統(tǒng)的改造升級(jí)，實(shí)現(xiàn)實(shí)施品種掃碼入庫(kù)，并結(jié)合醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)、國(guó)家醫(yī)保局耗材編碼與醫(yī)療業(yè)務(wù)等系統(tǒng)的對(duì)接，以兩碼映射的使用為抓手，逐步整合醫(yī)療器械采購(gòu)、使用、報(bào)銷、追溯等各環(huán)節(jié)信息，做好信息化管理與統(tǒng)計(jì)分析。

 

　　醫(yī)保環(huán)節(jié)。省醫(yī)保局結(jié)合我省使用實(shí)施品種情況，完成實(shí)施品種的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)和山西省醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用管理綜合平臺(tái)的信息對(duì)接工作，力爭(zhēng)在2021年10月底實(shí)現(xiàn)9大類69 個(gè)品種納入醫(yī)保信息系統(tǒng)。

 

　　無(wú)編碼將不能采購(gòu)

 

　　今年2月，據(jù)中國(guó)招標(biāo)信息網(wǎng)披露，江蘇發(fā)布了《省公共資源交易中心關(guān)于執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)的通知》。對(duì)于在省平臺(tái)已掛網(wǎng)的產(chǎn)品，3月31日前需在省平臺(tái)正確維護(hù)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，否則將被暫停掛網(wǎng)；對(duì)于未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，2月16日起無(wú)編碼的產(chǎn)品將不能申報(bào)基礎(chǔ)庫(kù)和省陽(yáng)光采購(gòu)。

 

　　山西省太原市醫(yī)保局此前也曾發(fā)布《關(guān)于帶量采購(gòu)中選品種精密輸液器實(shí)行醫(yī)保支付管理的通知》，內(nèi)容指出，無(wú)新的醫(yī)保編碼的相關(guān)耗材，醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁?

 

　　定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或有關(guān)企業(yè)要及時(shí)向市醫(yī)保中心醫(yī)療管理科遞交未中選相關(guān)耗材品種相關(guān)材料，統(tǒng)一制定新的醫(yī)保編碼。

 

　　同時(shí)要求，相關(guān)醫(yī)保部門要按照國(guó)家醫(yī)保編碼規(guī)則，及時(shí)對(duì)接省醫(yī)保管理部門，對(duì)耗材采用新的醫(yī)保統(tǒng)一編碼，區(qū)分不同功能類型和生產(chǎn)企業(yè)等。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)相關(guān)耗材的類型、生產(chǎn)企業(yè)等，對(duì)應(yīng)統(tǒng)一編碼上傳費(fèi)用信息，作為醫(yī)?；鸾Y(jié)算、支付的依據(jù)。

 

　　2月3日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)更新，共更新38857條編碼，包含11078607個(gè)規(guī)格型號(hào)的耗材。

 

　　編碼更新包含美敦力、強(qiáng)生、邁瑞、威高、樂(lè)普、微創(chuàng)等國(guó)內(nèi)外知名械企產(chǎn)品。

 

　　1月29日，據(jù)江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)出通知，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局工作部署，為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)，江西省將貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“貫標(biāo)”）工作，貫標(biāo)產(chǎn)品包括所有在省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品、醫(yī)用耗材。

 

　　內(nèi)容指出，將對(duì)比國(guó)家醫(yī)療保障局編制的藥品、醫(yī)用耗材信息，查找匹對(duì)掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材對(duì)應(yīng)的國(guó)家醫(yī)保編碼。