醫(yī)藥網(wǎng)4月22日訊　成渝雙城經(jīng)濟圈作為實施長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略和“一帶一路”倡議的重要組成部分，具有區(qū)位、人口、醫(yī)療市場、科創(chuàng)資源等優(yōu)勢，為區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了豐富的資源，成渝地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來重要發(fā)展機遇。

 

　　器械科創(chuàng)資源豐富

 

　　企業(yè)主體

 

　　近年來，成渝地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，聚集了2000多家醫(yī)療器械企業(yè)，企業(yè)實力不斷增強。相關統(tǒng)計顯示，截至2020年12月底，重慶市、成都市的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別達到1387家、970家，綿陽、德陽、資陽、瀘州、內(nèi)江、眉山等區(qū)域也分別聚集了幾十甚至上百家醫(yī)療器械企業(yè)。

 

　　產(chǎn)品注冊備案

 

　　成渝地區(qū)注冊備案的醫(yī)療器械以第一、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品為主，主要聚集在成都市和重慶市。相關數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月底，成都市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案量共計2560件。其中，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品1128件，占比44.06%；第二類1175件，占比45.9%；第三類257件，占比10.04%。重慶市醫(yī)療器械注冊備案量共計2253件。其中，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品858件，占比38.08%；第二類1316件，占比58.41%；第三類79件，占比3.51%。

 

　　創(chuàng)新能力

 

　　近年來，成渝地區(qū)創(chuàng)新能力不斷增強，在創(chuàng)新企業(yè)集聚、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)方面進展顯著。創(chuàng)新企業(yè)方面，截至2019年底，成渝地區(qū)集聚了數(shù)百家醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)，其中高新技術企業(yè)128家，科技中小企業(yè)69家，創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)1家，新三板掛牌企業(yè)9家。

 

　　創(chuàng)新產(chǎn)品方面，成渝地區(qū)醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批和特別審查產(chǎn)品主要集中在成都和重慶。相關統(tǒng)計顯示，截至2020年12月底，重慶市有123個產(chǎn)品進入優(yōu)先審評審批通道，3個產(chǎn)品進入特別審查通道；成都市1個產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道，8個產(chǎn)品進入特別審查通道。

 

　　細分領域分布

 

　　成渝地區(qū)上市的醫(yī)療器械品種主要集中在體外診斷試劑，注輸、護理和防護器械等領域。其中，成都市上市的醫(yī)療器械主要分布在體外診斷試劑，注輸、護理和防護器械，口腔科器械等領域；重慶市主要集中在體外診斷試劑，

 

　　注輸、護理和防護器械，骨科，口腔以及物理治療器械等領域；資陽市以口腔科醫(yī)療器械為主；眉山、德陽主要以注輸、護理和防護器械為主；綿陽市以體外診斷試劑和口腔科器械為主；內(nèi)江市以醫(yī)用成像器械為主。

 

　　臨床科研資源

 

　　成渝地區(qū)臨床科研資源豐富，聚集了一大批高校、醫(yī)院、檢驗檢測機構(gòu)以及科研平臺。

 

　　從三甲醫(yī)院來看，市場需求大。成渝地區(qū)共集聚了數(shù)百家三甲醫(yī)院，其中以成都市和重慶市居多。截至2020年，成都市有四川大學華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院等40家三甲醫(yī)院，重慶市有西南醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等39家三甲醫(yī)院。

 

　　從科創(chuàng)平臺來看，科技研發(fā)實力強。臨床試驗方面，成渝地區(qū)具有醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)的機構(gòu)（GCP中心）共50余家，其中成都市有四川大學華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)，重慶市有西南醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等。檢驗檢測方面，擁有四川省醫(yī)療器械檢測中心、重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心等醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)。創(chuàng)新研發(fā)方面，擁有四川大學國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心、口腔醫(yī)學國家重點實驗室、西南交通大學材料學院、四川大學高分子學院等知名醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)。

 

　　從醫(yī)藥外包服務來看，近年來，成渝地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)器械外包服務有待進一步發(fā)展。目前成渝地區(qū)醫(yī)療器械CRO、CMO/CDMO企業(yè)較少，僅成都擁有1家醫(yī)療器械CRO企業(yè)。

 

　　從人才資源方面來看，成渝地區(qū)擁有四川大學、電子科技大學、重慶大學、重慶醫(yī)科大學等高校，可為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展源源不斷地輸送人才。

 

　　產(chǎn)業(yè)集聚效應初顯

 

　　近年來，成渝地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，初步形成了一定的集聚效應。

 

　　成都市主要集中在成都高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、西南航空港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、成都經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、成都現(xiàn)代工業(yè)港北區(qū)、彭州工業(yè)開發(fā)區(qū)等區(qū)域，形成了以成都溫江國際醫(yī)學城、四川新津工業(yè)園區(qū)、成都天府生命科技園等為代表的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

 

　　重慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要集聚于重慶經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、重慶高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、重慶麻柳沿江開發(fā)區(qū)、萬州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)等，形成了重慶合川工業(yè)園和兩江產(chǎn)業(yè)園等代表性園區(qū)。

 

　　此外，資陽市也形成了以中國牙谷科創(chuàng)園為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。

 

　　政策助推行業(yè)發(fā)展

 

　　近年來，成渝地區(qū)各區(qū)域相應出臺了多種醫(yī)療器械相關政策，為當?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要的政策支撐。

 

　　2019年4月，重慶市人民政府辦公廳發(fā)布《關于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見》，提出“醫(yī)療器械走智能化、融合化之路”；同年6月，成都市人民政府辦公廳印發(fā)《關于促進成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》，提出“建設國內(nèi)領先的生物醫(yī)學材料及醫(yī)療器械研發(fā)制造基地”“建成世界級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地”。近幾年資陽市也陸續(xù)出臺《資陽市口腔裝備材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》《資陽市實施“產(chǎn)業(yè)強市”戰(zhàn)略三年行動方案（2019-2021）》等系列政策，“打造口腔裝備材料”基地，支持口腔裝備材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

　　除上述文件外，為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，成渝地區(qū)還發(fā)布了其他文件，以深化審評審批制度改革，推動醫(yī)療器械注冊人制度試點，全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　目前，成渝地區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展已具有一定的產(chǎn)業(yè)基礎，但仍然存在企業(yè)整體規(guī)模較小、產(chǎn)業(yè)集聚效應不明顯、研發(fā)轉(zhuǎn)化能力有待提升等問題，與京津冀城市群、長三角城市群和粵港澳城市群的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在較大差距。

 

　　成渝地區(qū)應緊抓“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶建設機遇，學習先進經(jīng)驗，充分發(fā)揮區(qū)位、人口、醫(yī)療市場需求、科創(chuàng)資源等優(yōu)勢，加強頂層設計，走區(qū)域協(xié)同差異化發(fā)展道路，努力將成渝地區(qū)打造成西部乃至全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。