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專家回顧2020醫(yī)保政策 看懂2021年政策走向!
加入日期:2021/1/23 9:37:03  查看人數(shù): 1712   作者:admin
2020年是十三五收官之年,十四五即將開啟之年,是眾志成城共同抗疫砥礪前行之年;整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)政策在疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)中展開,持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)進(jìn)一步推進(jìn)。知既往,見未來(lái),回顧2020年醫(yī)藥行業(yè)政策,探新機(jī)遇,找新出路。今日一起回顧2020醫(yī)保政策,探討2021年發(fā)展趨勢(shì)。
 
  2020年醫(yī)保政策主要定調(diào)于醫(yī)保目錄的調(diào)整、集中采購(gòu)、醫(yī)保支付三個(gè)方面。
 
  醫(yī)保目錄調(diào)整,創(chuàng)新藥的機(jī)遇
 
  2020年3月5日,國(guó)務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,提出調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄,將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品、診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)設(shè)施支付范圍。健全醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度。
 
  2020年7月31日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,明確了醫(yī)?;鹬Ц斗秶c辦法,藥品調(diào)入、調(diào)出《醫(yī)保目錄》標(biāo)準(zhǔn)及范圍等。
 
  2020年8月17日,國(guó)際醫(yī)保局正式發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》,并同步下發(fā)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》,2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。
 
  2020年12月28日,2020年版醫(yī)保目發(fā)布,將于今年3月1日起正式實(shí)施。目錄共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判,119種談判成功,其中包括96個(gè)獨(dú)家藥品,談判成功率高達(dá)73.46%。國(guó)家醫(yī)保談判是醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的方式之一,截止目前醫(yī)保談判共開展了4次及一次試點(diǎn)。
 
  醫(yī)保談判歷年概況表
 
  而2020年醫(yī)保調(diào)整最引人關(guān)注的點(diǎn)是創(chuàng)新藥,尤其是單抗PD-(L)1,國(guó)內(nèi)已上市的產(chǎn)品全部參與談判,原研未談判成功,國(guó)產(chǎn)PD-(L)1全部納入(信達(dá)藥業(yè)的達(dá)伯舒?2018年談判納入醫(yī)保)。事實(shí)上,近年來(lái)醫(yī)保目錄調(diào)整突出鼓勵(lì)創(chuàng)新,創(chuàng)新藥一直是談判熱點(diǎn)話題,因創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付體系是最直接最有效的拓展市場(chǎng)提高使用率的方式。隨著醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化的落地實(shí)行,未來(lái)將會(huì)有越來(lái)越多的創(chuàng)新藥納入目錄之內(nèi),同時(shí)對(duì)于創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)而言是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。
 
  四川普銳特藥業(yè)總經(jīng)理侯曙光博士表示,創(chuàng)新藥納入醫(yī)保利好國(guó)家、藥企、百姓,藥物的本質(zhì)是治病救人。創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,對(duì)于制藥企業(yè)而言,藥品銷路得到了保證,對(duì)于患者而言,用藥得到了實(shí)惠;對(duì)于國(guó)家而言,能有效控制藥物價(jià)格,能讓患者吃上藥,吃得起好藥。事實(shí)上,任何一款新藥面世后,都有很長(zhǎng)一段爬坡期,需要收回研發(fā)成本,往往新藥的價(jià)格是比較高昂的,現(xiàn)創(chuàng)新藥上市后不久就能通過(guò)醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄,國(guó)家對(duì)其進(jìn)行采購(gòu),快速高效地保證了創(chuàng)新藥物銷路,同時(shí)鼓勵(lì)制藥企業(yè)對(duì)于創(chuàng)新藥的研發(fā)。
 
  針對(duì)2020年醫(yī)保談判國(guó)產(chǎn)PD-(L)1全部納入醫(yī)保,而原研企業(yè)未進(jìn)入,他表示,從某種程度上,對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)而言是一種鼓勵(lì)、一種支持、一種認(rèn)可,對(duì)國(guó)家也是一種保護(hù),能夠促使本土藥企研發(fā)藥品的成本快速收回,進(jìn)而更多的資金和信心自主投入到更多的創(chuàng)新藥物研發(fā)中去;對(duì)于外資企業(yè)而言,則是一種刺激鞭笞作用,無(wú)形中提高了外資藥企創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的“門檻”:一是迫使外資原研企業(yè)調(diào)整策略,降低原研產(chǎn)品的價(jià)格,以“價(jià)”搏“市”,二是促使外資企業(yè)將更多具有其他自身獨(dú)特性、創(chuàng)新的靶點(diǎn)藥物,而國(guó)內(nèi)又沒(méi)有的新藥引入中國(guó)。
 
  此外,侯曙光博士表示,通過(guò)國(guó)家藥品集采,醫(yī)保資金負(fù)擔(dān)壓力得到了明顯的釋放和降低,有更多資金負(fù)擔(dān)起更多進(jìn)入醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品,未來(lái),醫(yī)保目錄將進(jìn)一步的放開,讓更多過(guò)去老百姓望塵莫及的藥物進(jìn)入醫(yī)保,進(jìn)一步豐富目錄內(nèi)容,同時(shí)連鎖刺激,促進(jìn)更多的企業(yè)仿制新藥出現(xiàn),進(jìn)一步使得藥品價(jià)格降低,利國(guó)利民;此外,在保證國(guó)內(nèi)外靶點(diǎn)相同、作用機(jī)理相同的情況下,會(huì)優(yōu)先考慮將本土藥企藥品納入醫(yī)保。
 
  醫(yī)??刭M(fèi),集中采購(gòu)全面鋪開
 
  第四批集采降幅不會(huì)低于50%
 
  若說(shuō)2019年是藥品集中采購(gòu)創(chuàng)新關(guān)鍵年,2020年則是藥品集中采購(gòu)全面鋪開的一年。注射劑一致性評(píng)價(jià)正式開始,截止目前數(shù)十種注射劑已過(guò)評(píng);配套政策還有《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)體制制度的指導(dǎo)意見》等的出臺(tái),為醫(yī)??刭M(fèi),集中采購(gòu)深入推進(jìn)保駕護(hù)航。
 
  2020年1月17日,第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作擬中選結(jié)果公布33個(gè)品種122家企業(yè)參選,最終32個(gè)品種77家企業(yè)擬中選,與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅53%;且第二批集采不再試點(diǎn),直接全國(guó)范圍推廣,目前已經(jīng)全國(guó)各地落地實(shí)施;隨之而出的集采常態(tài)化成為關(guān)鍵詞。
 
  2020年7月29日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布了全國(guó)藥品集中采購(gòu)正式文件,第三批全國(guó)集采就此正式開始。8月20日,全國(guó)第三輪藥品集中采購(gòu)申報(bào)信息公開大會(huì)在上海召開,同日深夜上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批全國(guó)集采擬中選結(jié)果,55個(gè)品種中標(biāo),中選藥企達(dá)128家,品規(guī)平均降價(jià)53%,最高降價(jià)幅度超95%。
 
  全國(guó)藥品集中采購(gòu)概況
 
  藥品集采常態(tài)化機(jī)制逐步顯現(xiàn),集采品種數(shù)量增加,藥品適用范圍擴(kuò)大,并延伸至醫(yī)藥耗材,去年11月8個(gè)廠家107萬(wàn)個(gè)冠脈支架中選獲得國(guó)家集采,降幅高達(dá)94%。隨后,2020年12月25日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng),聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開展第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息收集工作的通知》,90個(gè)品種入圍,為歷次集采數(shù)量之最,注射劑加入集采之列。
 
  1月12日,全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議以視頻形式在北京召開,2021年重點(diǎn)工作之一為持續(xù)制度化常態(tài)化實(shí)施藥品耗材集中招標(biāo)采購(gòu)。1月15日,央視新聞聯(lián)播播發(fā)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議重點(diǎn)內(nèi)容,進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)改革,以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),同時(shí)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布第四批集采文件及采購(gòu)目錄。
 
  針對(duì)集采常態(tài)化制度,行業(yè)專家風(fēng)云藥談張廷杰表示,不管是國(guó)采還是地方帶量采,年年都有省省都有,事實(shí)上已經(jīng)是常態(tài)化了;企業(yè)需要做好的是關(guān)注集采規(guī)則、進(jìn)度、國(guó)家精神,以及自己產(chǎn)品的進(jìn)度,競(jìng)品的進(jìn)度,掌握并利用好規(guī)則,不在規(guī)則解讀上受損失;同時(shí)指出,綜合前幾批集采集采降幅,第四批集采降價(jià)預(yù)計(jì)與第二批差不多。
 
  醫(yī)藥行業(yè)資深觀察員風(fēng)輕表示,面對(duì)集采常態(tài)化發(fā)展,企業(yè)只有做好自己的內(nèi)功,別無(wú)他法,現(xiàn)第四批集采開始,企業(yè)需做好產(chǎn)品布局,包括自身產(chǎn)品原料,預(yù)計(jì)平均降幅不會(huì)低于50%。此外,第四批集采首次納入了臨床常用的多種注射劑,在集采常態(tài)化機(jī)制下,他表示,注射劑將是2021年省級(jí)帶量采購(gòu)重點(diǎn)考慮品種。
 
  醫(yī)保支付,DRG和DIP并行發(fā)展
 
  有效治療基礎(chǔ)節(jié)約成本是原則
 
  2020年的醫(yī)保政策第三個(gè)重要的關(guān)鍵詞,則是醫(yī)保支付,而建立管用高效的醫(yī)保支付機(jī)制,DRG和DIP兩種支付方式則成為醫(yī)保支付改革探索的關(guān)鍵。
 
  2019年國(guó)家醫(yī)保局制定了DRG頂層規(guī)劃及分組方案,按照“頂層設(shè)計(jì)、模擬測(cè)試、實(shí)際付費(fèi)”三年三步走的思路推進(jìn)改革;2020年進(jìn)入三步走的至關(guān)重要的中間“模擬測(cè)試”環(huán)節(jié),30個(gè)試點(diǎn)城市進(jìn)入模擬運(yùn)行DRG(按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi))階段。
 
  除DRG,2020年10月19日,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作方案》,明確用1-2年的時(shí)間,將統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)??傤~預(yù)算與點(diǎn)數(shù)法相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)住院以按病種分值付費(fèi)為主的多元復(fù)合支付方式,到2021年年底前,全部試點(diǎn)地區(qū)進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)階段。2020年11月3日,國(guó)家藥監(jiān)局公布27個(gè)省71個(gè)城市列入DIP(按病種分值付費(fèi))試點(diǎn),并公布200名DIP專家名單。
 
  從試點(diǎn)城市數(shù)量上看,DIP試點(diǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了DRGs試點(diǎn)城市,可見國(guó)家對(duì)于推行DIP的決心。那么二者最大的聯(lián)系與區(qū)別是什么呢?我們國(guó)家現(xiàn)階段該怎樣高效推進(jìn)兩種付費(fèi)方式的改革?如何融合發(fā)展?
 
  戰(zhàn)略管理專家、傳事達(dá)中國(guó)CEO教練杜臣介紹,DIP實(shí)際上可以看做DRG的一個(gè)升級(jí)版,歐美國(guó)家以及日本等很早就實(shí)行了按病種付費(fèi)的方式,現(xiàn)中國(guó)也正在嘗試試點(diǎn)中。DIP基于大數(shù)據(jù),與計(jì)算機(jī)、新IT技術(shù)等網(wǎng)絡(luò)技術(shù)發(fā)展直接相關(guān),應(yīng)當(dāng)是在新的IT技術(shù)下的一種按病種付費(fèi)方式。DRG與DIP兩種付費(fèi)方式本身底部構(gòu)架是一樣的,最大的區(qū)別在于,DIP因大數(shù)據(jù)的引進(jìn),更加準(zhǔn)確更加及時(shí)。
 
  杜臣表示,我國(guó)DRG與DIP付費(fèi)方式改革更好的推進(jìn)非常有必要,現(xiàn)階段,國(guó)家一直在推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制的轉(zhuǎn)換,從醫(yī)生愿意多開藥開大方藥轉(zhuǎn)變成更加愿意開有效的藥物,從自身利益出發(fā)節(jié)省醫(yī)保資金。
 
  如何積極推進(jìn)付費(fèi)方式改革?杜臣表示:
 
  首先我們應(yīng)該客觀總結(jié)最近三年多各地在付費(fèi)方式,支付方式改革上取得的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),將取得的成就與存在的問(wèn)題剖析清楚,才能有效準(zhǔn)確地推進(jìn)制度改革;
 
  第二,付費(fèi)方式的改革,看著是一件很簡(jiǎn)單的事情,實(shí)際上涉及面非常廣,除直接涉及醫(yī)院外,還牽涉醫(yī)保系統(tǒng)與制藥企業(yè),應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)跨部門與跨專業(yè)的體系合作;
 
  第三,應(yīng)用最新的大數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和IT技術(shù)武裝付費(fèi)方式改革,將會(huì)帶來(lái)更多的便捷;隨著網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)技術(shù)的進(jìn)步,數(shù)據(jù)算法的改進(jìn),付費(fèi)方式的改革應(yīng)當(dāng)在最短的時(shí)間逐步實(shí)現(xiàn),也就是DIP付費(fèi)方式的逐步推行,而且全國(guó)盡可能推行一種模式,盡管不同的醫(yī)院有不同的付費(fèi)方式,但是應(yīng)保持總體的格式和框架一致,標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。
 
  另,他指出,付費(fèi)方式的改革,實(shí)際上涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部機(jī)制的轉(zhuǎn)換,現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在改革,包括醫(yī)生數(shù)量調(diào)整,職業(yè)定點(diǎn)等一系列方式,故而,付費(fèi)方式的改革與醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部機(jī)制改革應(yīng)當(dāng)是一種協(xié)調(diào)和系統(tǒng)的改革,如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部改革沒(méi)有系統(tǒng)地推進(jìn),那么付費(fèi)方式改革也是不可能完成的。
 
  此外,他強(qiáng)調(diào)DRG與DIP兩種付費(fèi)方式應(yīng)當(dāng)有一個(gè)明確的目標(biāo),關(guān)鍵核心是能夠有效地治療患者疾病,起到救死扶傷解決患者看病貴的實(shí)際問(wèn)題,一旦走偏,可能就只是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為節(jié)省成本而節(jié)省成本,因此,應(yīng)當(dāng)將在更有效地治療基礎(chǔ)上去節(jié)約成本作為醫(yī)療付費(fèi)改革的基本原則。
 
  知既往,見未來(lái)。2021年十四五開局之年,新版醫(yī)保目錄實(shí)施元年,國(guó)家基藥目錄調(diào)整年,藥品集中采購(gòu)全面鋪開、常態(tài)化機(jī)制實(shí)行,DRG和DIP付費(fèi)改革加速度.....重重變局改革持續(xù),2021年醫(yī)藥人仍需砥礪前行。