1月15日，央視新聞聯(lián)播播發(fā)國務院常務會議重點內(nèi)容，會議指出，部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負擔，即將開展的第四批集采，重點聚焦基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍。

 

　　與此同時，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布<全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）>的公告》（國聯(lián)采字〔2021〕1號），正式官宣啟動開展第四批國家組織藥品集中采購和使用工作。

 

　　根據(jù)通知，2021年2月3日開始申報企業(yè)提交申報材料，并將于當天完成申報信息公開和供應地區(qū)確認。此前行業(yè)普遍預期，參考前三批國家?guī)Я坎少徆ぷ鬟M度，2021年一季度或開始報價談判，最新通知顯然將這一工作確定在了“春節(jié)前”。

 

　　原研藥企產(chǎn)品承壓

 

　　帶量采購及醫(yī)保目錄準入是近年來影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的兩大政策，伴隨這兩項政策在2020年不斷深入探索和實踐，業(yè)內(nèi)普遍預期在2021年都將走向常態(tài)化制度化。

 

　　事實上，針對新一輪國采，行業(yè)一直密切關(guān)注。早在去年12月初，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)和四川藥械采購監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知，正式宣告第四批全國藥品帶量采購拉開帷幕。

 

　　去年12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，明確第四批國家藥品帶量采購工作正式啟動，同期發(fā)布的藥品申報范圍顯示此次集采共涉及90個品規(guī)。

 

　　此次發(fā)布的最新文件，不僅再度明確了45個品種名單，并發(fā)布了各品種各地首年約定采購量；同時，針對各品種各地首年約定采購量做出如下規(guī)則：

 

　　全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；

 

　　全國實際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；

 

　　全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%；

 

　　全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。

 

　　在此之前，“40余個帶量采購品種”已經(jīng)得到多輪關(guān)注和討論。外企方面，勃林格殷格翰和諾華為第四批集采涉及品種較多的外資企業(yè)；輝瑞、阿斯利康、拜耳、第一三共、楊森、施維雅、武田、賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德和默沙東等企業(yè)，均有產(chǎn)品進入此次國家集采名單，相關(guān)產(chǎn)品的市場份額普遍較大。

 

　　在國內(nèi)企業(yè)中，一直以來積極響應國家?guī)Я坎少徆ぷ鞯闹髁髌髽I(yè)仍然品種不少，齊魯制藥、石藥集團、正大天晴、豪森藥業(yè)、東陽光、科倫藥業(yè)、揚子江等企業(yè)品種上榜。

 

　　細分市場加速洗牌

 

　　三天前，全國醫(yī)療保障工作會在北京召開，國家醫(yī)保局局長胡靜林表示，制度化常態(tài)化實施藥品耗材集中招標采購，不斷減輕群眾看病就醫(yī)負擔，引導醫(yī)藥行業(yè)形成風清氣正、海晏河清的新局面，并且要求各地必須重點針對國家組織集采之外、費用排名前列的藥品品種，規(guī)范開展集中帶量采購。

 

　　國家醫(yī)保局公布的帶量采購進展顯示，三批國家集采共包括112個藥品，按約定采購量測算，每年費用從659億元下降到120元，節(jié)約539億元，其中因降價節(jié)約274億元，因優(yōu)先使用中選藥品產(chǎn)生的替代效應265億元，顯著降低患者費用負擔。

 

　　新一輪帶量采購勢必帶動新一輪臨床藥品降價，行業(yè)格局也將隨之生變。興業(yè)證券曾撰文分析指出，無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥，產(chǎn)品的價格本質(zhì)上取決于競爭格局，對于市場競爭激烈的產(chǎn)品，降幅可能更大，反之則相對緩和。

 

　　值得關(guān)注的是，在第三批國家?guī)Я坎少徶?，跨國藥企的參與熱情較低，不少跨國藥企在現(xiàn)場報價高于最高有效申報價，直接放棄國采市場。面對即將到來的新一輪集采價格競爭，原研企業(yè)的態(tài)度或許依舊相對冷淡，國內(nèi)本土企業(yè)仿制品種進口替代加速的趨勢不可逆轉(zhuǎn)。

 

　　事實上，國家集中帶量采購逐步推進，過評仿制藥的臨床使用占比已經(jīng)大幅提升，完成了國家醫(yī)保局開展帶量采購工作的初衷，即實現(xiàn)了對原研藥和未過評仿制藥的雙向替代。

 

　　據(jù)悉，在較早執(zhí)行第三批國采的上海，已經(jīng)有醫(yī)院“一刀切”下架了所有未中選藥品，盡管此舉引發(fā)了業(yè)內(nèi)不小的爭議，但可以看出，醫(yī)療機構(gòu)對中選藥品的重視度“門檻”正不斷提升。

 

　　第四批國采品種目錄