7月23日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），這是今年以來國家衛(wèi)健委重點針對抗菌藥物發(fā)布第二份文件。

 

　　優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄

 

　　《通知》要求，醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式（“1”為國家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄。制訂本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集時，除按規(guī)定保證品種規(guī)格數(shù)以外，遴選同類藥物時應(yīng)當(dāng)選用安全、有效、經(jīng)濟和循證證據(jù)充分的品種。

 

　　此外，在加強重點環(huán)節(jié)管理方面，要持續(xù)推進重點抗菌藥物專檔管理，重點關(guān)注預(yù)防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射抗菌藥物的情況。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展重點抗菌藥物的治療藥物濃度監(jiān)測，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。

 

　　也就是說，未來每一家醫(yī)院都要遴選本院的抗菌藥供應(yīng)目錄，進入這個目錄對于抗菌藥來說非常重要，尤其是注射劑型的抗菌藥。嚴(yán)格來說，以后抗菌藥物要進醫(yī)院，除了要在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)中標(biāo)，進入醫(yī)院用藥目錄，還必須進去醫(yī)院的抗菌藥物供應(yīng)目錄。

 

　　不過值得大家關(guān)注的是，在限抗令之下，具有抗菌作用的中藥其實是具有一定優(yōu)勢的。在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二條中明確指出，“本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑”。

 

　　在限抗令的影響下，有不少具有抗菌作用的中藥制劑，如猴耳環(huán)、蒲地藍(lán)、板藍(lán)根等，市場呈現(xiàn)有了顯著的增長趨勢。此外，中藥飲片由于不占藥占比，同樣具有很大的優(yōu)勢。

 

　　尤其是在對抗新冠疫情的過程中，我們也能看到中藥在疾病治療中的優(yōu)勢，在限抗令之下，具有抗菌作用的中藥將迎來更大的發(fā)展機會。

 

　　全面推進抗菌藥物管理

 

　　《通知》強調(diào)，二級以上醫(yī)院要嚴(yán)格落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要求，定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師未經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格，不得授予抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予相應(yīng)處方權(quán)限。衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核，進一步規(guī)范抗菌藥物處方權(quán)的授予和管理，督促工作落實。

 

　　實際上，早在今年7月23日，國家衛(wèi)健委辦公廳就發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2020年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》。其中，醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督抽查計劃，就包括抗菌藥物的管理情況。

 

　　抗菌藥物，也就是我們常說的抗生素。在國家發(fā)改委2015年曾公布的一組數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療輸液104億瓶，相當(dāng)于每人輸液8瓶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際上2.5-3.3瓶的平均水平。而在我國的門診輸液處方中，80%以上涉及到抗生素，抗生素濫用造成的人體細(xì)菌耐藥，藥物不良反應(yīng)幾率增加等不良后果日趨嚴(yán)重。

 

　　近年來，我國對抗生素處方藥市場開展了多次專項整治，目前我國在抗菌藥物使用管理、醫(yī)療結(jié)構(gòu)調(diào)整以及醫(yī)院和零售藥店自律方面均上了一個新臺階，客觀上也導(dǎo)致醫(yī)院使用抗細(xì)菌藥物購入金額的金額和數(shù)量呈持續(xù)緩慢增長態(tài)勢。

 

　　在2018年5月10日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，要求進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。這是繼2017年3月，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》后，限抗令首次升級。

 

　　如今，在今年以來國家衛(wèi)健委已經(jīng)兩度發(fā)布通知，明確持續(xù)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，這是對于限抗令的再一次強調(diào)，隨著各種配套政策及監(jiān)管措施的落地，抗菌藥物的市場面臨的挑戰(zhàn)也越來越大。