2012年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施，當(dāng)時被人們稱為“史上最嚴(yán)限抗令”。隨后幾年國家多次發(fā)文，不斷提高抗菌藥物使用門檻和監(jiān)管力度。今年，無不例外，“限抗令”再次升級！

 

　　7月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

 

　　《通知》要求，醫(yī)療機構(gòu)要落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的主體責(zé)任，并提出具體要求，其中有些規(guī)定和一線醫(yī)生息息相關(guān)。

 

　　這類醫(yī)生，無抗菌藥處方權(quán)

 

　　《通知》規(guī)定，二級以上醫(yī)院要嚴(yán)格落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要求，定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。

 

　　醫(yī)師未經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格，不得授予抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予相應(yīng)處方權(quán)限。

 

　　與去年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》相比，今年強調(diào)“醫(yī)師未經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格，不得授予抗菌藥物處方權(quán)”。

 

　　此外，《通知》中提出，今后將利用信息化手段實現(xiàn)對處方權(quán)限授予、處方開具、處方審核、預(yù)防用藥、標(biāo)本送檢等重點環(huán)節(jié)的智能管理。

 

　　看來今后會對抗菌藥物處方權(quán)問題采取更嚴(yán)格格的監(jiān)管力度，大家務(wù)必謹(jǐn)慎對待。

 

　　加強對基層抗菌藥物管理

 

　　《通知》要求，地方各級衛(wèi)生健康行政部門要重視縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)的管理，發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、對口支援的帶動幫扶作用，指導(dǎo)基層規(guī)范使用抗菌藥物。

 

　　要做好抗菌藥物相關(guān)監(jiān)測工作的監(jiān)督管理，定期開展結(jié)果分析和通報，改進(jìn)抗菌藥物應(yīng)用與管理評價標(biāo)準(zhǔn)，提高科學(xué)管理水平。

 

　　基層醫(yī)師公社在此提醒大家三點：

 

　　一是，村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

 

　　二是，不能跨級使用抗菌藥物，基層能用的抗菌藥物主要以非限制使用級和限制使用級為主。詳情可參考：《限抗令升級，這些藥基層不能用了（附名單）》

 

　　三是，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。

 

　　合理控制碳青霉烯類、替加環(huán)素使用

 

　　要持續(xù)采取有效措施加強碳青霉烯類、替加環(huán)素等重點抗菌藥物專檔管理，將其使用強度控制在合理水平。

 

　　據(jù)悉，碳青霉烯類國內(nèi)已經(jīng)上市的品種有亞胺培南，美羅培南，帕尼培南，厄他培南，比阿培南，多尼培南。

 

　　重點關(guān)注預(yù)防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射抗菌藥物的情況。

 

　　鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展重點抗菌藥物的治療藥物濃度監(jiān)測，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。

 

　　抗菌藥物作為醫(yī)囑審核和處方點評重點

 

　　醫(yī)療機構(gòu)要加強藥學(xué)學(xué)科建設(shè)，提高臨床藥師對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的參與度和參與水平。

 

　　充分發(fā)揮其在感染性疾病多學(xué)科會診、制訂感染性疾病診療指南和臨床路徑中的積極作用。

 

　　要將抗菌藥物作為醫(yī)囑審核和處方點評重點，及時完善診療方案。

 

　　二級以上綜合醫(yī)院設(shè)立感染性疾病科

 

　　近幾年，國家和各省均出臺相應(yīng)方案，要求減少不合理的靜脈輸液。今年，國家再次提出新要求：

 

　　二級以上綜合醫(yī)院按照規(guī)定設(shè)立感染性疾病科，并在2020年底前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。

 

　　要將收治主要細(xì)菌真菌感染性疾病的能力以及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為感染性疾病科建設(shè)的重要內(nèi)容。

 

　　這一舉措可以說是從根本上解決問題，是通過提高感染性疾病診療水平和質(zhì)量來進(jìn)一步促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，甚至是減少使用。

 

　　自2012年，這8年間“限抗令”不斷升級，作為一線臨床醫(yī)生只有做到“合理”兩二才是根本。

 

　　附：《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》原文

 

　　國家衛(wèi)生健康委辦公廳

 

　　關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知

 

　　國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕8號

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：

 

　　為深入貫徹落實《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》和《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，持續(xù)提高抗菌藥物合理使用水平，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)不斷提高對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理重要性的認(rèn)識，明確責(zé)任部門和責(zé)任人，切實落實管理責(zé)任?，F(xiàn)就持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作提出以下要求。

 

　　一、持續(xù)提高感染性疾病診療水平

 

　?。ㄒ唬┘訌姼腥拘约膊】平ㄔO(shè)。各地要落實加強感染性疾病科建設(shè)的有關(guān)要求，二級以上綜合醫(yī)院按照規(guī)定設(shè)立感染性疾病科，并在2020年底前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。要將收治主要細(xì)菌真菌感染性疾病的能力以及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為感染性疾病科建設(shè)的重要內(nèi)容。強化感染性疾病科醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，使其全面、深入掌握抗菌藥物臨床使用相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提高專業(yè)技術(shù)技能。

 

　?。ǘ┨岣吒腥拘约膊♂t(yī)療質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)要以感染性疾病轉(zhuǎn)歸和提高醫(yī)療質(zhì)量為目標(biāo)，充分發(fā)揮感染性疾病科對全院抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導(dǎo)作用。通過制訂感染性疾病診療規(guī)范和臨床路徑，開展疑難感染性疾病會診等，推進(jìn)全院抗菌藥物臨床應(yīng)用水平提升。要重視做好使用新上市抗菌藥物、聯(lián)合使用抗菌藥物及出現(xiàn)抗菌藥物多重耐藥的病例的會診工作。

 

　　二、落實藥事管理相關(guān)要求

 

　　（三）優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式（“1”為國家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄。制訂本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集時，除按規(guī)定保證品種規(guī)格數(shù)以外，遴選同類藥物時應(yīng)當(dāng)選用安全、有效、經(jīng)濟和循證證據(jù)充分的品種。

 

　?。ㄋ模┨岣咚帉W(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平。醫(yī)療機構(gòu)要加強藥學(xué)學(xué)科建設(shè)，提高臨床藥師對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的參與度和參與水平。充分發(fā)揮其在感染性疾病多學(xué)科會診、制訂感染性疾病診療指南和臨床路徑中的積極作用。要將抗菌藥物作為醫(yī)囑審核和處方點評重點，及時完善診療方案。

 

　?。ㄎ澹┘訌娭攸c環(huán)節(jié)管理。要持續(xù)采取有效措施加強碳青霉烯類、替加環(huán)素等重點抗菌藥物專檔管理，將其使用強度控制在合理水平。重點關(guān)注預(yù)防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射抗菌藥物的情況。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展重點抗菌藥物的治療藥物濃度監(jiān)測，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。

 

　　三、強化感染防控

 

　?。┨岣吒锌毓芾砟芰Α８鞯匾獙⑨t(yī)療機構(gòu)內(nèi)感染防控與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理統(tǒng)籌部署推進(jìn)，持續(xù)加大對感染防控工作的投入力度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化感控部門能力建設(shè)，突出業(yè)務(wù)管理兼專業(yè)技術(shù)服務(wù)的功能定位，感控人員應(yīng)當(dāng)掌握感染性疾病相關(guān)知識。要落實感控全員培訓(xùn)要求，并將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等相關(guān)知識納入培訓(xùn)內(nèi)容。

 

　　（七）發(fā)揮感控在抗菌藥物管理中的作用。醫(yī)療機構(gòu)感控部門要參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，以及感染性疾病多學(xué)科會診等工作。推進(jìn)落實標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防各項要求，提高醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生依從性，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離等相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。要加強對長期臥床患者的護(hù)理以及重點耐藥菌感染患者的感控管理，降低院內(nèi)感染發(fā)生風(fēng)險，減少預(yù)防性使用抗菌藥物。

 

　　四、加強檢驗支撐，促進(jìn)抗菌藥物精準(zhǔn)使用

 

　?。ò耍┘訌娕R床檢驗實驗室建設(shè)。各地要結(jié)合新冠肺炎疫情防控，進(jìn)一步加強臨床檢驗實驗室建設(shè)。三級綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院以及縣域內(nèi)1家綜合實力強的縣級醫(yī)院，要具備新型冠狀病毒核酸檢測能力；其他二級以上醫(yī)院逐步達(dá)到開展新型冠狀病毒核酸檢測的條件。在開展核酸檢測的基礎(chǔ)上，擴大常見病毒感染血清學(xué)檢驗項目范圍，提高病原學(xué)診斷的綜合能力，并做好生物安全管理。

 

　?。ň牛┳龊脴?biāo)本檢測相關(guān)工作。要加大醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)力度，規(guī)范微生物標(biāo)本采集和轉(zhuǎn)運。臨床微生物實驗室要加強標(biāo)本的初篩和不合格標(biāo)本的退檢，保證標(biāo)本質(zhì)量，并通過流程改造實現(xiàn)標(biāo)本的及時接收和處理。要提高標(biāo)本尤其是血液、腦脊液等體液標(biāo)本送檢率，并擴大細(xì)菌培養(yǎng)常規(guī)藥敏試驗涉及藥物品種范圍，及時將病原鑒定及培養(yǎng)結(jié)果反饋臨床。

 

　?。ㄊ┨岣呶⑸餀z驗水平。微生物實驗室要增強服務(wù)臨床的意識和能力，根據(jù)臨床需求，拓展檢驗項目，做好藥敏結(jié)果判讀和標(biāo)本采集指導(dǎo)等工作。同時，積極參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、感染性疾病多學(xué)科會診，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。鼓勵有能力的實驗室開展耐藥菌的分子診斷工作，并積極探索快速診斷技術(shù)，提高感染性疾病診斷效率。

 

　　五、依托信息化建設(shè)，助力抗菌藥物科學(xué)管理

 

　　（十一）持續(xù)加強信息化建設(shè)。已經(jīng)建立信息系統(tǒng)的醫(yī)療機構(gòu)要將抗菌藥物管理相關(guān)要求嵌入信息系統(tǒng)，通過信息化手段實現(xiàn)對處方權(quán)限授予、處方開具、處方審核、預(yù)防用藥、標(biāo)本送檢等重點環(huán)節(jié)的智能管理。探索感染性疾病臨床路徑、診療規(guī)范和抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等的信息化轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的科學(xué)性、規(guī)范性。加強醫(yī)療機構(gòu)實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)，強化細(xì)菌真菌藥敏試驗結(jié)果報告并提升耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量。

 

　?。ㄊ┨岣弑O(jiān)測分析水平。鼓勵二級以上醫(yī)療機構(gòu)加入省級或國家級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)和真菌病監(jiān)測網(wǎng)，按規(guī)定報送相關(guān)數(shù)據(jù)。利用信息化手段對抗菌藥物使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，定期開展藥物使用基本情況和細(xì)菌真菌耐藥情況的調(diào)查分析，為及時采取干預(yù)措施提供科學(xué)依據(jù)。

 

　　六、加強培訓(xùn)考核，全面推進(jìn)抗菌藥物管理

 

　?。ㄊ娀幏綑?quán)的培訓(xùn)考核。二級以上醫(yī)院要嚴(yán)格落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要求，定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師未經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格，不得授予抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予相應(yīng)處方權(quán)限。衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核，進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物處方權(quán)的授予和管理，督促工作落實。

 

　?。ㄊ模┘訌娭笇?dǎo)檢查和監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門要重視縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)的管理，發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、對口支援的帶動幫扶作用，指導(dǎo)基層規(guī)范使用抗菌藥物。加強藥事、院感等相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心建設(shè)，依托專業(yè)組織開展培訓(xùn)、指導(dǎo)和檢查等工作。要做好抗菌藥物相關(guān)監(jiān)測工作的監(jiān)督管理，定期開展結(jié)果分析和通報，改進(jìn)抗菌藥物應(yīng)用與管理評價標(biāo)準(zhǔn)，提高科學(xué)管理水平。

 

　　國家衛(wèi)生健康委辦公廳

 

　　2020年7月20日

 

　?。ㄐ畔⒐_形式：主動公開）