近日，網(wǎng)傳國家醫(yī)保局召開視頻會議，討論第三批國家集采品種問題，其中有幾個關(guān)鍵動向：① 達到充分競爭條件的產(chǎn)品（不考慮原料藥雜質(zhì)問題）均參與集采，合計80多個品規(guī)。② 對醫(yī)院方面增加節(jié)余獎勵的機制。③ 用非中選產(chǎn)品也可能會取消獎勵。④ 7月3號前完成報量。另外還有一條非常重要內(nèi)容就是“對于省級量采鼓勵省際聯(lián)合，建議地市不要做量采。”

 

　　帶量采購時代開啟之后，各省市也領(lǐng)會國家精神積極投入當中，“帶量采”已經(jīng)逐步走向常態(tài)化。6月5日，九部委聯(lián)合印發(fā)的《2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》也曾提及推動各地開展非過評藥品帶量采購。所以我們可以看到，在省級和地市級帶量采購中，涉及的品種大多是未過一致性評價的品種。

 

　　從統(tǒng)計來看，目前已進行“市級帶量采”的主要有山東（德州、菏澤、臨沂、棗莊等多地）、浙江（金華）、湖北（武漢）、河南（濮陽）、安徽（合肥、安慶）三明聯(lián)盟（二十個市左右）。從地理位置來看，多是沿海和中原城市。

 

　　從上述幾個城市的集采數(shù)據(jù)分析來看，共涉及594個品種（含137個中藥類和其他丙泊酚、肝素、醫(yī)用溶液類等）、1032個品規(guī)，90%以上為未過一致性評價的品種。部分城市集采品規(guī)的類型分布如下圖：

 

 

　　不難發(fā)現(xiàn)，地市級的帶量采購針對的主要是使用量大的抗生素、中成藥、醫(yī)用溶液和糖尿病等品種。然而與國家、省級集采不同的是，地市級集采的大多數(shù)品種未過一致性評價，而且大多數(shù)地市為保護企業(yè)利益都選擇不公開中標企業(yè)和中標價格。

 

　　另外也有人疑慮地市級集采可能會存在“地方保護主義”，不過從正常公布中標企業(yè)的河南濮陽和山東德州來看，中標企業(yè)并非全部是“地市級小企業(yè)”狂歡，其中不乏正大天晴、國藥集團、海正、科倫、華北制藥、華潤、豪森、揚子江等大廠，并且中標品種與中小企業(yè)數(shù)量相當，似乎并沒有特別明顯的保護地方企業(yè)的傾向。

 

　　既然鼓勵未過一致性評價品種帶量采購，又沒有出現(xiàn)地市級大小企業(yè)競爭不均的問題，國家醫(yī)保局究竟為何建議地市不要做量采呢？我們來簡單分析一下可能存在的原因：

 

　　1、采購量不足，難以壓價

 

　　地市級采購的局限性非常大，因為采購量與整個省、乃至全國都有較大差距，所以企業(yè)也不會因為一點量而犧牲很大的利益。從地域來看，雖然幾個已經(jīng)進行地市級集采的城市在沿海和中原地區(qū)，但相比全國、省級、直轄市、省會來講，幾個城市都是級別更低的小城市，集采上報的量級差距也更大。總而言之就是，難以達到以量換價的目的，中標藥品的降價沒有太大的動力，降幅不會很大。

 

　　2、并未完全公開透明

 

　　地市級采購大多未對中標企業(yè)和對應(yīng)價格進行披露，雖然可以理解為是保護企業(yè)利益，但也存在一定的不透明，沒有讓公眾最大程度了解用藥價格和切身利益的變化。

 

　　3、集采品種的確定標準不一

 

　　對于國家集采而言，通過一致性評價的企業(yè)達到一定數(shù)量、存在一定市場競爭、市場需求量大的品種才會進行集采，而地市集采不一樣，往往是通過專家選擇加上采購量來定品種目錄。國家集采的標準比較清晰，原研、參比制劑、通過一致性評價的企業(yè)可以參與，而地方級別的帶量采購自主性比較強。

 

　　4、申報規(guī)則比較混亂

 

　　國家集采很直觀，原研、參比制劑、通過一致性評價的企業(yè)有資格參與申報，藥品質(zhì)量有保障。地市級集采的規(guī)則就更多樣，主要分為幾類，一種是：對全年產(chǎn)能要求超過采購量2倍，同時滿足原研、參比制劑、過評或醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入前500強或在當?shù)赝贩N平臺采購數(shù)量排名前3名。另外一種是：分階段進行不同標準的評分，例如根據(jù)藥品臨床使用程度、生產(chǎn)質(zhì)量、降幅進行打分，或者組織專家評審對中標企業(yè)投票、評價、評分確定入圍企業(yè)等等。根本原則還是一定程度上保證藥品質(zhì)量和藥品價格降低。

 

　　由于地市級集采存在上述一些潛在的問題，國家醫(yī)保局及時“勸退“地市級集采是十分有道理的。畢竟一致性評價通過的節(jié)奏正在加快，未來會出現(xiàn)很多藥品已經(jīng)進行了地市級集采，但又面臨著國家集采，出現(xiàn)沖突，企業(yè)利益和資金利益都難以平衡。所以未來一段時間內(nèi)，地市級集采的熱度將會下降，對一些企業(yè)來講，也算是松了一口氣。