行業(yè)動(dòng)態(tài)
您當(dāng)前的位置 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) > 行業(yè)新聞
執(zhí)業(yè)藥師配備新規(guī) 一地兩成藥店換證或受影響
加入日期:2020/5/9 9:49:26 查看人數(shù): 829 作者:admin
據(jù)業(yè)內(nèi)消息,昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局近日印發(fā)了《昆明市藥品零售企業(yè)換證工作實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),要求主城區(qū)的零售藥店無(wú)論是否開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù),均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫(yī)療)以上人員。這對(duì)于去年已在全云南省實(shí)行遠(yuǎn)程藥事服務(wù)的城市藥店而言,影響恐怕不小。
昆明近兩成藥店或受影響
從記者拿到的《方案》定稿來(lái)看,此次昆明市藥品零售企業(yè)換證,在最受關(guān)注的“藥學(xué)技術(shù)人員配備標(biāo)準(zhǔn)”方面,采取配備執(zhí)業(yè)藥師與開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)相結(jié)合的方式,并對(duì)注冊(cè)在各縣(市)區(qū)主城區(qū)及其以外區(qū)域的藥品零售企業(yè)實(shí)施差異化配備:在昆明市主城區(qū)(五華區(qū)、盤(pán)龍區(qū)、西山區(qū)、官渡區(qū))及呈貢區(qū)、晉寧區(qū)、五個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū)以及其他縣(市)區(qū)主城區(qū)以內(nèi)藥品零售企業(yè),無(wú)論是否開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù),均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫(yī)療)以上人員;而在其他縣(市)區(qū)主城區(qū)以外的藥品零售企業(yè),如開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)的可不需配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫(yī)療)以上人員,但須配備從業(yè)藥師或藥師(非臨床醫(yī)療)以上人員。
對(duì)于不按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,又不開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè),《方案》明確,如需繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品,經(jīng)營(yíng)類別只能核定為乙類非處方藥,并按要求配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
結(jié)合《方案》要求的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期已到期的換證工作必須于2020年6月30日前完成,有效期至2020年12月31日以后的舊版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,必須于2020年12月31日前完成換證工作。預(yù)估昆明市受影響的零售藥店仍然不少,數(shù)據(jù)顯示:截至2020年1月,昆明市有零售藥店數(shù)近3700余家,而全市注冊(cè)在零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)僅為2988人,差距缺口為712人。
云南省藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)方面預(yù)估,加上區(qū)域分布不均勻,全市約800家零售藥店在藥學(xué)技術(shù)人員配備方面與《方案》要求不符,無(wú)法順利完成換證工作。這些零售藥店如需繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品,只能限定為乙類非處方藥,這對(duì)于門(mén)店經(jīng)營(yíng)中處方藥占比為30%的藥店來(lái)說(shuō),無(wú)疑會(huì)帶來(lái)一定的影響。
配置執(zhí)業(yè)藥師才是長(zhǎng)遠(yuǎn)之計(jì)
有一點(diǎn)值得注意的地方是:云南省自去年8月起已在全省范圍開(kāi)放了遠(yuǎn)程藥事服務(wù)和審方服務(wù),還提出允許藥品零售連鎖企業(yè)、藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)和名下有若干藥品零售企業(yè)的同一個(gè)法人主體采取自建或向第三方購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式,開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及遠(yuǎn)程審方業(yè)務(wù)。
而從《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》來(lái)看,要求頗為細(xì)致。如要求遠(yuǎn)程審方管理軟件中應(yīng)包含執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤、遠(yuǎn)程審方、調(diào)配核發(fā)以及處方保存等功能,并能自動(dòng)記錄處方審核相關(guān)工作記錄,相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整并按規(guī)定期限保存;連鎖企業(yè)總部遠(yuǎn)程審方工作室執(zhí)業(yè)藥師工作時(shí)間應(yīng)與門(mén)店?duì)I業(yè)時(shí)間同步,確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗;執(zhí)業(yè)藥師審方確認(rèn)方式應(yīng)通過(guò)指紋或臉部識(shí)別系統(tǒng)執(zhí)行等等。
不過(guò),正如分析人士所指出的,此次云南省省會(huì)城市——昆明零售藥店換證方案明晰的主城區(qū)必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(非臨床醫(yī)療)以上人員的要求,正釋出一個(gè)信號(hào):遠(yuǎn)程藥事服務(wù)仍然只是未能配置執(zhí)業(yè)藥師的過(guò)渡做法。
從目前零售藥店執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)量看,零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量也在保持增加。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心公布的數(shù)據(jù),截至2020年3月底,全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為523204人,環(huán)比增加743人。每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.7人。注冊(cè)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師472455人,占注冊(cè)總數(shù)的90.3%。
盡管這數(shù)量與2018年11月底的48.9萬(wàn)零售藥店門(mén)店數(shù)量相比差距缺口仍然存在,但已在快速縮小。從國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的報(bào)考情況也反映出類似趨勢(shì),2019年度全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)考人數(shù)為834475人,實(shí)際參考人數(shù)為709687人,參考率85.05%;與2018年度全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相比,報(bào)考人數(shù)增加了146891人,參考率也上升了2.64個(gè)百分點(diǎn)。
“在2020年的最新的執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)考綱中,第四章第1小節(jié)禁止類行為中就提到:不得以‘遠(yuǎn)程審方’等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。”行業(yè)人士分析認(rèn)為,盡管遠(yuǎn)程審方在解決執(zhí)業(yè)藥師空缺的燃眉之急上發(fā)揮著不小的作用,然而僅依賴遠(yuǎn)程服務(wù)也容易使藥店藥學(xué)服務(wù)處于空談,不利于零售藥店長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。