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全國開展中選藥檢查工作 藥店也是重點
加入日期:2020/4/17 10:34:44 查看人數(shù): 777 作者:admin
按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕18號),今年要對藥品集中采購和使用中選藥品進行專項檢查。
截至目前,已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等地發(fā)文,開始專項檢查行動。
又一省發(fā)文,查藥店質(zhì)量管理情況
4月15日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《江西省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作方案》(以下簡稱《方案》)。
《方案》指出,要針對《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)[2019]2號 )、《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》(醫(yī)保發(fā)[2019] 56號)、《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》(醫(yī)保發(fā)(2020]2號),以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品進行重點檢查。
其中,對于藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié),重點查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。
按照《方案》,各相關(guān)企業(yè)要在6月前完成自查。中選藥品配送單位(藥品批發(fā)企業(yè))、醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)應(yīng)對企業(yè)自查、藥監(jiān)部門調(diào)查以及社會關(guān)注的可能影響藥品質(zhì)量風(fēng)險進行評估、分析原因,制定措施,形成自查整改報告。
2020年6月30前,中選藥品配送單位(藥品批發(fā)企業(yè))將自查報告(加蓋公章)報省局藥品經(jīng)營監(jiān)管處,醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)報各市、省直管試點縣(市)市場監(jiān)管局。
7月開始集中檢查,各設(shè)區(qū)市、省直管試點縣(市)市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對零售使用環(huán)節(jié)全面檢查,為期兩月。
已有多省發(fā)文,藥店趕緊自查
除江西省外,在此之前,山西、甘肅、寧夏、湖北等多地也發(fā)布了相關(guān)通知。
其中,山西在發(fā)文中談到,各市局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)涉及中選藥品的零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋監(jiān)督檢查。重點檢查藥品零售企業(yè)落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況,檢查醫(yī)療機構(gòu)是否能夠按照藥品管理的相關(guān)要求做好中選藥品購進、儲存的管理工作。
甘肅在檢查重點中明確,藥品經(jīng)營企業(yè)重點檢查藥品購進渠道是否合法,購銷藥品證、票、賬、貨、款是否能相互對應(yīng)一致,藥品購銷存執(zhí)行GSP要求情況,特別是藥品購銷存記錄是否完整、真實,經(jīng)營行為是否能夠追溯。
寧夏則要求,各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合自治區(qū)藥監(jiān)局2020年全區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃,統(tǒng)籌安排部署專項檢查工作。
根據(jù)寧夏2020年檢查計劃,藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)要以含特殊藥品復(fù)方制劑、人血白蛋白等高風(fēng)險產(chǎn)品及中藥飲片、處方藥為重點,檢查經(jīng)營品種與經(jīng)營范圍一致性、藥品購進渠道、儲存條件、有效期管理、處方藥銷售和執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等內(nèi)容。