產(chǎn)品介紹：  

由美國(guó)MTI公司生產(chǎn)的SureTouch乳腺早期診斷系統(tǒng)適合科室開(kāi)展乳腺早期篩查及診斷工作。本產(chǎn)品已于2003年通過(guò)美國(guó)FDA、2006年通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，并于2008年通過(guò)中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)的許可，在國(guó)內(nèi)已有中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、安徽醫(yī)大附一院、天津總院、上海瑞金、山東省腫瘤、武漢同濟(jì)、湖南湘雅、重慶大坪醫(yī)院等醫(yī)院使用，而且效果很好，填補(bǔ)了乳腺腫瘤早期診斷的空白，其相關(guān)臨床應(yīng)用研究論文正陸續(xù)結(jié)稿，在中華類(lèi)核心期刊中發(fā)表。

SureTouch乳腺早期診斷是一個(gè)自成一體的觸覺(jué)感應(yīng)裝臵，能夠獲得乳腺病變包快的形態(tài)、硬度、大小、邊際、活動(dòng)度、侵潤(rùn)性、瘤體內(nèi)部均質(zhì)性等大量信息。難得的是該系統(tǒng)的敏感性和特異性均很高。《美國(guó)外科雜志》（2006年10月號(hào)）報(bào)道目前美國(guó)第一線(xiàn)的乳腺癌臨床診斷因?yàn)镾ureTouch這種標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備的廣泛應(yīng)用而得以顯著提高，陽(yáng)性檢出率由原來(lái)的78%上升為94%。這比現(xiàn)在超聲、乳腺X線(xiàn)（鉬靶）、紅外的準(zhǔn)確率都高。針對(duì)乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)的電子化病例可以做到對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行收集對(duì)比回顧，并可以對(duì)腫塊發(fā)展進(jìn)程、治療效果進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)研究。  

1998年美國(guó)著名專(zhuān)家T.A.Krouskop 等報(bào)道乳腺內(nèi)不同組織的彈性系數(shù)各不相同，組織彈性系數(shù)越大表示組織的硬度越大，彈性系數(shù)從大到小排列為浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌＞非浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌＞乳腺纖維化＞乳腺＞脂肪組織，即組織彈性理論，這一理論已經(jīng)得到醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可。 

    SureTouch乳腺早期診斷系統(tǒng)采用就是這一最先進(jìn)的組織彈性成像原理，其不同于超聲、乳腺X線(xiàn)、紅外等常規(guī)設(shè)備工作原理，工作過(guò)程是模仿醫(yī)師徒手觸診，是通過(guò)專(zhuān)利的壓力傳感觸覺(jué)探頭，把臨床觸診的物理壓力信號(hào)轉(zhuǎn)變成全數(shù)字的電子信號(hào)，然后實(shí)時(shí)顯示乳腺病變的二維及三維圖像，圖像特征清晰明確，信息量大，易于辨認(rèn)分析，并可進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄和回放，具有很高的科技含量，在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升，是目前世界上唯一的物理檢查標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)師徒手觸診的電子化和標(biāo)準(zhǔn)化。 

    以下圖像報(bào)告摘自《中華腫瘤防治雜志》2011，18（1）：50-53“乳腺觸覺(jué)成像診斷系統(tǒng)的臨床應(yīng)用評(píng)估”（作者：于志勇、左文述等），非常直觀形象地展示了乳腺腫瘤的信息特征：             

乳腺癌

    SureTouch主要包括主機(jī)、壓力傳感探頭、外臵打印機(jī)（選配）及附件。平均每例患者檢查過(guò)程只需2～3分鐘左右時(shí)間，并且可以迅速出結(jié)果，通過(guò)外臵打印機(jī)打印出來(lái)，打印結(jié)果包括病變的位臵、大小、硬度、形狀等信息。整個(gè)操作過(guò)程比較簡(jiǎn)單，不需配臵專(zhuān)業(yè)操作人員，醫(yī)學(xué)相關(guān)背景的人員，經(jīng)過(guò)短期培訓(xùn)都可掌握。而且其檢查結(jié)果的一致性很高，同一病人，不同人操作，獲得的圖像一致性很高，基本排除了主觀因素影響，實(shí)現(xiàn)了檢查結(jié)果的客觀性和科學(xué)性，不僅可以做到針對(duì)乳腺腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)，還可以提升乳腺早期診斷、病情監(jiān)控、療效評(píng)價(jià)、跟蹤隨訪等方向的研究論文學(xué)術(shù)水平。  SureTouch的壓力傳感探頭具有192個(gè)微型壓力傳感器，非常敏感，最小可以檢查到直徑2 mm大小的病變，這對(duì)乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。 二維圖中心壓力區(qū)呈黑色，硬度大；邊界不規(guī)則。

    定位圖及自動(dòng)生成的報(bào)告

    三維圖多峰，不規(guī)則；峰值較高，硬度較大；峰頂呈分葉狀，表面不光滑；基底寬，邊界不清。

    三維動(dòng)態(tài)回放逐幀圖，基底部無(wú)位移，活動(dòng)度差。 

    使用一次性的探頭外膜及無(wú)毒無(wú)刺激的潤(rùn)滑液，屬于純物理檢查，使整個(gè)檢查過(guò)程輕松舒服，對(duì)患者無(wú)任何傷害，患者依從性高，可以吸引更多的、高質(zhì)量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率，充分體現(xiàn)健康檢查的價(jià)值和意義，提升健康檢查服務(wù)質(zhì)量。  

    簡(jiǎn)單而快速的操作方法和可重復(fù)的、直觀性的、科學(xué)客觀的電子化結(jié)論，可以緩解目前醫(yī)護(hù)工作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高篩查和診斷效率，大幅度降低漏檢率。 

 SureTouch乳腺觸診成像系統(tǒng)具有九大特性：  

1、實(shí)時(shí)的觸診成像：二維及三維、實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)的觸診標(biāo)準(zhǔn)化、電子化；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標(biāo)準(zhǔn)化的臨床檢查報(bào)告；  

2、敏感性和特異性高：彈性系數(shù)是更接近病理的一種生物學(xué)描述，而不是形態(tài)學(xué)描述，敏感性更好，最小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽(yáng)性預(yù)計(jì)值 (PPV) 94％；  

3、一致性和可重復(fù)的記錄：最大程度地降低人為主觀因素影響，檢查結(jié)果客觀科學(xué)，實(shí)現(xiàn)電子化臨床縱向橫向回顧、對(duì)比，手術(shù)、放療、化療、復(fù)查等進(jìn)程跟蹤檢測(cè)；  

4、圖像直觀，操作簡(jiǎn)單，容易掌握：普及性高，便于醫(yī)護(hù)人員迅速掌握、提高工作效率；  

5、純物力檢查，舒適無(wú)創(chuàng)：與超聲及乳腺X線(xiàn)檢查方法互補(bǔ)，提高準(zhǔn)確率； 

6、檢查效率高，節(jié)省時(shí)間： SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個(gè)患者的檢查，適合群體篩查、門(mén)診人群診斷、療效評(píng)價(jià)等；  

7、科技含量高，獲得多項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場(chǎng)合；  

8、性能可靠，通過(guò)美國(guó) FDA 及歐盟 CE 認(rèn)證：受到美國(guó)國(guó)立癌癥研究所資助項(xiàng)目，得到美國(guó)ASCO等權(quán)威組織的認(rèn)可和推廣，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道于  

  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國(guó)外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎(chǔ)和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國(guó)內(nèi)研究論文也陸續(xù)在中華類(lèi)核心期刊發(fā)表； 

適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機(jī)構(gòu)等。

權(quán)威推薦：健康中國(guó)萬(wàn)里行乳腺檢查首選設(shè)備