近日,中國醫(yī)療器械領(lǐng)域在半個月內(nèi)誕生了兩家“國資”企業(yè)。
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2月24日,國藥集團旗下中國醫(yī)療器械有限公司(國藥器械)與GE醫(yī)療中國,在中國成立
首個由中方(國資)控股的醫(yī)學影像設(shè)備合資企業(yè) 。 - 3月14日,國藥集團旗下中國醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司(國藥外貿(mào))與醫(yī)科達(中國)投資有限公司,在中國成立 首個由中方(國資)控股的放療服務(wù)合資企業(yè) 。
這兩家“國資”企業(yè)的特點包括:國資控股;依托 雙方在 生產(chǎn)、創(chuàng)新、服務(wù)、渠道等行業(yè)經(jīng)驗和雄厚實力;主要針對基層醫(yī)療健康需求;讓更多百姓享受到更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
同時,有利于推動國際領(lǐng)先醫(yī)藥裝備企業(yè)與國資央企合作模式的創(chuàng)新。未來這一創(chuàng)新模式是否會成為趨勢?是否意味跨國醫(yī)療企業(yè)本土化內(nèi)卷全面升級?
中國優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源“下沉”難,國資+TOP外企,會是一場共贏嗎?
城市大醫(yī)院“人滿為患”,縣域醫(yī)療機構(gòu)“門可羅雀”,最根本原因是縣域基層醫(yī)療服務(wù)能力仍然不高。而提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力的關(guān)鍵是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉(包括設(shè)備、人才等)。
縣域基層需要高性價比、高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備和更多醫(yī)療人才
為了讓更多藥械產(chǎn)品價格降下來,一系列政策紛紛落地,比如帶量采購、DRG/DIP付費模式等;截止2022年底,中國推行藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購,已降低費用負擔超過4000億元。截止2022年,已累計開展3批國家組織高值醫(yī)用耗材集采,包括冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱類耗材,平均降幅超80%;省際聯(lián)盟集采近70批次,橫向囊括從專業(yè)醫(yī)療耗材(如神經(jīng)外科類)到消費醫(yī)療產(chǎn)品(如OK鏡、種植牙),縱向覆蓋低、中、高端產(chǎn)品(甚至國產(chǎn)化率低于10%的領(lǐng)域)。
種植牙集采:鈦合金系統(tǒng)首年意向量士卓曼一家獨大約占45%;而報價階段士卓曼品牌棄標。
關(guān)節(jié)國采:髖關(guān)節(jié)合金-聚乙烯類,天津康爾諾報出全場最低價1788元(降幅89%);上海晟實報出1970元(降幅88%)。而這兩款產(chǎn)品,前者醫(yī)院意向量為45個,后者僅為2個。
國產(chǎn)替代、內(nèi)外資“融合”或?qū)⑹切乱惠唭?nèi)卷開始。目前國產(chǎn)替代是一大趨勢,但是中國企業(yè)仍在一些核心部件領(lǐng)域需要更多融合、突破。
據(jù)MDCLOUD統(tǒng)計,2022年醫(yī)用成像器械采購金額(1236.18億)占行業(yè)采購總額的65.4%(+44.3%)。涉及品牌765家,其中前十品牌占市場份額約83%,外資品牌占市場份額約63%,排名前三的品牌GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦占53%。
數(shù)據(jù)來源MDCLOUD,以上排名僅供參考,不做為真實市場情況
而在醫(yī)療設(shè)備各細分領(lǐng)域,DR(X光)、CT、彩超等技術(shù)較成熟市場,中國品牌份額已超過50%;而在MR、DSA、放療等技術(shù)較先進領(lǐng)域,中國品牌份額仍然較低。
數(shù)據(jù)來源醫(yī)招采,以上排名僅供參考,不做為真實市場情況
尤其是放療難,等待長,成為眾多中國腫瘤患者難題,背后是患者數(shù)量增加,中國放療裝備及人才短缺的現(xiàn)實。國際原子能機構(gòu)(IAEA)建議(每百萬人有四臺放療設(shè)備),而目前中國市場每百萬人僅有1.5臺放療設(shè)備。
數(shù)據(jù)來源5iRT,以上排名僅供參考,不做為真實市場情況
跨國醫(yī)療企業(yè)“本土化”比拼進入差異化創(chuàng)新產(chǎn)品階段,“國資”合作或開拓更多可能?當跨國醫(yī)療企業(yè)中國制造的產(chǎn)品達到一定規(guī)模時,下一步比拼一定在于差異化創(chuàng)新。
然而,從本土生產(chǎn)、本土研發(fā)、再到本土臨床研究,跨國醫(yī)療企業(yè)的“國產(chǎn)制造”到“國產(chǎn)智造”之路目前最大挑戰(zhàn)之一或許在于差異化本土創(chuàng)新產(chǎn)品。- 根據(jù)Med+研究院對頭部MNC藥械企業(yè)中國業(yè)務(wù)布局調(diào)研顯示,在國產(chǎn)化進程上,頭部企業(yè)的生產(chǎn)本土化已達成100%,研發(fā)本土化達成約80%,而臨床研究本土化僅達成約 40% 。
本次合作的中方控股企業(yè)國藥集團,是由中國國務(wù)院國資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè),作為國家創(chuàng)新型企業(yè),也是中央醫(yī)藥儲備單位,同時位列世界500強企業(yè)第80位。
國藥集團無論是醫(yī)療臨床資源方面還是大健康供應(yīng)鏈布局,尤其是流通領(lǐng)域在中國業(yè)界處于領(lǐng)先地位。這樣的合作或?qū)镚E醫(yī)療、醫(yī)科達開拓更多可能?
值得一提的是,2022年4月,GE醫(yī)療與醫(yī)科達已進行戰(zhàn)略合作,共同為全球范圍的醫(yī)療機構(gòu)提供從診斷到治療的全方位解決方案。此次合作或開創(chuàng)了先河,然而后續(xù)磨合、落地還需要進一步時間檢驗。在醫(yī)療影像外企“國產(chǎn)化”,以及國產(chǎn)替代背景下,企業(yè)競爭格局開啟全面內(nèi)卷升級。
跨國醫(yī)療企業(yè)“本土化”十八般武藝,自建完整供應(yīng)鏈、收購、共研新品、入股
從建立貿(mào)易公司,到成立中國總部,再到建廠、建研發(fā)中心......在與“國資”聯(lián)合之前,跨國醫(yī)療企業(yè)也都在“本土化”之路上展現(xiàn)了十八班武藝。
舉措一:在中國自建完整供應(yīng)鏈
為了應(yīng)對困局,“本土化”成為各大外資企業(yè)首要戰(zhàn)略,舉措之一就是本土化生產(chǎn)。只要在中國境內(nèi)完成大部分生產(chǎn)的,無論進口品牌還是中國品牌,都定義為“國產(chǎn)”。截止目前,頭部跨國藥械企業(yè)幾乎都已在中國建廠。而更進一步是建立完整供應(yīng)鏈,實現(xiàn)從整機到核心零部件的全面本地化供應(yīng)。
以GPS、醫(yī)科達、美敦力為例,GE醫(yī)療是第一個提出“全面國產(chǎn)化”的外資醫(yī)療企業(yè)。早在1991年,其就與國藥在北京成立了GE航衛(wèi)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(由GE控股),即GE醫(yī)療北京影像設(shè)備制造基地。截止目前,GE醫(yī)療已在中國建有北京、上海、無錫、天津四大全球生產(chǎn)基地(五大工廠)。
- 其中,北京影像設(shè)備制造基地生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備零部件國產(chǎn)化率達到85%,包括很多關(guān)鍵核心部件,甚至擁有行業(yè)內(nèi)全球唯一一條測試隧道工藝,部分工藝被GE醫(yī)療美國工廠采納。而未來,或?qū)崿F(xiàn)CT球管中國本地化制造。
西門子醫(yī)療截止目前已在中國建立了其全球最大的生產(chǎn)基地,涵蓋CT、磁共振、X光機、超聲、外科手術(shù)、放射、醫(yī)療電子、數(shù)字醫(yī)療、X射線管與組件等產(chǎn)品。并培育了超過200家本土供應(yīng)商,供應(yīng)鏈本土化率超80%。旗下放療品牌瓦里安的腫瘤放射治療系統(tǒng)Halcyon組件本土化率更是高達92%。
此次與國藥成立合資公司的放療企業(yè)醫(yī)科達,在北京建立的工廠也已成為其歐洲總部外全球唯一的放療設(shè)備生產(chǎn)基地。
2022年2月,全球醫(yī)療領(lǐng)域第一的美敦力首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國;宣布在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立產(chǎn)品線,加大其核心心血管器械在中國的生產(chǎn)制造規(guī)模。
舉措二:與中國民營企業(yè)深度合作
跨國醫(yī)療企業(yè)與中國民營企業(yè)的深度合作主要包括:收購控股、共同研發(fā)生產(chǎn)、投資入股等。
① 收購、控股:直接獲得本土供應(yīng)鏈2010年,捷邁收購了曾經(jīng)中國第一的關(guān)節(jié)公司蒙太因; 2012年,美敦力收購了曾經(jīng)中國第一的脊柱公司康輝; 2013年,史賽克收購了曾經(jīng)中國第一的骨科公司創(chuàng)生;
通過收購,這些跨國企業(yè)獲得了中國市場,直接擁有了本土化供應(yīng)鏈,還為此后的帶量采購贏得更多砝碼。
比如,在脊柱國采:美敦力+康輝中標(10+9)款;關(guān)節(jié)國采:捷邁+蒙太因中標(4+4)款;而美敦力、捷邁也成為國采中標最多的外企。
但是作為“本土化1.0模式”,這些早期的國產(chǎn)收購,對于跨國企業(yè)是否能帶來真正本土創(chuàng)新產(chǎn)品升級落地,仍需打個問號。
2022年12月,波士頓科學宣布收購中國心血管介入廠商先瑞達最多不超過65%(多數(shù))股份。先瑞達的產(chǎn)品主要包括藥物涂層球囊(DCB)、外周球囊擴張導(dǎo)管(PTA)等;未來或?qū)椴啤氨就粱睅砀鄡?yōu)勢。
醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的合作研發(fā)生產(chǎn),一般是為了推出更適合中國患者、性價比更高的產(chǎn)品。
2021年底,美敦力與先健科技達成進一步擴大“芯彤”國產(chǎn)心臟起搏器項目合作。
2022年底,史賽克與醫(yī)用光學成像廠商海泰新光共同研發(fā)生產(chǎn)的4K高端內(nèi)窺鏡解決方案-賽鏡,是其首款在中國研發(fā)制造的“國產(chǎn)”創(chuàng)新科技。
2022年6月,愛德華生命科學與邁瑞醫(yī)療合作研發(fā)生產(chǎn)的第五代智能監(jiān)護儀BeneVision N系列成功在華上市。
此外,或許應(yīng)對集采更有優(yōu)勢,以IVD為例:自2021年起,IVD集采開展的如火如荼,
- 2021年,安徽省啟動免疫試劑集采, 平均降幅約47%(邁瑞、博陽生物、萬孚生物等國內(nèi)企業(yè)入圍,羅氏、貝克曼等跨國企業(yè)出局) ;
- 2022年底,江西省醫(yī)保局牽頭的23省肝功生化試劑集采, 平均降幅約68%(羅氏、貝克曼成大贏家) 。
在IVD領(lǐng)域外資和本土企業(yè)共同研發(fā),一方面可推出性價比更高的系統(tǒng),普惠的價格便于在基層縣域下沉,另一方面可讓更多國產(chǎn)試劑與外資品牌系統(tǒng)的質(zhì)量標準統(tǒng)一。
比如, 2013年,雅培與本土企業(yè)九強生物和中生北控開展合作,共同開發(fā)生化試劑。
2021年12月,貝克曼與中國IVD企業(yè)艾瑞德、艾科達等公司推出中國本土品牌“貝華康”。
2022年2月,羅氏診斷與長春賽諾邁德合作,共同推出為中國市場量身定制的全新RS600自動化流水線。
- RS600適配羅氏診斷cobas系列分析儀,包括生化、免疫、血凝等模塊,提升檢測效率。
此外,羅氏診斷還與菲鵬、熱景、仁邁、東方基因等國產(chǎn)IVD企業(yè)建立了合作關(guān)系。2023年3月,希森美康與澤成生物合作開發(fā)化學發(fā)光試劑,搭配希森美康的高敏免疫化學發(fā)光檢測系統(tǒng)相結(jié)合。
大部分外資企業(yè)都已在中國成立了投資公司;而入股另一大優(yōu)勢或是可以直接參與中國頂層建設(shè)。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域飛利浦似乎擅長以投資入股拓展本土市場。
- 2022年2月,飛利浦宣布獨家戰(zhàn)略投資PET/CT領(lǐng)域中國公司賽諾聯(lián)合;賽諾聯(lián)合是國內(nèi)少有的PET設(shè)備核心器件及整機制造廠商。
- 2022年5月,飛利浦成為中國醫(yī)療信息化龍頭企業(yè)創(chuàng)業(yè)慧康第二大股東;雙方將深度合作建設(shè)全院級智慧醫(yī)療信息化系統(tǒng)。
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2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達9582億元(人民幣),近7年復(fù)合增速約17.5%,遠高于全球平均增速;
- 新基建、國家醫(yī)學中心、“中央一號文件”、貼息等推進中高端醫(yī)療資源下沉。