近日，業(yè)界流出一份國家高值耗材聯(lián)采辦文件《關(guān)于開展眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材 歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》。

 

　　該《通知》顯示：為做好眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，摸清實(shí)際使用情況，請(qǐng)各成員單位組織本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

 

　　這預(yù)示著眼科及骨科耗材即將納入新一輪的國家?guī)Я坎少彙?

 

　　《通知》顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)時(shí)間為2023年3月17日14時(shí) —31 日17時(shí)；地市級(jí)醫(yī)保部門審核截止時(shí)間為2023年4月3 日17時(shí)；省級(jí)醫(yī)保部門提交數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2023年4月4 日 17時(shí)。

 

　　從藥品、耗材報(bào)量到發(fā)布正式采購文件的時(shí)間間隔來看，估計(jì)5-6月份將會(huì)有正式公告。

 

 

　　填報(bào)范圍填空式覆蓋未集采的空白地帶

 

　　本次填報(bào)的耗材歷史采購數(shù)據(jù)，眼科類包括人工晶體、晶體植入器及眼用粘彈劑等；

 

　　骨科類耗材包括錨釘、修復(fù)用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、 人工韌帶系統(tǒng)、半月板修復(fù)移植系統(tǒng)、關(guān)節(jié)鏡配套系統(tǒng)、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。

 

　　無論是眼科還是骨科，基本上都將之前集采未覆蓋的領(lǐng)域全部覆蓋，特別是人工晶體，在各省及聯(lián)盟集采已經(jīng)覆蓋集采過1-2輪的基礎(chǔ)上，提升至國家集采的層面，估計(jì)是對(duì)地方層面集采降幅不太滿意。而骨科耗材則是將運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材絕大部分覆蓋，并連帶一些周邊小耗材及操作器械。

 

　　報(bào)量方式：按醫(yī)院HIS系統(tǒng)實(shí)際數(shù)據(jù)填報(bào)，書記院長雙簽字確認(rèn)

 

　　值得注意的是此次耗材報(bào)量方式，要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)本單位HIS實(shí)際使用總量、HIS系統(tǒng)實(shí)際使用金額及歷史采購數(shù)據(jù)。報(bào)量直接按醫(yī)院HIS系統(tǒng)實(shí)際數(shù)據(jù)填報(bào)，無論是藥品還是耗材集采中都是首次，并且要求原黨組書記及院長雙簽字確認(rèn)，可以看出對(duì)報(bào)量真實(shí)數(shù)據(jù)的期待。

 

　　該《通知》顯示：

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯總并填報(bào)本單位2021年、2022年使用的眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材HIS 系統(tǒng)實(shí)際使用總量、 HIS 系統(tǒng)實(shí)際使用總 金額及歷史采購數(shù)據(jù)（包括歷史采購單價(jià)和對(duì)應(yīng)采購量，具體 到規(guī)格型號(hào)）。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅和準(zhǔn)確，各醫(yī)療機(jī) 構(gòu)提交歷史采購數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨組織書記和院長雙簽字確認(rèn)的蓋章件。

 

　　骨科耗材國家層面覆蓋關(guān)節(jié)、脊柱類耗材，地方層面覆蓋了創(chuàng)傷類耗材

 

　　目前，國家層面的高值耗材集采從2020年起開展了三批，分別是冠脈支架、人工骨關(guān)節(jié)（髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)）、以及脊柱類耗材。

 

　　地方層面，創(chuàng)傷類的骨科耗材也已經(jīng)通過京津冀3+N聯(lián)盟涵蓋了絕大部分省份，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)尚未開展大規(guī)模的集采。

 

　　京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購涵蓋17個(gè)省份，共89家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中選，聯(lián)盟地區(qū)協(xié)議采購總量108.57萬套，平均降價(jià)83.48%，中選價(jià)格最低為5.51元（淺螺紋螺釘-2），最高2059.96元（跟骨髓內(nèi)釘）。

 

　　而河南牽頭12個(gè)省份已于2021年完成一輪創(chuàng)傷類產(chǎn)品聯(lián)采。兩者相加，覆蓋了內(nèi)地大部分省份。

 

　　江蘇則通過該省第八輪高值耗材集采，將創(chuàng)傷耗材納入，2022年12月通過競價(jià)及談判，最終55家企業(yè)、1032個(gè)產(chǎn)品擬中選，擬中選產(chǎn)品平均降幅72.77%，其中鎖定加壓接骨板系統(tǒng)平均降幅74%、最高降幅89.46%；普通接骨板系統(tǒng)平均降幅73.58%、最高降幅79%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)平均降幅69.22%、最高降幅78.52%，預(yù)計(jì)全省每年可節(jié)約采購資金18.15億元，

 

　　行業(yè)內(nèi)認(rèn)為，骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品雖未正式進(jìn)行“國采”，卻在兩大聯(lián)盟的接連動(dòng)作中，以另一種方式完成帶量采購之路。

 

　　眼科耗材中的人工晶體已經(jīng)通過地方集采全國覆蓋

 

　　眼科類的耗材則是通過地方聯(lián)盟集采的方式，以京津冀“3+N”14省聯(lián)盟為例，人工晶體與歷史采購價(jià)相比，平均價(jià)格從4470元降至2136.16元，平均降幅達(dá)52%，最大降幅達(dá)75%。而剛剛結(jié)束的上海人工晶體集采價(jià)格降幅稍顯溫和。關(guān)于上海的分析，可戳：上海人工晶體集采擬中選結(jié)果出爐，國家集采還遠(yuǎn)嗎？

 

　　人工晶體除了3+N及上海集采，其他省市局部地區(qū)單獨(dú)或組建聯(lián)盟開展集采，如下圖所示：

 

 

　　綜上所述，骨科、眼科耗材將上升到國家集采的方式在各子領(lǐng)域逐一覆蓋，報(bào)量形式也經(jīng)過歷次集采積累了經(jīng)驗(yàn)，力求報(bào)量真實(shí)，以吸引更多的企業(yè)積極參與集采。